Indvirkningen af et regelmæssigt Borjomi®-forbrug på en anaerob præstation
8. august 2022 opdateret af: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
Virkningen af et almindeligt mineralvand med et højt indhold af natriumbicarbonat (Borjomi®) forbrug på den anaerobe ydeevne
Virkningerne af 2 ugers 1000 ml daglig mineralvand Borjomy® forbrug af anaerob ydeevne og syre-base balance i sammenligning med renset elektrolit smart-vand og stillestående drikkevand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bikarbonattilskud øger effektiviteten af kroppens buffersystemer og forbedrer den anaerobe præstation hos atleter, når de tager bikarbonat lige før træning. I løbet af undersøgelser blev en lignende effekt bekræftet for professionelle svømmere på en distance på 200 meter fri, cyklister på afstande op til 3 km og atleter i steeplechase. Imidlertid blev disse undersøgelser udført på professionelle mandlige atleter, og det er interessant at sammenligne effekterne med ikke-atleter.
Borjomi® er et naturligt natriumbicarbonat-mineralvand med høje smagskvaliteter. Effekterne af Borjomi® som bikarbonatkilde på fysisk ydeevne er en anden forskningsinteresse.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den komparative effektivitet af regelmæssig brug af bikarbonatholdigt mineralvand (Borjomi®) på anaerob ydeevne og syre-basebalance under kortvarig fysisk aktivitet af høj intensitet sammenlignet med renset elektrolit-smart-vand og stadig drikkevand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal kropsvægt (BMI ≥18-24,90 kg/m2).
- Regelmæssig fysisk aktivitet - mindst 150 minutters træning om ugen i 2 og flere træninger.
Ekskluderingskriterier:
- Maksimalt iltforbrug er mindre end 50 % af normen (justeret for køn og alder).
- Allergiske reaktioner på latex.
- Rygere eller rygere (mindre end 6 måneders tilbagetrækning).
- Ethvert vitamin-, sport- eller kosttilskud inden for 3 måneder før deltagelse.
- Ethvert traume i de lave lemmer inden for 6 måneder før deltagelse.
- Eventuelle kroniske sygdomme på permanent behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Borjomi
Raske frivillige (N16, 8 mænd og 8 kvinder) 30,63±1,04 år. med BMI 22,17±0,75
kg/m2 blev tilfældigt fordelt til Borjomi-gruppen.
Deltagerne modtog 30 flasker (500 ml) naturligt mineralvand Borjomi® til dagligt 1000 ml (2 flasker) vandforbrug i 14 dage (fra besøg 1 og 2).
Deltagerne drak den første flaske på besøget 1 efter den første undersøgelses Wingate-test og den sidste flaske på besøget 3 før den anden undersøgelses Wingate-testen
|
Naturligt mineralvand Borjomi® er et gennemsigtigt mineralvand med specifik basisk smag og lugt.
Den kemiske sammensætning omfatter natriumhydrocarbonat (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), chlorider (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) og nitritter (NO2-)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Smart forår
Raske frivillige (N16, 8 mænd og 8 kvinder) 28,56±1,61
y.o. med BMI 23,14±0,60
kg/m2 blev tilfældigt fordelt til Smart Spring-gruppen.
Deltagerne modtog 30 flasker (500 ml) forarbejdet drikkevand Smart Spring® til dagligt 1000 ml (2 flasker) vandforbrug i 14 dage (fra besøg 1 og 2).
Deltagerne drak den første flaske på besøget 1 efter den første undersøgelses Wingate-test og den sidste flaske på besøget 3 før den anden undersøgelses Wingate-test.
|
Forarbejdet drikkevand Smart Spring® har ingen farve og lugt med en delikat specifik smag.
Den kemiske sammensætning omfatter natrium (Na+) 33,6 mg/l, magnesium (Mg2+) 10,03 mg/l, calcium (Ca2+) 34,57
mg/l, chlorider (Cl-) 69,79 mg/l, sulfater (SO42-) 22,00 mg/l og hydrocarbonater (HCO2-) 96,48 mg/l.
Smart Spring®-vandet blev pakket i standardiserede umærkede 500 ml flasker.
Deltagerne fik ordineret 2 flasker (1000 ml) dagligt forbrug i 14 dage.
For at opretholde deres sædvanlige vandregime indtog deltagerne desuden stjålet drikkevand efter behov.
Dagen før testen blev deltagerne bedt om at afholde sig fra deres rutinetræning og andre fysiske aktiviteter.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Raske frivillige (N16, 8 mænd og 8 kvinder) 30,69±1,74 år. med BMI 22,67±0,51
kg/m2 blev tilfældigt fordelt til kontrolgruppen.
Deltagerne modtog 30 flasker (500 ml) stjålet drikkevand Святой Источник® til dagligt 1000 ml (2 flasker) vandforbrug i 14 dage (fra besøg 1 og 2).
Deltagerne drak den første flaske på besøget 1 efter den første undersøgelses Wingate-test og den sidste flaske på besøget 3 før den anden undersøgelses Wingate-test.
|
Stadig drikkevand Святой Источник®er et standard drikkevand, der ikke har farve, smag og lugt.
Святой Источник®-vandet blev pakket i standardiserede umærkede 500 ml flasker.
Deltagerne fik ordineret 2 flasker (1000 ml) dagligt forbrug i 14 dage.
For at opretholde deres sædvanlige vandregime indtog deltagerne desuden stjålet drikkevand efter behov.
Deltagerne blev bedt om at afholde sig fra mineralvandsforbrug i hele observationsperioden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i relativ spidseffekt (W/kg)
Tidsramme: To gange: Baseline (besøg 1) og om 2 uger (besøg 2).
|
Dynamic of Relative Peak Power blev evalueret ved gentagne 30-sekunders Wingate anaerob test med lave lemmer med 7,5 % fra kropsmasse arbejdsbelastning i overensstemmelse med standard Wingate anaerob testprocedure med individuel justering af vinkel og højde af styr, sædehøjde og fodstropper.
Testen blev forudgået af en 5 minutters opvarmning med en arbejdsbelastning på 4,5 % fra kropsmasse.
Wingate anaerob test blev udført af hver deltager på besøg 1 (dag 3) og besøg 2 (dag 16).
Ved besøg 0 (dag 1) blev træningen Wingate anaerob test med 4,5 % fra kropsmasse arbejdsbelastning udført for at gøre deltagerne fortrolige med testproceduren.
Dagen før testen blev deltagerne bedt om at afholde sig fra deres rutinetræning og andre fysiske aktiviteter.
|
To gange: Baseline (besøg 1) og om 2 uger (besøg 2).
|
|
Ændringer i træthedsindeks (%)
Tidsramme: To gange: Baseline (besøg 1) og om 2 uger (besøg 2).
|
Træthedsindekset blev evalueret som procent af krafttabt ved gentagne 30 sekunders Wingate anaerob test med lave lemmer med 7,5 % fra kropsmasse arbejdsbelastning i overensstemmelse med standard Wingate anaerob testprocedure med individuel justering af vinkel og højde af styr, sædehøjde og fodstropper .
Testen blev forudgået af en 5 minutters opvarmning med en arbejdsbelastning på 4,5 % fra kropsmasse.
Dagen før testen blev deltagerne bedt om at afholde sig fra deres rutinetræning og andre fysiske aktiviteter.
|
To gange: Baseline (besøg 1) og om 2 uger (besøg 2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i syre-basebalancen
Tidsramme: 6 gange: besøg 1 - baseline, efter Wingate-testen og efter 5 minutters restitutionsperiode; besøg 2 - baseline, efter Wingate test, og i 5 minutters restitutionsperiode.
|
Cubtale vener blev kateteriseret med perifere venekatetre på besøg 1 (dag 3) og 2 (dag 16) før Wingate anaerob test.
De venøse blodprøver blev opsamlet tre gange i hvile, efter Wingate anaerob test og efter 5 minutters restitutionsperiode på besøg 1 (dag 3) og 2 (dag 16).
Efter den sidste prøvetagning blev kateteret fjernet (på samme dag).
Blodprøverne blev straks analyseret for syre-basebalance i henhold til standard laboratorieprocedurer.
|
6 gange: besøg 1 - baseline, efter Wingate-testen og efter 5 minutters restitutionsperiode; besøg 2 - baseline, efter Wingate test, og i 5 minutters restitutionsperiode.
|
|
Ændringer i laktatniveauer
Tidsramme: 6 gange: besøg 1 - baseline, efter Wingate-testen og efter 5 minutters restitutionsperiode; besøg 2 - baseline, efter Wingate test, og i 5 minutters restitutionsperiode.
|
Cubtale vener blev kateteriseret med perifere venekatetre på besøg 1 (dag 3) og 2 (dag 16) før Wingate anaerob test.
De venøse blodprøver blev opsamlet tre gange i hvile, efter Wingate anaerob test og efter 5 minutters restitutionsperiode på besøg 1 (dag 3) og 2 (dag 16).
Efter den sidste prøvetagning blev kateteret fjernet (på samme dag).
Blodprøverne blev straks analyseret for laktatniveauer i henhold til standard laboratorieprocedurer.
|
6 gange: besøg 1 - baseline, efter Wingate-testen og efter 5 minutters restitutionsperiode; besøg 2 - baseline, efter Wingate test, og i 5 minutters restitutionsperiode.
|
|
Ændringer af opmærksomhedsstabilitet
Tidsramme: 4 gange: besøg 1 - baseline og efter Wingate test; besøg 2 - baseline og efter Wingate test.
|
Opmærksomhedsstabilitet blev vurderet i hvile og efter Wingate anaerob test på besøg 1 (dag 3) og 2 (dag 16).
Til vurdering af opmærksomhedsstabilitet blev standard 5x5 Schulte Table test med beregning af arbejdseffektivitet, arbejdsopvarmning og psykologisk stabilitet brugt.
|
4 gange: besøg 1 - baseline og efter Wingate test; besøg 2 - baseline og efter Wingate test.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Hele datasættet blev delt med LLC IDS Borjomi (finansieringsudbyder), efter at personlige data (navn, 2. navn og efternavn) blev ændret til individuelle deltagernumre (ID).
IPD-delingstidsramme
Datasættet blev delt i december 2020 efter undersøgelsens afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Anonyme datasæt blev delt til statistisk analyse, manuskriptforberedelse og effektberegninger af fremtidige forskningsprojekter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .