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Incidence et facteurs de risque de développer des infections chez les patients colonisés par CP-KPC (KPC)

27 février 2023 mis à jour par: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Incidence et facteurs de risque de développer des infections chez les patients colonisés par Klebsiella Pneumoniae productrice de carbapénèmase

L'augmentation mondiale du taux d'infections dues aux bactéries multirésistantes est considérée comme un problème majeur de santé publique.

Les infections causées par Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes (CR-KP) sont associées à une morbidité et une mortalité élevées. Une mortalité pouvant atteindre 70 % et, chez les survivants, un taux de réadmission pouvant atteindre 72 % dans les 90 jours suivant la sortie ont été signalés.

L'infection à CR-KP est généralement précédée d'une colonisation. Cependant, le taux d'incidence et les facteurs de risque des infections à CR-KP chez les porteurs sont mal connus.

Plusieurs études se sont concentrées sur les facteurs de risque de développer des infections chez les porteurs.

Afin d'identifier les patients à faible risque d'infections sanguines CR-KP, Gianella et at ont développé un score prédictif pour stratifier les patients en fonction de leur risque d'acquisition d'infections CR-KP.

Cependant, d'autres études sont nécessaires pour valider ces résultats, en particulier chez les patients à haut risque, tels que les patients hématologiques, les receveurs de greffe d'organe solide et les patients admis en USI.

L'hôpital italien est un hôpital universitaire de soins tertiaires aigus avec plus de 45 000 années d'admission, à Buenos Aires, en Argentine, avec une grande proportion de receveurs de greffes hématologiques et d'organes solides, et de patients présentant des comorbidités importantes et une immunosuppression.

Dans le but de développer une évaluation adéquate du risque d'infections CR-KP chez les porteurs de CR-KP, nous avons effectué une analyse de cohorte rétrospective, dans un hôpital d'enseignement tertiaire à Buenos Aires, en Argentine.

L'objectif principal de notre étude est de décrire l'incidence des infections à CR-KP chez les patients colonisés par le CRKP, de démontrer les facteurs de risque d'acquisition d'infections à CR-KP et de développer un score prédictif clinique qui pourrait stratifier les patients pour guider les décisions thérapeutiques en RC. -Porteurs de KP, et éviter la surutilisation de la thérapie à large spectre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1181
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) avec un écouvillonnage rectal CR-KP positif, hospitalisés dans un hôpital universitaire de soins tertiaires aigus à Buenos Aires, Argentine

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥18 ans) avec un prélèvement rectal CR-KP positif, hospitalisés du 01/2014 au 01/2019

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections au CRKP chez les patients colonisés par le CRKP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
la présence d'une culture clinique positive de CR-KP, un diagnostic médical documenté et l'initiation d'un traitement antimicrobien ciblé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 30 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de mortalité à 30 jours à compter de la date d'obtention de la culture clinique pertinente.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3978

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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