Incidência e Fatores de Risco para o Desenvolvimento de Infecções em Pacientes Colonizados por CP-KPC (KPC)
Incidência e Fatores de Risco para o Desenvolvimento de Infecções em Pacientes Colonizados por Klebsiella Pneumoniae produtora de Carbapenemase
O aumento mundial da taxa de infecções por bactérias multirresistentes é considerado um importante problema de saúde pública.
Infecções causadas por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos (CR-KP) estão associadas a alta morbidade e mortalidade. Mortalidade de até 70% e, nos sobreviventes, uma taxa de readmissão de até 72% dentro de 90 dias após a alta foram relatadas.
A infecção por CR-KP é geralmente precedida por colonização. No entanto, a taxa de incidência e os fatores de risco para infecções por CR-KP entre os portadores são pouco compreendidos.
Vários estudos têm focado em fatores de risco para desenvolver infecções entre os portadores.
A fim de identificar pacientes com baixo risco de infecções da corrente sanguínea por CR-KP, Gianella et at desenvolveram um escore preditivo para estratificar os pacientes de acordo com o risco de aquisição de infecções por CR-KP.
No entanto, mais estudos são necessários para validar esses resultados, principalmente em pacientes de alto risco, como pacientes hematológicos, receptores de transplantes de órgãos sólidos e pacientes internados em UTI.
O Hospital Italiano é um hospital universitário universitário de cuidados agudos com mais de 45.000 anos de internação, em Buenos Aires, Argentina, com uma grande proporção de receptores de transplantes de órgãos sólidos e hematológicos e pacientes com comorbidades substanciais e imunossupressão.
Com o objetivo de desenvolver uma avaliação de risco adequada para infecções por CR-KP entre portadores de CR-KP, realizamos uma análise de coorte retrospectiva, em um hospital universitário terciário em Buenos Aires, Argentina.
O principal objetivo do nosso estudo é descrever a incidência de infecções por CR-KP entre pacientes colonizados por CRKP, demonstrar os fatores de risco para aquisição de infecções por CR-KP e desenvolver um escore preditivo clínico que possa estratificar pacientes para orientar decisões terapêuticas em CRK -KP e evite o uso excessivo de terapia de amplo espectro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Valinoti, MD
- Número de telefone: +541166631624
- E-mail: marina.valinoti@hiba.org.ar
Estude backup de contato
- Nome: Diego Giunta, PhD, MD
- Número de telefone: +54 49590200
- E-mail: diego.giunta@hiba.org.ar
Locais de estudo
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1181
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contato:
- Marina Valinoti, MD
- Número de telefone: +54 91149590200
- E-mail: marina.valinoti@hiba.org.ar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) com swab retal positivo para CR-KP, hospitalizados de 01/2014 a 01/2019
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecções por CRKP em pacientes colonizados por CRKP
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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a presença de uma cultura clínica positiva de CR-KP, um diagnóstico médico documentado e o início da terapia antimicrobiana direcionada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de mortalidade em 30 dias a partir da data em que a cultura clínica relevante foi obtida.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giannella M, Trecarichi EM, De Rosa FG, Del Bono V, Bassetti M, Lewis RE, Losito AR, Corcione S, Saffioti C, Bartoletti M, Maiuro G, Cardellino CS, Tedeschi S, Cauda R, Viscoli C, Viale P, Tumbarello M. Risk factors for carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae bloodstream infection among rectal carriers: a prospective observational multicentre study. Clin Microbiol Infect. 2014 Dec;20(12):1357-62. doi: 10.1111/1469-0691.12747. Epub 2014 Aug 11.
- Gutierrez-Gutierrez B, Salamanca E, de Cueto M, Hsueh PR, Viale P, Pano-Pardo JR, Venditti M, Tumbarello M, Daikos G, Pintado V, Doi Y, Tuon FF, Karaiskos I, Machuca I, Schwaber MJ, Azap OK, Souli M, Roilides E, Pournaras S, Akova M, Perez F, Bermejo J, Oliver A, Almela M, Lowman W, Almirante B, Bonomo RA, Carmeli Y, Paterson DL, Pascual A, Rodriguez-Bano J; Investigators from the REIPI/ESGBIS/INCREMENT Group. A Predictive Model of Mortality in Patients With Bloodstream Infections due to Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Mayo Clin Proc. 2016 Oct;91(10):1362-1371. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.06.024. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Dec;91(12 ):1843.
- Ny P, Nieberg P, Wong-Beringer A. Impact of carbapenem resistance on epidemiology and outcomes of nonbacteremic Klebsiella pneumoniae infections. Am J Infect Control. 2015 Oct 1;43(10):1076-80. doi: 10.1016/j.ajic.2015.06.008. Epub 2015 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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