Wpływ regularnego spożywania Borjomi® na wydolność beztlenową
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
Wpływ spożycia zwykłej wody mineralnej o wysokiej zawartości wodorowęglanu sodu (Borjomi®) na wydolność beztlenową
Efekty 2 tygodniowego spożycia 1000 ml wody mineralnej Borjomy® na wydolność beztlenową i równowagę kwasowo-zasadową w porównaniu z oczyszczonymi elektrolitami smart-wodą i niegazowaną wodą pitną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Suplementacja wodorowęglanami zwiększa wydajność systemów buforowych organizmu oraz poprawia wydolność beztlenową u sportowców podczas przyjmowania wodorowęglanów tuż przed treningiem. W toku badań potwierdzono podobny efekt u zawodowych pływaków na dystansie 200 metrów stylem dowolnym, kolarzy na dystansach do 3 km oraz lekkoatletów w biegach z przeszkodami. Jednak badania te przeprowadzono na zawodowych sportowcach płci męskiej i interesujące jest porównanie efektów z populacją osób niebędących sportowcami.
Borjomi® to naturalna woda mineralna sodowo-węglanowa o wysokich walorach smakowych. Kolejnym obszarem zainteresowań badawczych jest wpływ Borjomi® jako źródła wodorowęglanu na sprawność fizyczną.
Celem pracy była ocena porównawcza skuteczności regularnego stosowania wody mineralnej zawierającej wodorowęglany (Borjomi®) na wydolność beztlenową i równowagę kwasowo-zasadową podczas krótkotrwałej aktywności fizycznej o dużej intensywności w porównaniu z oczyszczonym elektrolitem inteligentna woda i jeszcze wodę pitną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowa masa ciała (BMI ≥18-24,90 kg/m2).
- Regularna aktywność fizyczna – co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo w 2 i więcej treningach.
Kryteria wyłączenia:
- Szczytowe zużycie tlenu poniżej 50% normy (z uwzględnieniem płci i wieku).
- Reakcje alergiczne na lateks.
- Palacze lub rzucili palenie (mniej niż 6 miesięcy od odstawienia).
- Dowolna suplementacja witaminowa, sportowa lub żywieniowa w ciągu 3 miesięcy przed uczestnictwem.
- Wszelkie urazy kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy przed udziałem.
- Wszelkie choroby przewlekłe na stałe leczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bordżomi
Zdrowi ochotnicy (N16, 8 mężczyzn i 8 kobiet) 30,63±1,04 r.ż. z BMI 22,17±0,75
kg/m2 zostały losowo przydzielone do grupy Borjomi.
Uczestnicy otrzymali 30 butelek (500 ml) naturalnej wody mineralnej Borjomi® na dzienne spożycie 1000 ml (2 butelki) wody przez 14 dni (z wizyt 1 i 2).
Uczestnicy wypili pierwszą butelkę na wizycie 1 po pierwszym badaniu Test Wingate'a i ostatnią butelkę na wizycie 3 przed drugim badaniem Test Wingate'a
|
Naturalna woda mineralna Borjomi® to przezroczysta woda mineralna o specyficznym zasadowym smaku i zapachu.
W skład chemiczny wchodzi wodorowęglan sodu (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), chlorki (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) oraz azotyny (NO2-)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Inteligentna wiosna
Zdrowi ochotnicy (N16, 8 mężczyzn i 8 kobiet) 28,56±1,61
Siema. z BMI 23,14±0,60
kg/m2 zostały losowo przydzielone do grupy Smart Spring.
Uczestnicy otrzymali 30 butelek (500 ml) przetworzonej wody pitnej Smart Spring® na dzienne spożycie 1000 ml (2 butelki) wody przez 14 dni (z wizyt 1 i 2).
Uczestnicy wypili pierwszą butelkę na wizycie 1 po pierwszym badaniu Test Wingate i ostatnią butelkę na wizycie 3 przed drugim badaniem Test Wingate.
|
Uzdatniona woda pitna Smart Spring® nie ma koloru i zapachu o delikatnym specyficznym smaku.
Skład chemiczny zawiera sód (Na+) 33,6 mg/l, magnez (Mg2+) 10,03 mg/l, wapń (Ca2+) 34,57
mg/l, chlorki (Cl-) 69,79 mg/l, siarczany (SO42-) 22,00 mg/l i węglowodory (HCO2-) 96,48 mg/l.
Woda Smart Spring® została zapakowana w standardowe, nieoznakowane butelki o pojemności 500 ml.
Uczestnikom przepisano 2 butelki (1000 ml) dziennego spożycia przez 14 dni.
W celu utrzymania zwykłego reżimu wodnego uczestnicy dodatkowo na żądanie spożywali kradzioną wodę pitną.
Dzień przed testem uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od rutynowego treningu i innych aktywności fizycznych.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (N16, 8 mężczyzn i 8 kobiet) 30,69±1,74 r.ż. z BMI 22,67±0,51
kg/m2 losowo przydzielono do grupy kontrolnej.
Uczestnicy otrzymywali 30 butelek (500 ml) kradzionej wody pitnej Святой Источник® na dzienne spożycie 1000 ml (2 butelki) wody przez 14 dni (od wizyt 1 i 2).
Uczestnicy wypili pierwszą butelkę na wizycie 1 po pierwszym badaniu Test Wingate i ostatnią butelkę na wizycie 3 przed drugim badaniem Test Wingate.
|
Woda pitna niegazowana Святой Источник® to standardowa kradziona woda pitna, pozbawiona koloru, smaku i zapachu.
Wodę Святой Источник® pakowano do standardowych, nieoznakowanych butelek o pojemności 500 ml.
Uczestnikom przepisano 2 butelki (1000 ml) dziennego spożycia przez 14 dni.
W celu utrzymania zwykłego reżimu wodnego uczestnicy dodatkowo na żądanie spożywali kradzioną wodę pitną.
Uczestników poproszono o powstrzymanie się od picia wody mineralnej przez cały okres obserwacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany względnej mocy szczytowej (W/kg)
Ramy czasowe: Dwa razy: wyjściowo (wizyta 1) i po 2 tygodniach (wizyta 2).
|
Dynamikę względnej mocy szczytowej oceniono w powtarzanym 30-sekundowym teście beztlenowym Wingate kończyn dolnych z obciążeniem 7,5% masy ciała zgodnie ze standardową procedurą testu beztlenowego Wingate z indywidualną regulacją kąta i wysokości kierownicy, wysokości siedziska i pasów na stopy.
Próbę poprzedziła 5 min rozgrzewka z obciążeniem 4,5% masy ciała.
Test beztlenowy Wingate został wykonany przez każdego uczestnika podczas wizyty 1 (dzień 3) i wizyty 2 (dzień 16).
Na wizycie 0 (dzień 1) przeprowadzono treningowy test anaerobowy Wingate z obciążeniem 4,5% masy ciała w celu zapoznania uczestników z procedurą badania.
Dzień przed testem uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od rutynowego treningu i innych aktywności fizycznych.
|
Dwa razy: wyjściowo (wizyta 1) i po 2 tygodniach (wizyta 2).
|
|
Zmiany wskaźnika zmęczenia (%)
Ramy czasowe: Dwa razy: wyjściowo (wizyta 1) i po 2 tygodniach (wizyta 2).
|
Wskaźnik zmęczenia oceniono jako procent mocy utraconej w wyniku powtarzanego 30-sekundowego testu beztlenowego Wingate kończyn dolnych z obciążeniem 7,5% masy ciała zgodnie ze standardową procedurą testu beztlenowego Wingate z indywidualną regulacją kąta i wysokości kierownicy, wysokości siedziska i pasów na stopy .
Próbę poprzedziła 5 min rozgrzewka z obciążeniem 4,5% masy ciała.
Dzień przed testem uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od rutynowego treningu i innych aktywności fizycznych.
|
Dwa razy: wyjściowo (wizyta 1) i po 2 tygodniach (wizyta 2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany równowagi kwasowo-zasadowej
Ramy czasowe: 6 razy: wizyta 1 - linia wyjściowa, po teście Wingate i po 5 minutach rekonwalescencji; wizyta 2 - linia wyjściowa, po teście Wingate'a i po 5 minutach okresu rekonwalescencji.
|
Żyły łokciowe cewnikowano cewnikami do żył obwodowych podczas wizyt 1 (dzień 3) i 2 (dzień 16) przed testem beztlenowym Wingate'a.
Próbki krwi żylnej pobierano trzykrotnie w spoczynku, po teście beztlenowym Wingate i po 5-minutowym okresie rekonwalescencji podczas wizyt 1 (dzień 3) i 2 (dzień 16).
Po ostatnim pobraniu próbki usunięto cewnik (w tym samym dniu).
Próbki krwi natychmiast analizowano pod kątem równowagi kwasowo-zasadowej zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi.
|
6 razy: wizyta 1 - linia wyjściowa, po teście Wingate i po 5 minutach rekonwalescencji; wizyta 2 - linia wyjściowa, po teście Wingate'a i po 5 minutach okresu rekonwalescencji.
|
|
Zmiany poziomów mleczanów
Ramy czasowe: 6 razy: wizyta 1 - linia wyjściowa, po teście Wingate i po 5 minutach rekonwalescencji; wizyta 2 - linia wyjściowa, po teście Wingate'a i po 5 minutach okresu rekonwalescencji.
|
Żyły łokciowe cewnikowano cewnikami do żył obwodowych podczas wizyt 1 (dzień 3) i 2 (dzień 16) przed testem beztlenowym Wingate'a.
Próbki krwi żylnej pobierano trzykrotnie w spoczynku, po teście beztlenowym Wingate i po 5-minutowym okresie rekonwalescencji podczas wizyt 1 (dzień 3) i 2 (dzień 16).
Po ostatnim pobraniu próbki usunięto cewnik (w tym samym dniu).
Próbki krwi natychmiast analizowano pod kątem poziomu mleczanu zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi.
|
6 razy: wizyta 1 - linia wyjściowa, po teście Wingate i po 5 minutach rekonwalescencji; wizyta 2 - linia wyjściowa, po teście Wingate'a i po 5 minutach okresu rekonwalescencji.
|
|
Zmiany stabilności uwagi
Ramy czasowe: 4 razy: wizyta 1 - wyjściowa i po teście Wingate'a; wizyta 2 - wyjściowa i po teście Wingate'a.
|
Stabilność uwagi oceniano w spoczynku i po teście beztlenowym Wingate na wizytach 1 (dzień 3) i 2 (dzień 16).
Do oceny stabilności uwagi wykorzystano standardowy test 5x5 Schulte Table z obliczeniem wydajności pracy, rozgrzewki w pracy i stabilności psychicznej.
|
4 razy: wizyta 1 - wyjściowa i po teście Wingate'a; wizyta 2 - wyjściowa i po teście Wingate'a.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Cały zbiór danych został udostępniony LLC IDS Borjomi (finansujący) po zmianie danych osobowych (imię, drugie imię i nazwisko) na indywidualne numery uczestników (ID).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiór danych udostępniono w grudniu 2020 r. po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Anonimowy zestaw danych został udostępniony do analizy statystycznej, przygotowania manuskryptu i obliczeń mocy przyszłych projektów badawczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .