Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Häufigkeit und Risikofaktoren für die Entwicklung von Infektionen bei Patienten mit CP-KPC-Kolonisation (KPC)

27. Februar 2023 aktualisiert von: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Häufigkeit und Risikofaktoren für die Entwicklung von Infektionen bei Patienten, die von Carbapenemase-produzierenden Klebsiella pneumoniae besiedelt sind

Der weltweite Anstieg der Infektionsrate durch multiresistente Bakterien gilt als großes Problem der öffentlichen Gesundheit.

Infektionen durch Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CR-KP) sind mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden. Es wurde eine Sterblichkeit von bis zu 70 % und bei Überlebenden eine Wiederaufnahmerate von bis zu 72 % innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung berichtet.

Der CR-KP-Infektion geht in der Regel eine Besiedelung voraus. Die Inzidenzrate und Risikofaktoren für CR-KP-Infektionen bei Trägern sind jedoch kaum bekannt.

Mehrere Studien haben sich auf Risikofaktoren für die Entwicklung von Infektionen bei Trägern konzentriert.

Um Patienten mit geringem Risiko für CR-KP-Blutstrominfektionen zu identifizieren, entwickelten Gianella et al. einen prädiktiven Score, um Patienten nach ihrem Risiko für den Erwerb von CR-KP-Infektionen zu stratifizieren.

Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um diese Ergebnisse zu validieren, insbesondere bei Hochrisikopatienten wie hämatologischen Patienten, Empfängern solider Organtransplantationen und Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Das Italian Hospital ist ein Universitätslehrkrankenhaus der Tertiärversorgung mit über 45.000 Aufnahmejahren in Buenos Aires, Argentinien, mit einem großen Anteil an Empfängern hämatologischer und solider Organtransplantationen sowie Patienten mit erheblichen Komorbiditäten und Immunsuppression.

Mit dem Ziel, eine angemessene Risikobewertung für CR-KP-Infektionen bei CR-KP-Trägern zu entwickeln, führten wir eine retrospektive Kohortenanalyse in einem tertiären Lehrkrankenhaus in Buenos Aires, Argentinien, durch.

Der Hauptzweck unserer Studie ist es, die Inzidenz von CR-KP-Infektionen bei CRKP-kolonisierten Patienten zu beschreiben, die Risikofaktoren für den Erwerb von CR-KP-Infektionen aufzuzeigen und einen klinischen prädiktiven Score zu entwickeln, der Patienten stratifizieren könnte, um therapeutische Entscheidungen bei CR zu leiten -KP-Träger, und vermeiden Sie eine übermäßige Anwendung der Breitbandtherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (≥ 18 Jahre) Patienten mit CR-KP-positivem Rektalabstrich, hospitalisiert in einem Universitätslehrkrankenhaus der Tertiärversorgung in Buenos Aires, Argentinien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre) Patienten mit einem CR-KP-positiven Rektalabstrich, stationär aufgenommen von 01/2014 bis 01/2019

Ausschlusskriterien:

  • Nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRKP-Infektionen bei CRKP-kolonisierten Patienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
das Vorhandensein einer positiven klinischen Kultur von CR-KP, eine dokumentierte ärztliche Diagnose und die Einleitung einer gezielten antimikrobiellen Therapie.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
30-Tage-Sterblichkeitsrate ab dem Datum, an dem die relevante klinische Kultur erhalten wurde.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren