- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492539
CP-KPC 집락화 환자에서 감염 발생의 발생률 및 위험인자 (KPC)
Carbapenemase 생성 Klebsiella Pneumoniae에 의해 집락화된 환자에서 감염 발생의 발생률 및 위험인자
다제내성균으로 인한 감염률의 세계적인 증가는 주요 공중 보건 문제로 간주됩니다.
carbapenem 내성 Klebsiella pneumoniae(CR-KP)로 인한 감염은 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 최대 70%의 사망률과 생존자의 경우 퇴원 후 90일 이내에 최대 72%의 재입원률이 보고되었습니다.
CR-KP 감염은 일반적으로 집락화가 선행됩니다. 그러나 보균자 중 CR-KP 감염의 발생률과 위험 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.
여러 연구가 보균자 사이에서 감염을 일으키는 위험 요소에 초점을 맞췄습니다.
CR-KP 혈류 감염 위험이 낮은 환자를 식별하기 위해 Gianella 등은 CR-KP 감염 획득 위험에 따라 환자를 계층화하는 예측 점수를 개발했습니다.
그러나 특히 혈액학 환자, 고형 장기 이식 환자 및 ICU에 입원한 환자와 같은 고위험 환자에서 이러한 결과를 검증하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
이탈리아 병원은 아르헨티나 부에노스아이레스에 있는 입원 기간이 45,000년 이상인 급성기 3차 진료 대학 교육 병원으로 혈액 및 고형 장기 이식 수혜자의 비율이 높고 상당한 동반 질환 및 면역 억제 환자가 있습니다.
CR-KP 보균자 중 CR-KP 감염에 대한 적절한 위험 평가를 개발하기 위해 아르헨티나 부에노스아이레스의 3차 교육 병원에서 후향적 코호트 분석을 수행했습니다.
우리 연구의 주요 목적은 CRKP 식민지 환자들 사이에서 CR-KP 감염의 발생률을 설명하고, CR-KP 감염 획득의 위험 요소를 입증하고, CR에서 치료 결정을 안내하기 위해 환자를 계층화할 수 있는 임상 예측 점수를 개발하는 것입니다. -KP 캐리어, 광범위한 스펙트럼 요법의 남용을 피하십시오.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marina Valinoti, MD
- 전화번호: +541166631624
- 이메일: marina.valinoti@hiba.org.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Diego Giunta, PhD, MD
- 전화번호: +54 49590200
- 이메일: diego.giunta@hiba.org.ar
연구 장소
-
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Marina Valinoti, MD
- 전화번호: +54 91149590200
- 이메일: marina.valinoti@hiba.org.ar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2019년 1월까지 입원한 CR-KP 양성 직장 면봉 검사를 받은 성인(≥18세) 환자
제외 기준:
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRKP 집락 환자의 CRKP 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CR-KP의 양성 임상 배양의 존재, 문서화된 의사 진단 및 표적 항균 요법의 시작.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 전 원인 사망
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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해당 임상 배양을 얻은 날로부터 30일 사망률.
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학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giannella M, Trecarichi EM, De Rosa FG, Del Bono V, Bassetti M, Lewis RE, Losito AR, Corcione S, Saffioti C, Bartoletti M, Maiuro G, Cardellino CS, Tedeschi S, Cauda R, Viscoli C, Viale P, Tumbarello M. Risk factors for carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae bloodstream infection among rectal carriers: a prospective observational multicentre study. Clin Microbiol Infect. 2014 Dec;20(12):1357-62. doi: 10.1111/1469-0691.12747. Epub 2014 Aug 11.
- Gutierrez-Gutierrez B, Salamanca E, de Cueto M, Hsueh PR, Viale P, Pano-Pardo JR, Venditti M, Tumbarello M, Daikos G, Pintado V, Doi Y, Tuon FF, Karaiskos I, Machuca I, Schwaber MJ, Azap OK, Souli M, Roilides E, Pournaras S, Akova M, Perez F, Bermejo J, Oliver A, Almela M, Lowman W, Almirante B, Bonomo RA, Carmeli Y, Paterson DL, Pascual A, Rodriguez-Bano J; Investigators from the REIPI/ESGBIS/INCREMENT Group. A Predictive Model of Mortality in Patients With Bloodstream Infections due to Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Mayo Clin Proc. 2016 Oct;91(10):1362-1371. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.06.024. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Dec;91(12 ):1843.
- Ny P, Nieberg P, Wong-Beringer A. Impact of carbapenem resistance on epidemiology and outcomes of nonbacteremic Klebsiella pneumoniae infections. Am J Infect Control. 2015 Oct 1;43(10):1076-80. doi: 10.1016/j.ajic.2015.06.008. Epub 2015 Jul 17.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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