- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05492539
Заболеваемость и факторы риска развития инфекций у пациентов, колонизированных CP-KPC (KPC)
Заболеваемость и факторы риска развития инфекций у пациентов, колонизированных карбапенемазопродуцирующей Klebsiella Pneumoniae
Увеличение числа инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, во всем мире считается серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Инфекции, вызванные резистентной к карбапенемам Klebsiella pneumoniae (CR-KP), связаны с высокой заболеваемостью и смертностью. Сообщалось о летальности до 70%, а у выживших частота повторных госпитализаций до 72% в течение 90 дней после выписки.
Заражению CR-KP обычно предшествует колонизация. Однако уровень заболеваемости и факторы риска инфекций CR-KP среди носителей плохо изучены.
Многочисленные исследования были сосредоточены на факторах риска развития инфекций среди носителей.
Чтобы выявить пациентов с низким риском инфекций кровотока CR-KP, Gianella et at разработали прогностическую шкалу для стратификации пациентов в соответствии с их риском заражения инфекциями CR-KP.
Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этих результатов, особенно у пациентов с высоким риском, таких как гематологические пациенты, реципиенты паренхиматозных органов и пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
Итальянская больница - это университетская учебная больница неотложной третичной помощи с более чем 45 000 лет приема в Буэнос-Айресе, Аргентина, с большой долей реципиентов гематологических и твердых органов, а также пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями и иммуносупрессией.
С целью разработки адекватной оценки риска инфекций CR-KP среди носителей CR-KP мы провели ретроспективный когортный анализ в клинической больнице третичного уровня в Буэнос-Айресе, Аргентина.
Основная цель нашего исследования - описать частоту инфекций CR-KP среди пациентов, колонизированных CRKP, продемонстрировать факторы риска заражения инфекциями CR-KP и разработать клинический прогностический балл, который мог бы стратифицировать пациентов для принятия терапевтических решений при CR. -носителей КП и избегать чрезмерного использования терапии широкого спектра действия.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina Valinoti, MD
- Номер телефона: +541166631624
- Электронная почта: marina.valinoti@hiba.org.ar
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diego Giunta, PhD, MD
- Номер телефона: +54 49590200
- Электронная почта: diego.giunta@hiba.org.ar
Места учебы
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1181
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Контакт:
- Marina Valinoti, MD
- Номер телефона: +54 91149590200
- Электронная почта: marina.valinoti@hiba.org.ar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) пациенты с положительным CR-KP ректальным мазком, госпитализированные с 01/2014 по 01/2019
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекции CRKP у пациентов, колонизированных CRKP
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
наличие положительной клинической культуры CR-KP, документально подтвержденный диагноз врача и начало таргетной антимикробной терапии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
30-дневная смертность, начиная с даты получения соответствующей клинической культуры.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giannella M, Trecarichi EM, De Rosa FG, Del Bono V, Bassetti M, Lewis RE, Losito AR, Corcione S, Saffioti C, Bartoletti M, Maiuro G, Cardellino CS, Tedeschi S, Cauda R, Viscoli C, Viale P, Tumbarello M. Risk factors for carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae bloodstream infection among rectal carriers: a prospective observational multicentre study. Clin Microbiol Infect. 2014 Dec;20(12):1357-62. doi: 10.1111/1469-0691.12747. Epub 2014 Aug 11.
- Gutierrez-Gutierrez B, Salamanca E, de Cueto M, Hsueh PR, Viale P, Pano-Pardo JR, Venditti M, Tumbarello M, Daikos G, Pintado V, Doi Y, Tuon FF, Karaiskos I, Machuca I, Schwaber MJ, Azap OK, Souli M, Roilides E, Pournaras S, Akova M, Perez F, Bermejo J, Oliver A, Almela M, Lowman W, Almirante B, Bonomo RA, Carmeli Y, Paterson DL, Pascual A, Rodriguez-Bano J; Investigators from the REIPI/ESGBIS/INCREMENT Group. A Predictive Model of Mortality in Patients With Bloodstream Infections due to Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Mayo Clin Proc. 2016 Oct;91(10):1362-1371. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.06.024. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Dec;91(12 ):1843.
- Ny P, Nieberg P, Wong-Beringer A. Impact of carbapenem resistance on epidemiology and outcomes of nonbacteremic Klebsiella pneumoniae infections. Am J Infect Control. 2015 Oct 1;43(10):1076-80. doi: 10.1016/j.ajic.2015.06.008. Epub 2015 Jul 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .