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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05492539
Incidence et facteurs de risque de développer des infections chez les patients colonisés par CP-KPC (KPC)
Incidence et facteurs de risque de développer des infections chez les patients colonisés par Klebsiella Pneumoniae productrice de carbapénèmase
L'augmentation mondiale du taux d'infections dues aux bactéries multirésistantes est considérée comme un problème majeur de santé publique.
Les infections causées par Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes (CR-KP) sont associées à une morbidité et une mortalité élevées. Une mortalité pouvant atteindre 70 % et, chez les survivants, un taux de réadmission pouvant atteindre 72 % dans les 90 jours suivant la sortie ont été signalés.
L'infection à CR-KP est généralement précédée d'une colonisation. Cependant, le taux d'incidence et les facteurs de risque des infections à CR-KP chez les porteurs sont mal connus.
Plusieurs études se sont concentrées sur les facteurs de risque de développer des infections chez les porteurs.
Afin d'identifier les patients à faible risque d'infections sanguines CR-KP, Gianella et at ont développé un score prédictif pour stratifier les patients en fonction de leur risque d'acquisition d'infections CR-KP.
Cependant, d'autres études sont nécessaires pour valider ces résultats, en particulier chez les patients à haut risque, tels que les patients hématologiques, les receveurs de greffe d'organe solide et les patients admis en USI.
L'hôpital italien est un hôpital universitaire de soins tertiaires aigus avec plus de 45 000 années d'admission, à Buenos Aires, en Argentine, avec une grande proportion de receveurs de greffes hématologiques et d'organes solides, et de patients présentant des comorbidités importantes et une immunosuppression.
Dans le but de développer une évaluation adéquate du risque d'infections CR-KP chez les porteurs de CR-KP, nous avons effectué une analyse de cohorte rétrospective, dans un hôpital d'enseignement tertiaire à Buenos Aires, en Argentine.
L'objectif principal de notre étude est de décrire l'incidence des infections à CR-KP chez les patients colonisés par le CRKP, de démontrer les facteurs de risque d'acquisition d'infections à CR-KP et de développer un score prédictif clinique qui pourrait stratifier les patients pour guider les décisions thérapeutiques en RC. -Porteurs de KP, et éviter la surutilisation de la thérapie à large spectre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Valinoti, MD
- Numéro de téléphone: +541166631624
- E-mail: marina.valinoti@hiba.org.ar
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diego Giunta, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +54 49590200
- E-mail: diego.giunta@hiba.org.ar
Lieux d'étude
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1181
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contact:
- Marina Valinoti, MD
- Numéro de téléphone: +54 91149590200
- E-mail: marina.valinoti@hiba.org.ar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans) avec un prélèvement rectal CR-KP positif, hospitalisés du 01/2014 au 01/2019
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infections au CRKP chez les patients colonisés par le CRKP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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la présence d'une culture clinique positive de CR-KP, un diagnostic médical documenté et l'initiation d'un traitement antimicrobien ciblé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues à 30 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de mortalité à 30 jours à compter de la date d'obtention de la culture clinique pertinente.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giannella M, Trecarichi EM, De Rosa FG, Del Bono V, Bassetti M, Lewis RE, Losito AR, Corcione S, Saffioti C, Bartoletti M, Maiuro G, Cardellino CS, Tedeschi S, Cauda R, Viscoli C, Viale P, Tumbarello M. Risk factors for carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae bloodstream infection among rectal carriers: a prospective observational multicentre study. Clin Microbiol Infect. 2014 Dec;20(12):1357-62. doi: 10.1111/1469-0691.12747. Epub 2014 Aug 11.
- Gutierrez-Gutierrez B, Salamanca E, de Cueto M, Hsueh PR, Viale P, Pano-Pardo JR, Venditti M, Tumbarello M, Daikos G, Pintado V, Doi Y, Tuon FF, Karaiskos I, Machuca I, Schwaber MJ, Azap OK, Souli M, Roilides E, Pournaras S, Akova M, Perez F, Bermejo J, Oliver A, Almela M, Lowman W, Almirante B, Bonomo RA, Carmeli Y, Paterson DL, Pascual A, Rodriguez-Bano J; Investigators from the REIPI/ESGBIS/INCREMENT Group. A Predictive Model of Mortality in Patients With Bloodstream Infections due to Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Mayo Clin Proc. 2016 Oct;91(10):1362-1371. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.06.024. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Dec;91(12 ):1843.
- Ny P, Nieberg P, Wong-Beringer A. Impact of carbapenem resistance on epidemiology and outcomes of nonbacteremic Klebsiella pneumoniae infections. Am J Infect Control. 2015 Oct 1;43(10):1076-80. doi: 10.1016/j.ajic.2015.06.008. Epub 2015 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3978
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