Vliv pravidelné konzumace Borjomi® na anaerobní výkon
8. srpna 2022 aktualizováno: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
Vliv spotřeby běžné minerální vody s vysokým obsahem hydrogenuhličitanu sodného (Borjomi®) na anaerobní výkon
Účinky 2 týdnů 1000 ml denně minerální vody Borjomy® spotřeba anaerobního výkonu a acidobazické rovnováhy ve srovnání s čištěnou elektrolytickou chytrou vodou a neperlivou pitnou vodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Suplementace bikarbonátem zvyšuje účinnost tlumicích systémů těla a zlepšuje anaerobní výkon u sportovců při užívání bikarbonátu těsně před tréninkem. V průběhu studií byl podobný efekt potvrzen u profesionálních plavců na vzdálenost 200 metrů volný způsob, cyklistů na vzdálenost do 3 km a atletů ve steeplechase. Tyto studie však byly provedeny na profesionálních mužských sportovcích a je zajímavé porovnat účinky s nesportující populací.
Borjomi® je přírodní bikarbonátová sodná minerální voda s vysokými chuťovými kvalitami. Účinky Borjomi® jako zdroje bikarbonátu na fyzickou výkonnost jsou dalším výzkumným zájmem.
Cílem této studie bylo zhodnotit komparativní účinnost pravidelného užívání bikarbonátové minerální vody (Borjomi®) na anaerobní výkon a acidobazickou rovnováhu při krátkodobé fyzické aktivitě vysoké intenzity ve srovnání s čištěnou elektrolytickou chytrou vodou. a ještě pitnou vodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální tělesná hmotnost (BMI ≥18-24,90 kg/m2).
- Pravidelná pohybová aktivita – minimálně 150 minut cvičení týdně ve 2 a více trénincích.
Kritéria vyloučení:
- Špičková spotřeba kyslíku nižší než 50 % normy (upraveno podle pohlaví a věku).
- Alergické reakce na latex.
- Kuřáci nebo přestat kouřit (méně než 6 měsíců po odvykání).
- Jakékoli vitaminové, sportovní nebo potravinové doplňky 3 měsíce před účastí.
- Jakékoli poranění dolních končetin během 6 měsíců před účastí.
- Jakákoli chronická onemocnění na trvalé léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Borjomi
Zdraví dobrovolníci (N16, 8 mužů a 8 žen) 30,63±1,04 r. s BMI 22,17±0,75
kg/m2 byly náhodně rozděleny do skupiny Borjomi.
Účastníci obdrželi 30 lahví (500 ml) přírodní minerální vody Borjomi® na denní spotřebu vody 1000 ml (2 lahve) po dobu 14 dnů (od návštěv 1 a 2).
Účastníci vypili první láhev při návštěvě 1 po prvním testu Wingate studie a poslední láhev při návštěvě 3 před druhým testem Wingate studie
|
Přírodní minerální voda Borjomi® je průhledná minerální voda se specifickou zásaditou chutí a vůní.
Chemické složení zahrnuje hydrouhličitan sodný (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), chloridy (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) a dusitany (NO2-)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Chytré jaro
Zdraví dobrovolníci (N16, 8 mužů a 8 žen) 28,56±1,61
y.o. s BMI 23,14±0,60
kg/m2 byly náhodně přiděleny skupině Smart Spring.
Účastníci obdrželi 30 lahví (500 ml) upravené pitné vody Smart Spring® na denní spotřebu vody 1000 ml (2 lahve) po dobu 14 dnů (od návštěv 1 a 2).
Účastníci vypili první láhev při návštěvě 1 po první studii Wingate testu a poslední láhev při návštěvě 3 před druhou studií Wingate testu.
|
Upravená pitná voda Smart Spring® je bez barvy a vůně s jemnou specifickou chutí.
Chemické složení zahrnuje sodík (Na+) 33,6 mg/l, hořčík (Mg2+) 10,03 mg/l, vápník (Ca2+) 34,57
mg/l, chloridy (Cl-) 69,79 mg/l, sírany (SO42-) 22,00 mg/l a hydrouhličitany (HCO2-) 96,48 mg/l.
Voda Smart Spring® byla balena do standardizovaných neoznačených 500 ml lahví.
Účastníkům byly předepsány 2 lahvičky (1000 ml) denní spotřeby po dobu 14 dnů.
Pro udržení obvyklého vodního režimu účastníci na požádání navíc konzumovali pitnou vodu.
Den před testováním byli účastníci požádáni, aby se zdrželi rutinního tréninku a jiných fyzických aktivit.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci (N16, 8 mužů a 8 žen) 30,69±1,74 r. s BMI 22,67±0,51
kg/m2 byly náhodně rozděleny do kontrolní skupiny.
Účastníci obdrželi 30 lahví (500 ml) krádeže pitné vody Святой Источник® za denní spotřebu vody 1000 ml (2 lahve) po dobu 14 dnů (od návštěv 1 a 2).
Účastníci vypili první láhev při návštěvě 1 po první studii Wingate testu a poslední láhev při návštěvě 3 před druhou studií Wingate testu.
|
Neperlivá pitná voda Святой Источник® je standardní kradená pitná voda, která nemá barvu, chuť ani vůni.
Voda Святой Источник® byla balena do standardizovaných neoznačených 500 ml lahví.
Účastníkům byly předepsány 2 lahvičky (1000 ml) denní spotřeby po dobu 14 dnů.
Pro udržení obvyklého vodního režimu účastníci na požádání navíc konzumovali pitnou vodu.
Účastníci byli požádáni, aby se po celou dobu pozorování zdrželi konzumace minerální vody.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny relativního špičkového výkonu (W/kg)
Časové okno: Dvakrát: Výchozí stav (1. návštěva) a za 2 týdny (2. návštěva).
|
Dynamika relativního špičkového výkonu byla hodnocena opakovaným 30sekundovým anaerobním Wingate testem na dolních končetinách se 7,5 % zátěže tělesné hmotnosti v souladu se standardním Wingate anaerobním testovacím postupem s individuálním nastavením úhlu a výšky řídítek, výšky sedla a nožních popruhů.
Testu předcházelo 5minutové zahřátí s 4,5% zátěží tělesné hmoty.
Wingate anaerobní test provedl každý účastník při návštěvě 1 (den 3) a návštěvě 2 (den 16).
Při návštěvě 0 (den 1) byl proveden tréninkový Wingate anaerobní test se 4,5 % zátěže tělesné hmotnosti, aby se účastníci seznámili s testovací procedurou.
Den před testováním byli účastníci požádáni, aby se zdrželi rutinního tréninku a jiných fyzických aktivit.
|
Dvakrát: Výchozí stav (1. návštěva) a za 2 týdny (2. návštěva).
|
|
Změny indexu únavy (%)
Časové okno: Dvakrát: Výchozí stav (1. návštěva) a za 2 týdny (2. návštěva).
|
Index únavy byl vyhodnocen jako procento ztráty výkonu opakovaným 30sekundovým anaerobním Wingate testem na dolní končetiny se 7,5 % zátěže tělesné hmotnosti v souladu se standardním Wingate anaerobním testovacím postupem s individuálním nastavením úhlu a výšky řídítek, výšky sedla a nožních popruhů .
Testu předcházelo 5minutové zahřátí s 4,5% zátěží tělesné hmoty.
Den před testováním byli účastníci požádáni, aby se zdrželi rutinního tréninku a jiných fyzických aktivit.
|
Dvakrát: Výchozí stav (1. návštěva) a za 2 týdny (2. návštěva).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny acidobazické rovnováhy
Časové okno: 6krát: návštěva 1 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení; návštěva 2 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení.
|
Kubtální žíly byly katetrizovány periferními žilními katetry při návštěvách 1 (den 3) a 2 (den 16) před anaerobním Wingate testem.
Vzorky žilní krve byly odebírány třikrát v klidu, po Wingateově anaerobním testu a po 5 minutách zotavovacího období při návštěvách 1 (den 3) a 2 (den 16).
Po posledním odběru vzorku byl katetr odstraněn (ve stejný den).
Vzorky krve byly okamžitě analyzovány na acidobazickou rovnováhu podle standardních laboratorních postupů.
|
6krát: návštěva 1 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení; návštěva 2 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení.
|
|
Změny hladin laktátu
Časové okno: 6krát: návštěva 1 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení; návštěva 2 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení.
|
Kubtální žíly byly katetrizovány periferními žilními katetry při návštěvách 1 (den 3) a 2 (den 16) před anaerobním Wingate testem.
Vzorky žilní krve byly odebírány třikrát v klidu, po Wingateově anaerobním testu a po 5 minutách zotavovacího období při návštěvách 1 (den 3) a 2 (den 16).
Po posledním odběru vzorku byl katetr odstraněn (ve stejný den).
Vzorky krve byly okamžitě analyzovány na hladiny laktátu podle standardních laboratorních postupů.
|
6krát: návštěva 1 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení; návštěva 2 - základní stav, po Wingate testu a za 5 minut období zotavení.
|
|
Změny stability pozornosti
Časové okno: 4krát: návštěva 1 – základní linie a po Wingate testu; návštěva 2 - základní linie a po testu Wingate.
|
Stabilita pozornosti byla hodnocena v klidu a po Wingateově anaerobním testu při návštěvách 1 (den 3) a 2 (den 16).
Pro hodnocení stability pozornosti bylo použito standardní testování 5x5 Schulte Table s výpočtem efektivity práce, rozcvičení a psychické stability.
|
4krát: návštěva 1 – základní linie a po Wingate testu; návštěva 2 - základní linie a po testu Wingate.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Celý soubor dat byl sdílen s LLC IDS Borjomi (poskytovatel financování) poté, co byly osobní údaje (jméno, 2. jméno a příjmení) změněny na čísla jednotlivých účastníků (ID).
Časový rámec sdílení IPD
Soubor dat byl sdílen v prosinci 2020 po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymní soubor dat byl sdílen pro statistickou analýzu, přípravu rukopisu a výpočty síly budoucích výzkumných projektů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .