Der Einfluss eines regelmäßigen Borjomi®-Konsums auf eine anaerobe Leistung
8. August 2022 aktualisiert von: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
Der Einfluss eines normalen Mineralwassers mit einem hohen Gehalt an Natriumbikarbonat (Borjomi®) auf die anaerobe Leistung
Die Auswirkungen von 2 Wochen 1000 ml täglichem Borjomy® Mineralwasserverbrauch auf anaerobe Leistung und Säure-Basen-Gleichgewicht im Vergleich zu gereinigtem Electrolite Smart-Water und stillem Trinkwasser.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Supplementierung mit Bikarbonat erhöht die Effizienz der körpereigenen Puffersysteme und verbessert die anaerobe Leistung bei Sportlern, wenn sie kurz vor dem Training Bikarbonat einnehmen. Im Rahmen von Studien wurde ein ähnlicher Effekt für professionelle Schwimmer auf einer Distanz von 200 Metern Freistil, Radfahrer auf Distanzen bis zu 3 km und Leichtathleten im Hindernislauf bestätigt. Diese Studien wurden jedoch an männlichen Profisportlern durchgeführt, und es ist interessant, die Auswirkungen mit der Population von Nichtsportlern zu vergleichen.
Borjomi® ist ein natürliches Bikarbonat-Natrium-Mineralwasser mit hohen Geschmackseigenschaften. Die Auswirkungen von Borjomi® als Bikarbonatquelle auf die körperliche Leistungsfähigkeit sind ein weiteres Forschungsinteresse.
Das Ziel dieser Studie war es, die vergleichende Wirksamkeit der regelmäßigen Verwendung von bikarbonathaltigem Mineralwasser (Borjomi®) auf die anaerobe Leistung und den Säure-Basen-Haushalt während kurzzeitiger körperlicher Aktivität mit hoher Intensität im Vergleich zu gereinigtem Electrolite Smart-Water zu bewerten und noch Trinkwasser.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Körpergewicht (BMI ≥18-24,90 kg/m2).
- Regelmäßige körperliche Aktivität – mindestens 150 Minuten Bewegung pro Woche in 2 und mehr Trainingseinheiten.
Ausschlusskriterien:
- Maximaler Sauerstoffverbrauch weniger als 50 % der Norm (angepasst an Geschlecht und Alter).
- Allergische Reaktionen auf Latex.
- Raucher oder Nichtraucher (weniger als 6 Monate Entzug).
- Jede Vitamin-, Sport- oder Nahrungsergänzung in den 3 Monaten vor der Teilnahme.
- Jedes Trauma der unteren Extremitäten in den 6 Monaten vor der Teilnahme.
- Alle chronischen Krankheiten auf Dauerbehandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bordschomi
Gesunde Probanden (N16, 8 Männer und 8 Frauen) 30,63 ± 1,04 Jahre alt mit BMI 22,17 ± 0,75
kg/m2 wurden zufällig der Bordschomi-Gruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer erhielten 30 Flaschen (500 ml) des natürlichen Mineralwassers Borjomi® für einen täglichen Wasserverbrauch von 1000 ml (2 Flaschen) für 14 Tage (aus den Besuchen 1 und 2).
Die Teilnehmer tranken die erste Flasche bei Besuch 1 nach dem ersten Studien-Wingate-Test und die letzte Flasche bei Besuch 3 vor dem zweiten Studien-Wingate-Test
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Natürliches Mineralwasser Borjomi® ist ein transparentes Mineralwasser mit spezifischem basischem Geschmack und Geruch.
Die chemische Zusammensetzung umfasst Natriumhydrogencarbonat (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), Chloride (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) und Nitrite (NO2-)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Intelligenter Frühling
Gesunde Freiwillige (N16, 8 Männer und 8 Frauen) 28,56 ± 1,61
ja mit BMI 23,14 ± 0,60
kg/m2 wurden zufällig der Smart Spring-Gruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer erhielten 30 Flaschen (500 ml) aufbereitetes Trinkwasser Smart Spring® für einen täglichen Wasserverbrauch von 1000 ml (2 Flaschen) für 14 Tage (aus den Besuchen 1 und 2).
Die Teilnehmer tranken die erste Flasche bei Besuch 1 nach dem ersten Studien-Wingate-Test und die letzte Flasche bei Besuch 3 vor dem zweiten Studien-Wingate-Test.
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Aufbereitetes Trinkwasser Smart Spring® ist farb- und geruchlos und hat einen feinen spezifischen Geschmack.
Die chemische Zusammensetzung umfasst Natrium (Na+) 33,6 mg/l, Magnesium (Mg2+) 10,03 mg/l, Calcium (Ca2+) 34,57
mg/l, Chloride (Cl-) 69,79 mg/l, Sulfate (SO42-) 22,00 mg/l und Kohlenwasserstoffe (HCO2-) 96,48 mg/l.
Das Smart Spring®-Wasser wurde in standardisierte, nicht etikettierte 500-ml-Flaschen verpackt.
Den Teilnehmern wurden 14 Tage lang 2 Flaschen (1000 ml) zur täglichen Einnahme verschrieben.
Um ihren gewohnten Wasserhaushalt aufrechtzuerhalten, konsumierten die Teilnehmer zusätzlich stählernes Trinkwasser nach Bedarf.
Am Tag vor dem Test wurden die Teilnehmer gebeten, auf ihr Routinetraining und andere körperliche Aktivitäten zu verzichten.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Probanden (N16, 8 Männer und 8 Frauen) 30,69 ± 1,74 Jahre alt mit BMI 22,67±0,51
kg/m2 wurden zufällig der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer erhielten 30 Flaschen (500 ml) stahlhaltiges Trinkwasser Святой Источник® für einen täglichen Wasserverbrauch von 1000 ml (2 Flaschen) für 14 Tage (aus den Besuchen 1 und 2).
Die Teilnehmer tranken die erste Flasche bei Besuch 1 nach dem ersten Studien-Wingate-Test und die letzte Flasche bei Besuch 3 vor dem zweiten Studien-Wingate-Test.
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Stilles Trinkwasser Святой Источник® ist ein Standard-Stahl-Trinkwasser, das keine Farbe, keinen Geschmack und keinen Geruch hat.
Das Wasser aus Святой Источник® wurde in genormte, unbeschriftete 500-ml-Flaschen abgefüllt.
Den Teilnehmern wurden 14 Tage lang 2 Flaschen (1000 ml) zur täglichen Einnahme verschrieben.
Um ihren gewohnten Wasserhaushalt aufrechtzuerhalten, konsumierten die Teilnehmer zusätzlich stählernes Trinkwasser nach Bedarf.
Die Teilnehmer wurden gebeten, während des gesamten Beobachtungszeitraums auf den Konsum von Mineralwasser zu verzichten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der relativen Spitzenleistung (W/kg)
Zeitfenster: Zweimal: Baseline (Besuch 1) und in 2 Wochen (Besuch 2).
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Die Dynamik der relativen Spitzenleistung wurde durch wiederholten 30-sekündigen anaeroben Wingate-Test für die unteren Gliedmaßen mit 7,5 % Körpergewichtsarbeitsbelastung gemäß dem standardmäßigen anaeroben Testverfahren von Wingate mit individueller Einstellung von Winkel und Höhe des Lenkers, der Sitzhöhe und der Fußschlaufen bewertet.
Dem Test ging ein 5-minütiges Aufwärmen mit einer Arbeitsbelastung von 4,5 % des Körpergewichts voraus.
Der anaerobe Wingate-Test wurde von jedem Teilnehmer bei Besuch 1 (Tag 3) und Besuch 2 (Tag 16) durchgeführt.
Bei Besuch 0 (Tag 1) wurde der Training Wingate Anaerob-Test mit 4,5 % Körpermassebelastung durchgeführt, um die Teilnehmer mit dem Testverfahren vertraut zu machen.
Am Tag vor dem Test wurden die Teilnehmer gebeten, auf ihr Routinetraining und andere körperliche Aktivitäten zu verzichten.
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Zweimal: Baseline (Besuch 1) und in 2 Wochen (Besuch 2).
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Änderungen des Ermüdungsindex (%)
Zeitfenster: Zweimal: Baseline (Besuch 1) und in 2 Wochen (Besuch 2).
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Der Ermüdungsindex wurde als Prozentsatz des Kraftverlusts durch wiederholten 30-sekündigen anaeroben Wingate-Test für die unteren Gliedmaßen mit 7,5 % der Körpergewichtsarbeitsbelastung gemäß dem standardmäßigen anaeroben Testverfahren von Wingate mit individueller Einstellung von Winkel und Höhe des Lenkers, der Sitzhöhe und der Fußschlaufen bewertet .
Dem Test ging ein 5-minütiges Aufwärmen mit einer Arbeitsbelastung von 4,5 % des Körpergewichts voraus.
Am Tag vor dem Test wurden die Teilnehmer gebeten, auf ihr Routinetraining und andere körperliche Aktivitäten zu verzichten.
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Zweimal: Baseline (Besuch 1) und in 2 Wochen (Besuch 2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Säure-Basen-Gleichgewichts
Zeitfenster: 6 Mal: Besuch 1 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase; Besuch 2 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase.
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Die Kubtalvenen wurden bei den Besuchen 1 (Tag 3) und 2 (Tag 16) vor dem anaeroben Wingate-Test mit peripheren Venenkathetern katheterisiert.
Die venösen Blutproben wurden dreimal in Ruhe, nach dem anaeroben Wingate-Test und nach einer 5-minütigen Erholungsphase bei den Besuchen 1 (Tag 3) und 2 (Tag 16) entnommen.
Nach der letzten Probenentnahme wurde der Katheter entfernt (am selben Tag).
Die Blutproben wurden sofort nach Standard-Laborverfahren auf das Säure-Basen-Gleichgewicht analysiert.
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6 Mal: Besuch 1 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase; Besuch 2 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase.
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Veränderungen des Laktatspiegels
Zeitfenster: 6 Mal: Besuch 1 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase; Besuch 2 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase.
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Die Kubtalvenen wurden bei den Besuchen 1 (Tag 3) und 2 (Tag 16) vor dem anaeroben Wingate-Test mit peripheren Venenkathetern katheterisiert.
Die venösen Blutproben wurden dreimal in Ruhe, nach dem anaeroben Wingate-Test und nach einer 5-minütigen Erholungsphase bei den Besuchen 1 (Tag 3) und 2 (Tag 16) entnommen.
Nach der letzten Probenentnahme wurde der Katheter entfernt (am selben Tag).
Die Blutproben wurden sofort nach Standard-Laborverfahren auf Laktatspiegel analysiert.
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6 Mal: Besuch 1 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase; Besuch 2 – Ausgangswert, nach dem Wingate-Test und in einer 5-minütigen Erholungsphase.
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Änderungen der Aufmerksamkeitsstabilität
Zeitfenster: 4 Mal: Besuch 1 – Grundlinie und nach Wingate-Test; Besuch 2 – Grundlinie und nach dem Wingate-Test.
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Die Aufmerksamkeitsstabilität wurde in Ruhe und nach dem anaeroben Wingate-Test bei den Besuchen 1 (Tag 3) und 2 (Tag 16) bewertet.
Zur Bewertung der Aufmerksamkeitsstabilität wurde der Standard-5x5-Schulte-Tabellentest mit Berechnung der Arbeitseffizienz, der Arbeitsaufwärmphase und der psychischen Stabilität verwendet.
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4 Mal: Besuch 1 – Grundlinie und nach Wingate-Test; Besuch 2 – Grundlinie und nach dem Wingate-Test.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
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- 03/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Der gesamte Datensatz wurde mit LLC IDS Borjomi (Finanzierungsanbieter) geteilt, nachdem die persönlichen Daten (Name, Vorname und Nachname) in individuelle Teilnehmernummern (ID) geändert wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Datensatz wurde im Dezember 2020 nach Abschluss der Studie geteilt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymer Datensatz wurde für statistische Analysen, Manuskripterstellung und Leistungsberechnungen zukünftiger Forschungsprojekte geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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