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CP-KPC が定着した患者における感染症発症の発生率と危険因子 (KPC)

2023年2月27日 更新者:MARINA VALINOTI、Hospital Italiano de Buenos Aires

カルバペネマーゼ産生肺炎桿菌が定着した患者における感染症発症の発生率と危険因子

多剤耐性菌による感染率の世界的な増加は、主要な公衆衛生上の問題と考えられています。

カルバペネム耐性肺炎桿菌 (CR-KP) による感染症は、高い罹患率と死亡率に関連付けられています。 死亡率は最大 70% で、生存者では、退院後 90 日以内に最大 72% の再入院率が報告されています。

CR-KP 感染は、通常、コロニ​​ー形成が先行します。 ただし、保因者の CR-KP 感染の発生率と危険因子はよくわかっていません。

複数の研究が、キャリア間で感染症を発症する危険因子に焦点を当てています。

CR-KP 血流感染のリスクが低い患者を特定するために、Gianella らは、CR-KP 感染の獲得リスクに従って患者を階層化するための予測スコアを開発しました。

ただし、これらの結果を検証するには、特に血液患者、固形臓器移植レシピエント、ICU に入院した患者などのリスクの高い患者で、さらなる研究が必要です。

Italian Hospital は、アルゼンチンのブエノスアイレスにある 45,000 年以上の入院患者数を誇る急性期の三次医療大学教育病院であり、血液学的臓器移植および固形臓器移植のレシピエント、ならびに実質的な併存疾患および免疫抑制を有する患者の割合が高い。

CR-KP 保因者の CR-KP 感染の適切なリスク評価を開発する目的で、アルゼンチンのブエノスアイレスにある 3 次教育病院でレトロスペクティブ コホート分析を実施しました。

私たちの研究の主な目的は、CRKP保菌患者におけるCR-KP感染の発生率を説明し、CR-KP感染の獲得の危険因子を実証し、CRの治療決定を導くために患者を層別化できる臨床予測スコアを開発することです-KP保因者であり、広域スペクトル療法の過度の使用を避ける.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciudad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1181
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CR-KP陽性の直腸スワブを有する成人(18歳以上)の患者で、アルゼンチンのブエノスアイレスにある急性期医療大学教育病院に入院

説明

包含基準:

  • 2014 年 1 月から 2019 年 1 月に入院した、CR-KP 陽性の直腸スワブを有する成人 (18 歳以上) 患者

除外基準:

  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRKP保菌患者におけるCRKP感染
時間枠:研究完了まで、平均1年
CR-KP の陽性臨床培養の存在、文書化された医師の診断、および標的抗菌療法の開始。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日間の全死因死亡率
時間枠:研究完了まで、平均1年
関連する臨床培養が得られた日から始まる30日間の死亡率。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marina Valinoti, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月3日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月5日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3978

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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