Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и факторы риска развития инфекций у пациентов, колонизированных CP-KPC (KPC)

27 февраля 2023 г. обновлено: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Заболеваемость и факторы риска развития инфекций у пациентов, колонизированных карбапенемазопродуцирующей Klebsiella Pneumoniae

Увеличение числа инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, во всем мире считается серьезной проблемой общественного здравоохранения.

Инфекции, вызванные резистентной к карбапенемам Klebsiella pneumoniae (CR-KP), связаны с высокой заболеваемостью и смертностью. Сообщалось о летальности до 70%, а у выживших частота повторных госпитализаций до 72% в течение 90 дней после выписки.

Заражению CR-KP обычно предшествует колонизация. Однако уровень заболеваемости и факторы риска инфекций CR-KP среди носителей плохо изучены.

Многочисленные исследования были сосредоточены на факторах риска развития инфекций среди носителей.

Чтобы выявить пациентов с низким риском инфекций кровотока CR-KP, Gianella et at разработали прогностическую шкалу для стратификации пациентов в соответствии с их риском заражения инфекциями CR-KP.

Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этих результатов, особенно у пациентов с высоким риском, таких как гематологические пациенты, реципиенты паренхиматозных органов и пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.

Итальянская больница - это университетская учебная больница неотложной третичной помощи с более чем 45 000 лет приема в Буэнос-Айресе, Аргентина, с большой долей реципиентов гематологических и твердых органов, а также пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями и иммуносупрессией.

С целью разработки адекватной оценки риска инфекций CR-KP среди носителей CR-KP мы провели ретроспективный когортный анализ в клинической больнице третичного уровня в Буэнос-Айресе, Аргентина.

Основная цель нашего исследования - описать частоту инфекций CR-KP среди пациентов, колонизированных CRKP, продемонстрировать факторы риска заражения инфекциями CR-KP и разработать клинический прогностический балл, который мог бы стратифицировать пациентов для принятия терапевтических решений при CR. -носителей КП и избегать чрезмерного использования терапии широкого спектра действия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marina Valinoti, MD
  • Номер телефона: +541166631624
  • Электронная почта: marina.valinoti@hiba.org.ar

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diego Giunta, PhD, MD
  • Номер телефона: +54 49590200
  • Электронная почта: diego.giunta@hiba.org.ar

Места учебы

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1181
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (≥18 лет) пациенты с положительным CR-KP ректальным мазком, госпитализированные в университетскую учебную больницу неотложной третичной помощи в Буэнос-Айресе, Аргентина.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет) пациенты с положительным CR-KP ректальным мазком, госпитализированные с 01/2014 по 01/2019

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции CRKP у пациентов, колонизированных CRKP
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
наличие положительной клинической культуры CR-KP, документально подтвержденный диагноз врача и начало таргетной антимикробной терапии.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
30-дневная смертность, начиная с даты получения соответствующей клинической культуры.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3978

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться