Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka rozwoju infekcji u pacjentów skolonizowanych przez CP-KPC (KPC)

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Częstość występowania i czynniki ryzyka rozwoju zakażeń u pacjentów skolonizowanych przez Klebsiella Pneumoniae wytwarzające karbapenemazy

Ogólnoświatowy wzrost częstości zakażeń bakteriami wielolekoopornymi jest uważany za poważny problem zdrowia publicznego.

Zakażenia wywołane przez oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae (CR-KP) wiążą się z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Zgłaszano śmiertelność do 70%, a wśród osób, które przeżyły, wskaźnik readmisji do 72% w ciągu 90 dni od wypisu.

Zakażenie CR-KP jest zwykle poprzedzone kolonizacją. Jednak częstość występowania i czynniki ryzyka zakażeń CR-KP wśród nosicieli są słabo poznane.

Liczne badania koncentrowały się na czynnikach ryzyka rozwoju infekcji wśród nosicieli.

W celu zidentyfikowania pacjentów z niskim ryzykiem zakażeń krwi CR-KP, Gianella i wsp.

Jednak potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia tych wyników, zwłaszcza u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci hematologiczni, biorcy przeszczepów narządów miąższowych i pacjenci przyjmowani na OIOM.

Szpital Włoski jest uniwersyteckim szpitalem klinicznym intensywnej opieki trzeciego stopnia, z ponad 45 000 lat przyjęć, w Buenos Aires w Argentynie, z dużym odsetkiem biorców hematologicznych i biorców narządów miąższowych oraz pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi i immunosupresją.

W celu opracowania odpowiedniej oceny ryzyka zakażeń CR-KP wśród nosicieli CR-KP, przeprowadziliśmy retrospektywną analizę kohortową w szpitalu uniwersyteckim w Buenos Aires w Argentynie.

Głównym celem naszego badania jest opisanie częstości występowania zakażeń CR-KP wśród pacjentów z kolonizacją CRKP, wykazanie czynników ryzyka nabycia zakażeń CR-KP oraz opracowanie klinicznej oceny predykcyjnej, która mogłaby stratyfikować pacjentów w celu kierowania decyzjami terapeutycznymi w CR -KP i unikaj nadużywania terapii o szerokim spektrum działania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) pacjenci z wymazem z odbytnicy CR-KP dodatnim, hospitalizowani w uniwersyteckim szpitalu klinicznym intensywnej terapii trzeciego stopnia w Buenos Aires, Argentyna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (≥18 lat) z CR-KP-dodatnim wymazem z odbytu, hospitalizowani od 01.2014 do 01.2019

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia CRKP u pacjentów z kolonizacją CRKP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
obecność dodatniej hodowli klinicznej CR-KP, udokumentowane rozpoznanie lekarskie i rozpoczęcie celowanej terapii przeciwdrobnoustrojowej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
30-dniowy wskaźnik śmiertelności począwszy od daty uzyskania odpowiedniego posiewu klinicznego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj