Infektioiden ilmaantuvuus ja riskitekijät CP-KPC:n kolonisoimilla potilailla (KPC)
Infektioiden ilmaantuvuus ja riskitekijät karbapenemaasia tuottavan Klebsiella Pneumoniaen kolonisoimilla potilailla
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamaa infektioiden lisääntymistä maailmanlaajuisesti pidetään suurena kansanterveysongelmana.
Karbapeneemille resistentin Klebsiella pneumoniaen (CR-KP) aiheuttamat infektiot liittyvät korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Jopa 70 prosentin kuolleisuus ja eloonjääneiden takaisinottoaste jopa 72 prosenttia on raportoitu 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
CR-KP-infektiota edeltää yleensä kolonisaatio. CR-KP-infektioiden esiintyvyys ja riskitekijät kantajilla on kuitenkin huonosti ymmärretty.
Useat tutkimukset ovat keskittyneet riskitekijöihin, jotka aiheuttavat infektioita kantajien keskuudessa.
Tunnistaakseen potilaita, joilla on alhainen riski saada CR-KP-verenkierron infektioita, Gianella et at kehittivät ennustavan pistemäärän potilaiden jakamiseksi niiden riskin mukaan saada CR-KP-infektioita.
Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin näiden tulosten validoimiseksi, erityisesti korkean riskin potilailla, kuten hematologisilla potilailla, kiinteiden elinsiirtojen saajilla ja teho-osastolle otettuilla potilailla.
Italian sairaala on akuutin korkea-asteen hoidon yliopistollinen opetussairaala, jossa on yli 45 000 hoitovuotta ja joka sijaitsee Buenos Airesissa, Argentiinassa ja jossa on suuri osa hematologisia ja kiinteän elinsiirron saajia sekä potilaita, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia ja immunosuppressio.
Tavoitteena on kehittää riittävä riskiarviointi CR-KP-infektioille CR-KP-kantajien keskuudessa, teimme retrospektiivisen kohorttianalyysin korkea-asteen opetussairaalassa Buenos Airesissa, Argentiinassa.
Tutkimuksemme päätarkoituksena on kuvata CR-KP-infektioiden ilmaantuvuutta CRKP-kolonisoituneiden potilaiden keskuudessa, osoittaa riskitekijät CR-KP-infektioiden saamiselle ja kehittää kliininen ennustava pistemäärä, joka voisi jakaa potilaat ohjaamaan terapeuttisia päätöksiä CRKP:ssa. -KP-kantajia ja vältä laajakirjoisen hoidon liikakäyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Valinoti, MD
- Puhelinnumero: +541166631624
- Sähköposti: marina.valinoti@hiba.org.ar
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diego Giunta, PhD, MD
- Puhelinnumero: +54 49590200
- Sähköposti: diego.giunta@hiba.org.ar
Opiskelupaikat
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Valinoti, MD
- Puhelinnumero: +54 91149590200
- Sähköposti: marina.valinoti@hiba.org.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joilla on CR-KP-positiivinen peräsuolen vanupuikko, sairaalahoidossa 1.1.2014–1.2019
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRKP-infektiot CRKP-kolonisoiduilla potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
CR-KP:n positiivisen kliinisen viljelmän läsnäolo, dokumentoitu lääkärin diagnoosi ja kohdistetun antimikrobisen hoidon aloittaminen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivää kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
30 päivän kuolleisuusaste alkaen päivästä, jona relevantti kliininen viljelmä saatiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giannella M, Trecarichi EM, De Rosa FG, Del Bono V, Bassetti M, Lewis RE, Losito AR, Corcione S, Saffioti C, Bartoletti M, Maiuro G, Cardellino CS, Tedeschi S, Cauda R, Viscoli C, Viale P, Tumbarello M. Risk factors for carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae bloodstream infection among rectal carriers: a prospective observational multicentre study. Clin Microbiol Infect. 2014 Dec;20(12):1357-62. doi: 10.1111/1469-0691.12747. Epub 2014 Aug 11.
- Gutierrez-Gutierrez B, Salamanca E, de Cueto M, Hsueh PR, Viale P, Pano-Pardo JR, Venditti M, Tumbarello M, Daikos G, Pintado V, Doi Y, Tuon FF, Karaiskos I, Machuca I, Schwaber MJ, Azap OK, Souli M, Roilides E, Pournaras S, Akova M, Perez F, Bermejo J, Oliver A, Almela M, Lowman W, Almirante B, Bonomo RA, Carmeli Y, Paterson DL, Pascual A, Rodriguez-Bano J; Investigators from the REIPI/ESGBIS/INCREMENT Group. A Predictive Model of Mortality in Patients With Bloodstream Infections due to Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Mayo Clin Proc. 2016 Oct;91(10):1362-1371. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.06.024. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Dec;91(12 ):1843.
- Ny P, Nieberg P, Wong-Beringer A. Impact of carbapenem resistance on epidemiology and outcomes of nonbacteremic Klebsiella pneumoniae infections. Am J Infect Control. 2015 Oct 1;43(10):1076-80. doi: 10.1016/j.ajic.2015.06.008. Epub 2015 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .