Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for utvikling av infeksjoner hos pasienter kolonisert av CP-KPC (KPC)

27. februar 2023 oppdatert av: MARINA VALINOTI, Hospital Italiano de Buenos Aires

Forekomst og risikofaktorer for utvikling av infeksjoner hos pasienter kolonisert av karbapenemase-produserende Klebsiella Pneumoniae

Den verdensomspennende økningen i antallet infeksjoner på grunn av multiresistente bakterier anses som et stort folkehelseproblem.

Infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CR-KP) er assosiert med høy sykelighet og dødelighet. Det er rapportert dødelighet på opptil 70 % og hos overlevende en reinnleggelsesrate på opptil 72 % innen 90 dager etter utskrivning.

CR-KP-infeksjon innledes vanligvis med kolonisering. Imidlertid er forekomsten og risikofaktorene for CR-KP-infeksjoner blant bærere dårlig forstått.

Flere studier har fokusert på risikofaktorer for å utvikle infeksjoner blant bærere.

For å identifisere pasienter med lav risiko for CR-KP-infeksjoner i blodet, utviklet Gianella et at en prediktiv poengsum for å stratifisere pasienter i henhold til deres risiko for å få CR-KP-infeksjoner.

Det er imidlertid behov for ytterligere studier for å validere disse resultatene, spesielt hos høyrisikopasienter, som hematologiske pasienter, mottakere av solid organtransplantasjon og pasienter innlagt på intensivavdeling.

Italian Hospital er et universitetssykehus for akutt tertiær omsorg med mer enn 45 000 opptaksår, i Buenos Aires, Argentina, med en stor andel av hematologiske og solide organtransplanterte mottakere, og pasienter med betydelige komorbiditeter og immunsuppresjon.

Med mål om å utvikle en adekvat risikovurdering for CR-KP-infeksjoner blant CR-KP-bærere, utførte vi en retrospektiv kohortanalyse, på et tertiært undervisningssykehus i Buenos Aires, Argentina.

Hovedformålet med vår studie er å beskrive forekomsten av CR-KP-infeksjoner blant CRKP-koloniserte pasienter, for å demonstrere risikofaktorene for oppkjøp av CR-KP-infeksjoner og å utvikle en klinisk prediktiv poengsum som kan stratifisere pasienter for å veilede terapeutiske beslutninger i CR -KP-bærere, og unngå overbruk av bredspektret terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) pasienter med en CR-KP positiv rektal vattpinne, innlagt på et akutt tertiærsykehus i Buenos Aires, Argentina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) pasienter med en CR-KP positiv rektal vattpinne, innlagt på sykehus fra 01/2014 til 01/2019

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRKP-infeksjoner hos CRKP-koloniserte pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
tilstedeværelsen av en positiv klinisk kultur av CR-KP, en dokumentert legediagnose og igangsetting av målrettet antimikrobiell terapi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
30-dagers dødelighet fra datoen den relevante kliniske kulturen ble oppnådd.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Valinoti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere