Incidencia y factores de riesgo para desarrollar infecciones en pacientes colonizados por CP-KPC (KPC)
Incidencia y factores de riesgo para desarrollar infecciones en pacientes colonizados por Klebsiella pneumoniae productora de carbapenemasas
El aumento mundial de la tasa de infecciones por bacterias multirresistentes se considera un importante problema de salud pública.
Las infecciones causadas por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos (CR-KP) se asocian con una alta morbilidad y mortalidad. Se ha informado una mortalidad de hasta el 70 % y, en los sobrevivientes, una tasa de reingreso de hasta el 72 % dentro de los 90 días posteriores al alta.
La infección por CR-KP suele ir precedida de colonización. Sin embargo, la tasa de incidencia y los factores de riesgo de las infecciones por CR-KP entre los portadores no se conocen bien.
Múltiples estudios se han centrado en los factores de riesgo para desarrollar infecciones entre los portadores.
Para identificar a los pacientes con bajo riesgo de infecciones del torrente sanguíneo por CR-KP, Gianella et al. desarrollaron una puntuación predictiva para estratificar a los pacientes según su riesgo de contraer infecciones por CR-KP.
Sin embargo, se necesitan más estudios para validar estos resultados, particularmente en pacientes de alto riesgo, como pacientes hematológicos, receptores de trasplantes de órganos sólidos y pacientes ingresados en UCI.
El Hospital Italiano es un hospital docente universitario de tercer nivel de agudos con más de 45.000 ingresos-año, en Buenos Aires, Argentina, con una gran proporción de receptores de trasplantes de órganos sólidos y hematológicos, y pacientes con importantes comorbilidades e inmunosupresión.
Con el objetivo de desarrollar una evaluación de riesgo adecuada para las infecciones por CR-KP entre los portadores de CR-KP, realizamos un análisis de cohorte retrospectivo en un hospital universitario de tercer nivel en Buenos Aires, Argentina.
El objetivo principal de nuestro estudio es describir la incidencia de infecciones por CR-KP entre pacientes colonizados por CRKP, demostrar los factores de riesgo para la adquisición de infecciones por CR-KP y desarrollar una puntuación clínica predictiva que pueda estratificar a los pacientes para guiar las decisiones terapéuticas en RC. - Portadores de KP, y evitar el uso excesivo de la terapia de amplio espectro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Valinoti, MD
- Número de teléfono: +541166631624
- Correo electrónico: marina.valinoti@hiba.org.ar
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diego Giunta, PhD, MD
- Número de teléfono: +54 49590200
- Correo electrónico: diego.giunta@hiba.org.ar
Ubicaciones de estudio
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1181
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contacto:
- Marina Valinoti, MD
- Número de teléfono: +54 91149590200
- Correo electrónico: marina.valinoti@hiba.org.ar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) con frotis rectal positivo para CR-KP, hospitalizados del 01/2014 al 01/2019
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infecciones por CRKP en pacientes colonizados por CRKP
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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la presencia de un cultivo clínico positivo de CR-KP, un diagnóstico médico documentado y el inicio de una terapia antimicrobiana dirigida.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de mortalidad a 30 días a partir de la fecha en que se obtuvo el cultivo clínico correspondiente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giannella M, Trecarichi EM, De Rosa FG, Del Bono V, Bassetti M, Lewis RE, Losito AR, Corcione S, Saffioti C, Bartoletti M, Maiuro G, Cardellino CS, Tedeschi S, Cauda R, Viscoli C, Viale P, Tumbarello M. Risk factors for carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae bloodstream infection among rectal carriers: a prospective observational multicentre study. Clin Microbiol Infect. 2014 Dec;20(12):1357-62. doi: 10.1111/1469-0691.12747. Epub 2014 Aug 11.
- Gutierrez-Gutierrez B, Salamanca E, de Cueto M, Hsueh PR, Viale P, Pano-Pardo JR, Venditti M, Tumbarello M, Daikos G, Pintado V, Doi Y, Tuon FF, Karaiskos I, Machuca I, Schwaber MJ, Azap OK, Souli M, Roilides E, Pournaras S, Akova M, Perez F, Bermejo J, Oliver A, Almela M, Lowman W, Almirante B, Bonomo RA, Carmeli Y, Paterson DL, Pascual A, Rodriguez-Bano J; Investigators from the REIPI/ESGBIS/INCREMENT Group. A Predictive Model of Mortality in Patients With Bloodstream Infections due to Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Mayo Clin Proc. 2016 Oct;91(10):1362-1371. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.06.024. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Dec;91(12 ):1843.
- Ny P, Nieberg P, Wong-Beringer A. Impact of carbapenem resistance on epidemiology and outcomes of nonbacteremic Klebsiella pneumoniae infections. Am J Infect Control. 2015 Oct 1;43(10):1076-80. doi: 10.1016/j.ajic.2015.06.008. Epub 2015 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 3978
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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