Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et vanlig Borjomi®-forbruk på en anaerob ytelse

8. august 2022 oppdatert av: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD

Virkningen av et vanlig mineralvann med et høyt innhold av natriumbikarbonat (Borjomi®) forbruk på anaerob ytelse

Effekten av 2 uker 1000 ml daglig mineralvann Borjomy®-forbruk av anaerob ytelse og syre-base-balanse sammenlignet med renset elektrolitt-smartvann og stillestående drikkevann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bikarbonattilskudd øker effektiviteten til kroppens buffersystemer og forbedrer anaerob ytelse hos idrettsutøvere når de tar bikarbonat rett før trening. I løpet av studier ble en lignende effekt bekreftet for profesjonelle svømmere på en avstand på 200 meter fristil, syklister på avstander opptil 3 km og friidrettsutøvere i brattkjøring. Imidlertid ble disse studiene utført på profesjonelle mannlige idrettsutøvere, og det er interessant å sammenligne effektene med ikke-idrettsutøvere.

Borjomi® er et naturlig natriumbikarbonat-mineralvann med høye smakskvaliteter. Effektene av Borjomi® som bikarbonatkilde på fysisk ytelse er en annen forskningsinteresse.

Målet med denne studien var å evaluere den komparative effektiviteten av vanlig bruk av bikarbonatholdig mineralvann (Borjomi®) på anaerob ytelse og syre-basebalanse under kortvarig fysisk aktivitet med høy intensitet sammenlignet med renset elektrolitt-smartvann og fortsatt drikkevann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115446
        • Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal kroppsvekt (BMI ≥18-24,90 kg/m2).
  • Regelmessig fysisk aktivitet - minst 150 minutter trening per uke i 2 eller flere treninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Topp oksygenforbruk mindre enn 50 % av normen (justert for kjønn og alder).
  • Allergiske reaksjoner på lateks.
  • Røykere eller slutte å røyke (mindre enn 6 måneder med abstinens).
  • Eventuelle vitamin-, sport- eller mattilskudd innen 3 måneder før deltakelse.
  • Eventuelle traumer i lemmet i 6 måneder før deltakelse.
  • Eventuelle kroniske sykdommer på permanent behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Borjomi
Friske frivillige (N16, 8 menn og 8 kvinner) 30,63±1,04 år. med BMI 22,17±0,75 kg/m2 ble tilfeldig allokert til Borjomi-gruppen. Deltakerne mottok 30 flasker (500 ml) naturlig mineralvann Borjomi® for daglig 1000 ml (2 flasker) vannforbruk i 14 dager (fra besøk 1 og 2). Deltakerne drakk den første flasken på besøk 1 etter den første studien Wingate-testen og den siste flasken på besøket 3 før den andre studien Wingate-testen
Annen: Regelmessig inntak av naturlig mineralvann Borjomi® med høyt bikarbonatinnhold
Naturlig mineralvann Borjomi® er et gjennomsiktig mineralvann med spesifikk alkalisk smak og lukt. Den kjemiske sammensetningen inkluderer natriumhydrokarbonat (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), klorider (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l), og nitritter (NO2-)
Andre navn:
  • Borjomi
Aktiv komparator: Smart vår
Friske frivillige (N16, 8 menn og 8 kvinner) 28,56±1,61 y.o. med BMI 23,14±0,60 kg/m2 ble tilfeldig fordelt til Smart Spring-gruppen. Deltakerne mottok 30 flasker (500 ml) bearbeidet drikkevann Smart Spring® for daglig 1000 ml (2 flasker) vannforbruk i 14 dager (fra besøk 1 og 2). Deltakerne drakk den første flasken på besøk 1 etter den første studiens Wingate-test og den siste flasken på besøket 3 før den andre studiens Wingate-test.
Annen: Regelmessig inntak av bearbeidet drikkevann Smart Spring®
Bearbeidet drikkevann Smart Spring® har ingen farge og lukt med delikat spesifikk smak. Den kjemiske sammensetningen inkluderer natrium (Na+) 33,6 mg/l, magnesium (Mg2+) 10,03 mg/l, kalsium (Ca2+) 34,57 mg/l, klorider (Cl-) 69,79 mg/l, sulfater (SO42-) 22,00 mg/l, og hydrokarbonater (HCO2-) 96,48 mg/l. Smart Spring®-vannet ble pakket inn i standardiserte umerkede 500 ml flasker. Deltakerne ble foreskrevet med 2 flasker (1000 ml) daglig forbruk i 14 dager. For å opprettholde sitt vanlige vannregime, konsumerte deltakerne i tillegg stjålet drikkevann på forespørsel. Dagen før testingen ble deltakerne bedt om å avstå fra rutinetrening og andre fysiske aktiviteter.
Andre navn:
  • Smart Spring®
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Friske frivillige (N16, 8 menn og 8 kvinner) 30,69±1,74 år. med BMI 22,67±0,51 kg/m2 ble tilfeldig fordelt til kontrollgruppen. Deltakerne fikk 30 flasker (500 ml) med stjålet drikkevann Святой Источник® for daglig 1000 ml (2 flasker) vannforbruk i 14 dager (fra besøk 1 og 2). Deltakerne drakk den første flasken på besøk 1 etter den første studiens Wingate-test og den siste flasken på besøket 3 før den andre studiens Wingate-test.
Annen: Regelmessig inntak av stillestående drikkevann
Fortsatt drikkevann Святой Источник®er et standard drikkevann som ikke har farge, smak og lukt. Святой Источник®-vannet ble pakket inn i standardiserte umerkede 500 ml flasker. Deltakerne ble foreskrevet med 2 flasker (1000 ml) daglig forbruk i 14 dager. For å opprettholde sitt vanlige vannregime, konsumerte deltakerne i tillegg stjålet drikkevann på forespørsel. Deltakerne ble bedt om å avstå fra forbruk av mineralvann i hele observasjonsperioden.
Andre navn:
  • Vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i relativ toppeffekt (W/kg)
Tidsramme: To ganger: Baseline (besøk 1) og om 2 uker (besøk 2).
Dynamic of Relative Peak Power ble evaluert ved gjentatte 30 sekunders Wingate anaerobic test med lave lemmer med 7,5 % fra kroppsmassearbeidsbelastning i samsvar med standard Wingate anaerob testprosedyre med individuell justering av vinkel og høyde på styre, setehøyde og fotstropper. Testen ble innledet av en 5 min oppvarming med en 4,5 % kroppsmassebelastning. Wingate anaerob test ble utført av hver deltaker på besøk 1 (dag 3) og besøk 2 (dag 16). På besøk 0 (dag 1) ble treningen Wingate anaerobic test med 4,5 % fra kroppsmassearbeidsbelastning utført for å gjøre deltakerne kjent med testprosedyren. Dagen før testingen ble deltakerne bedt om å avstå fra rutinetrening og andre fysiske aktiviteter.
To ganger: Baseline (besøk 1) og om 2 uker (besøk 2).
Endringer i utmattelsesindeksen (%)
Tidsramme: To ganger: Baseline (besøk 1) og om 2 uker (besøk 2).
Tretthetsindeksen ble evaluert som prosentandel av tapt kraft ved gjentatte 30 sekunders Wingate anaerobic test med lave lemmer med 7,5 % fra kroppsmassearbeidsbelastning i samsvar med standard Wingate anaerob testprosedyre med individuell justering av vinkel og høyde på styre, setehøyde og fotstropper . Testen ble innledet av en 5 min oppvarming med en 4,5 % kroppsmassebelastning. Dagen før testingen ble deltakerne bedt om å avstå fra rutinetrening og andre fysiske aktiviteter.
To ganger: Baseline (besøk 1) og om 2 uker (besøk 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i syre-basebalansen
Tidsramme: 6 ganger: besøk 1 - baseline, etter Wingate-test, og etter 5 minutter restitusjonsperiode; besøk 2 - baseline, etter Wingate-testen, og etter 5 minutters restitusjonsperiode.
Cubtale vener ble kateterisert med perifert venekateter på besøk 1 (dag 3) og 2 (dag 16) før Wingate anaerob test. De venøse blodprøvene ble tatt tre ganger i hvile, etter Wingate anaerob test, og etter 5 minutters restitusjonsperiode på besøk 1 (dag 3) og 2 (dag 16). Etter siste prøvetaking ble kateteret fjernet (samme dag). Blodprøvene ble umiddelbart analysert for syre-basebalanse i henhold til standard laboratorieprosedyrer.
6 ganger: besøk 1 - baseline, etter Wingate-test, og etter 5 minutter restitusjonsperiode; besøk 2 - baseline, etter Wingate-testen, og etter 5 minutters restitusjonsperiode.
Endringer i laktatnivåer
Tidsramme: 6 ganger: besøk 1 - baseline, etter Wingate-test, og etter 5 minutter restitusjonsperiode; besøk 2 - baseline, etter Wingate-testen, og etter 5 minutters restitusjonsperiode.
Cubtale vener ble kateterisert med perifert venekateter på besøk 1 (dag 3) og 2 (dag 16) før Wingate anaerob test. De venøse blodprøvene ble tatt tre ganger i hvile, etter Wingate anaerob test, og etter 5 minutters restitusjonsperiode på besøk 1 (dag 3) og 2 (dag 16). Etter siste prøvetaking ble kateteret fjernet (samme dag). Blodprøvene ble umiddelbart analysert for laktatnivåer i henhold til standard laboratorieprosedyrer.
6 ganger: besøk 1 - baseline, etter Wingate-test, og etter 5 minutter restitusjonsperiode; besøk 2 - baseline, etter Wingate-testen, og etter 5 minutters restitusjonsperiode.
Endringer av oppmerksomhetsstabilitet
Tidsramme: 4 ganger: besøk 1 - baseline og etter Wingate-test; besøk 2 - baseline og etter Wingate-test.
Oppmerksomhetsstabilitet ble vurdert i hvile og etter Wingate anaerob test på besøk 1 (dag 3) og 2 (dag 16). For vurdering av oppmerksomhetsstabilitet ble standard 5x5 Schulte Table-testing med beregning av arbeidseffektivitet, arbeidsoppvarming og psykologisk stabilitet brukt.
4 ganger: besøk 1 - baseline og etter Wingate-test; besøk 2 - baseline og etter Wingate-test.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD

Samarbeidspartnere

LLC IDS Borjomi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 03/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hele datasettet ble delt med LLC IDS Borjomi (finansieringsleverandør) etter at personopplysninger (navn, 2. navn og etternavn) ble endret til individuelle deltakernummer (ID).

IPD-delingstidsramme

Datasettet ble delt i desember 2020 etter at studien var fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymt datasett ble delt for statistisk analyse, manuskriptutarbeidelse og kraftberegninger av fremtidige forskningsprosjekter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere