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Incidenza e fattori di rischio per lo sviluppo di infezioni in pazienti colonizzati da CP-KPC (KPC)

27 febbraio 2023 aggiornato da: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Incidenza e fattori di rischio per lo sviluppo di infezioni in pazienti colonizzati da Klebsiella Pneumoniae produttrice di carbapenemasi

L'aumento mondiale del tasso di infezioni dovuto a batteri multiresistenti è considerato un grave problema di salute pubblica.

Le infezioni causate da Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi (CR-KP) sono associate a morbilità e mortalità elevate. È stata segnalata una mortalità fino al 70% e, nei sopravvissuti, un tasso di riammissione fino al 72% entro 90 giorni dalla dimissione.

L'infezione da CR-KP è solitamente preceduta dalla colonizzazione. Tuttavia, il tasso di incidenza e i fattori di rischio per le infezioni da CR-KP tra i portatori sono poco conosciuti.

Numerosi studi si sono concentrati sui fattori di rischio per lo sviluppo di infezioni tra i portatori.

Al fine di identificare i pazienti a basso rischio di infezioni del flusso sanguigno CR-KP, Gianella et al hanno sviluppato un punteggio predittivo per stratificare i pazienti in base al loro rischio di acquisizione di infezioni CR-KP.

Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per convalidare questi risultati, in particolare nei pazienti ad alto rischio, come pazienti ematologici, destinatari di trapianto di organi solidi e pazienti ricoverati in terapia intensiva.

Italian Hospital è un ospedale universitario universitario per cure terziarie acute con oltre 45.000 anni di ricovero, a Buenos Aires, in Argentina, con un'ampia percentuale di pazienti ematologici e trapiantati di organi solidi e pazienti con sostanziali comorbidità e immunosoppressione.

Con l'obiettivo di sviluppare un'adeguata valutazione del rischio per le infezioni da CR-KP tra i portatori di CR-KP, abbiamo eseguito un'analisi di coorte retrospettiva, in un ospedale universitario terziario a Buenos Aires, in Argentina.

Lo scopo principale del nostro studio è descrivere l'incidenza delle infezioni da CR-KP tra i pazienti colonizzati da CRKP, dimostrare i fattori di rischio per l'acquisizione di infezioni da CR-KP e sviluppare un punteggio predittivo clinico che possa stratificare i pazienti per guidare le decisioni terapeutiche nella CR -KP portatori ed evitare l'uso eccessivo della terapia ad ampio spettro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) con tampone rettale positivo per CR-KP, ricoverati in un ospedale universitario universitario per cure terziarie acute a Buenos Aires, Argentina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) con tampone rettale CR-KP positivo, ricoverati dal 01/2014 al 01/2019

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni da CRKP in pazienti colonizzati da CRKP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la presenza di una coltura clinica positiva di CR-KP, una diagnosi medica documentata e l'inizio di una terapia antimicrobica mirata.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di mortalità a 30 giorni a partire dalla data in cui è stata ottenuta la relativa coltura clinica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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