Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren voor het ontwikkelen van infecties bij patiënten gekoloniseerd door CP-KPC (KPC)

27 februari 2023 bijgewerkt door: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Incidentie en risicofactoren voor het ontwikkelen van infecties bij patiënten die zijn gekoloniseerd door carbapenemase-producerende Klebsiella Pneumoniae

De wereldwijde toename van het aantal infecties door multiresistente bacteriën wordt beschouwd als een groot probleem voor de volksgezondheid.

Infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CR-KP) gaan gepaard met hoge morbiditeit en mortaliteit. Sterfte tot 70% en, bij overlevenden, een heropnamepercentage tot 72% binnen 90 dagen na ontslag zijn gemeld.

CR-KP-infectie wordt meestal voorafgegaan door kolonisatie. De incidentie en risicofactoren voor CR-KP-infecties bij dragers zijn echter slecht begrepen.

Meerdere onderzoeken hebben zich gericht op risicofactoren voor het ontwikkelen van infecties bij dragers.

Om patiënten met een laag risico op CR-KP-bloedbaaninfecties te identificeren, ontwikkelden Gianella et al. een voorspellende score om patiënten te stratificeren op basis van hun risico op het krijgen van CR-KP-infecties.

Er zijn echter verdere studies nodig om deze resultaten te valideren, met name bij patiënten met een hoog risico, zoals hematologische patiënten, ontvangers van solide-orgaantransplantaties en patiënten die op de IC zijn opgenomen.

Italian Hospital is een universitair academisch ziekenhuis voor acute tertiaire zorg met meer dan 45.000 opnamejaren in Buenos Aires, Argentinië, met een groot deel van hematologische en solide-orgaantransplantatiepatiënten, en patiënten met substantiële comorbiditeit en immunosuppressie.

Met als doel een adequate risicobeoordeling te ontwikkelen voor CR-KP-infecties bij CR-KP-dragers, hebben we een retrospectieve cohortanalyse uitgevoerd in een tertiair academisch ziekenhuis in Buenos Aires, Argentinië.

Het belangrijkste doel van onze studie is om de incidentie van CR-KP-infecties bij met CRKP gekoloniseerde patiënten te beschrijven, om de risicofactoren voor het krijgen van CR-KP-infecties aan te tonen en om een ​​klinisch voorspellende score te ontwikkelen die patiënten zou kunnen stratificeren om therapeutische beslissingen in CR te begeleiden. -KP-dragers, en vermijd overmatig gebruik van breedspectrumtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1181
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (≥18 jaar) patiënten met een CR-KP positief rectaal uitstrijkje, opgenomen in een academisch ziekenhuis voor acute tertiaire zorg in Buenos Aires, Argentinië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (≥18 jaar) patiënten met een CR-KP positief rectaal uitstrijkje, gehospitaliseerd van 01/2014 tot 01/2019

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRKP-infecties bij met CRKP gekoloniseerde patiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
de aanwezigheid van een positieve klinische cultuur van CR-KP, een gedocumenteerde diagnose van een arts en de start van gerichte antimicrobiële therapie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Sterftecijfer na 30 dagen vanaf de datum waarop de relevante klinische cultuur werd verkregen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

3 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren