Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidens og risikofaktorer for udvikling af infektioner hos patienter koloniseret af CP-KPC (KPC)

27. februar 2023 opdateret af: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Incidens og risikofaktorer for udvikling af infektioner hos patienter koloniseret af Carbapenemase-producerende Klebsiella Pneumoniae

Den verdensomspændende stigning i antallet af infektioner på grund af multiresistente bakterier betragtes som et stort folkesundhedsproblem.

Infektioner forårsaget af carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CR-KP) er forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Der er rapporteret dødelighed på op til 70 % og hos overlevende en genindlæggelsesrate på op til 72 % inden for 90 dage efter udskrivelsen.

CR-KP-infektion er normalt forudgået af kolonisering. Imidlertid er incidensraten og risikofaktorerne for CR-KP-infektioner blandt bærere dårligt forstået.

Flere undersøgelser har fokuseret på risikofaktorer for at udvikle infektioner blandt bærere.

For at identificere patienter med lav risiko for CR-KP-infektioner i blodbanen udviklede Gianella et at en prædiktiv score til at stratificere patienter i henhold til deres risiko for erhvervelse af CR-KP-infektioner.

Der er imidlertid behov for yderligere undersøgelser for at validere disse resultater, især hos højrisikopatienter, såsom hæmatologiske patienter, modtagere af faste organer og patienter indlagt på intensivafdeling.

Italian Hospital er et universitetshospital for akut tertiær pleje med mere end 45.000 indlæggelsesår i Buenos Aires, Argentina, med en stor andel af hæmatologiske og solide organtransplanterede modtagere og patienter med betydelige komorbiditeter og immunsuppression.

Med det formål at udvikle en tilstrækkelig risikovurdering for CR-KP-infektioner blandt CR-KP-bærere udførte vi en retrospektiv kohorteanalyse på et tertiært undervisningshospital i Buenos Aires, Argentina.

Hovedformålet med vores undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​CR-KP infektioner blandt CRKP koloniserede patienter, at demonstrere risikofaktorerne for erhvervelse af CR-KP infektioner og at udvikle en klinisk prædiktiv score, der kunne stratificere patienter til at vejlede terapeutiske beslutninger i CR -KP-bærere, og undgå overforbrug af bredspektret terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) patienter med en CR-KP positiv rektal podning, indlagt på et universitetshospital for akut tertiær pleje i Buenos Aires, Argentina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) patienter med en CR-KP positiv rektal podning, indlagt fra 01/2014 til 01/2019

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRKP-infektioner hos CRKP-koloniserede patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tilstedeværelsen af ​​en positiv klinisk kultur af CR-KP, en dokumenteret lægediagnose og initiering af målrettet antimikrobiel terapi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
30-dages dødelighed fra den dato, hvor den relevante kliniske kultur blev opnået.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner