Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence a rizikové faktory pro rozvoj infekcí u pacientů kolonizovaných CP-KPC (KPC)

27. února 2023 aktualizováno: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Incidence a rizikové faktory pro rozvoj infekcí u pacientů kolonizovaných Klebsiella Pneumoniae produkující karbapenemázu

Celosvětový nárůst počtu infekcí způsobených multirezistentními bakteriemi je považován za hlavní problém veřejného zdraví.

Infekce způsobené karbapenem-rezistentní Klebsiella pneumoniae (CR-KP) jsou spojeny s vysokou morbiditou a mortalitou. Byla hlášena úmrtnost až 70 % au přeživších až 72 % míra opětovného přijetí do 90 dnů po propuštění.

Infekci CR-KP obvykle předchází kolonizace. Míra výskytu a rizikové faktory infekcí CR-KP mezi přenašeči však nejsou dostatečně známy.

Mnoho studií se zaměřilo na rizikové faktory rozvoje infekcí mezi přenašeči.

Aby bylo možné identifikovat pacienty s nízkým rizikem infekcí krevního řečiště CR-KP, Gianella et at vyvinuli prediktivní skóre pro stratifikaci pacientů podle jejich rizika pro získání infekcí CR-KP.

K ověření těchto výsledků jsou však zapotřebí další studie, zejména u vysoce rizikových pacientů, jako jsou hematologičtí pacienti, příjemci transplantace solidních orgánů a pacienti přijatí na JIP.

Italská nemocnice je fakultní nemocnice pro akutní terciární péči s více než 45 000 lety hospitalizace v Buenos Aires v Argentině s velkým podílem příjemců hematologických a solidních transplantovaných orgánů a pacientů s významnými komorbiditami a imunosupresí.

S cílem vyvinout adekvátní hodnocení rizika infekcí CR-KP mezi nosiči CR-KP jsme provedli retrospektivní kohortovou analýzu v terciární fakultní nemocnici v Buenos Aires v Argentině.

Hlavním účelem naší studie je popsat incidenci infekcí CR-KP mezi pacienty kolonizovanými CRKP, demonstrovat rizikové faktory pro získání infekcí CR-KP a vyvinout klinické prediktivní skóre, které by mohlo stratifikovat pacienty a vést terapeutická rozhodnutí v CR -přenašeči KP, a vyvarovat se nadměrného používání širokospektrální terapie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (≥18 let) pacienti s CR-KP pozitivním rektálním výtěrem, hospitalizovaní ve fakultní nemocnici akutní terciární péče v Buenos Aires, Argentina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) pacienti s CR-KP pozitivním rektálním výtěrem, hospitalizováni od 01/2014 do 01/2019

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce CRKP u pacientů kolonizovaných CRKP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
přítomnost pozitivní klinické kultivace CR-KP, doložená diagnóza lékařem a zahájení cílené antimikrobiální léčby.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
30denní mortalita počínaje datem získání příslušné klinické kultury.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

3. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit