L'impatto di un consumo regolare di Borjomi® su una prestazione anaerobica
8 agosto 2022 aggiornato da: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
L'impatto del consumo di una normale acqua minerale con un alto contenuto di bicarbonato di sodio (Borjomi®) sulle prestazioni anaerobiche
Gli effetti di 2 settimane di consumo giornaliero di 1000 ml di acqua minerale Borjomy® sulle prestazioni anaerobiche e sull'equilibrio acido-base rispetto all'acqua intelligente purificata con elettrolite e all'acqua potabile naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'integrazione di bicarbonato aumenta l'efficienza dei sistemi tampone del corpo e migliora le prestazioni anaerobiche negli atleti quando assumono bicarbonato appena prima dell'allenamento. Nel corso degli studi, un effetto simile è stato confermato per nuotatori professionisti su una distanza di 200 metri stile libero, ciclisti su distanze fino a 3 km e atleti di atletica leggera in corsa a ostacoli. Tuttavia, questi studi sono stati condotti su atleti maschi professionisti ed è interessante confrontare gli effetti con la popolazione non atleti.
Borjomi® è un'acqua minerale bicarbonato sodica naturale con elevate qualità gustative. Gli effetti di Borjomi® come fonte di bicarbonato sulle prestazioni fisiche sono un altro interesse di ricerca.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia comparativa dell'uso regolare di acqua minerale contenente bicarbonato (Borjomi®) sulle prestazioni anaerobiche e sull'equilibrio acido-base durante l'attività fisica a breve termine ad alta intensità rispetto all'elettrolita purificato smart-water e ancora acqua potabile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso corporeo normale (BMI ≥18-24,90 kg/m2).
- Attività fisica regolare: almeno 150 minuti di esercizio a settimana in 2 e più allenamenti.
Criteri di esclusione:
- Picco di consumo di ossigeno inferiore al 50% della norma (aggiustato per sesso ed età).
- Reazioni allergiche al lattice.
- Fumatori o fumatori che hanno smesso (meno di 6 mesi di ritiro).
- Qualsiasi integrazione vitaminica, sportiva o alimentare nei 3 mesi precedenti la partecipazione.
- Qualsiasi trauma agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti la partecipazione.
- Eventuali malattie croniche in trattamento permanente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Borjomi
Volontari sani (N16, 8 maschi e 8 femmine) 30.63±1.04 anni con BMI 22,17±0,75
kg/m2 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Borjomi.
I partecipanti hanno ricevuto 30 bottiglie (500 ml) di acqua minerale naturale Borjomi® per un consumo giornaliero di 1000 ml (2 bottiglie) di acqua per 14 giorni (dalle visite 1 e 2).
I partecipanti hanno bevuto la prima bottiglia durante la visita 1 dopo il primo test Wingate dello studio e l'ultima bottiglia durante la visita 3 prima del secondo test Wingate dello studio
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L'acqua minerale naturale Borjomi® è un'acqua minerale trasparente con uno specifico gusto e odore alcalino.
La composizione chimica comprende idrocarbonato di sodio (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), cloruri (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) e nitriti (NO2-)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Primavera intelligente
Volontari sani (N16, 8 maschi e 8 femmine) 28,56±1,61
yo con BMI 23,14 ± 0,60
kg/m2 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Smart Spring.
I partecipanti hanno ricevuto 30 bottiglie (500 ml) di acqua potabile trattata Smart Spring® per un consumo giornaliero di 1000 ml (2 bottiglie) di acqua per 14 giorni (dalle visite 1 e 2).
I partecipanti hanno bevuto la prima bottiglia durante la visita 1 dopo il primo test Wingate di studio e l'ultima bottiglia durante la visita 3 prima del secondo test Wingate di studio.
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L'acqua potabile trattata Smart Spring® non ha colore e odore con un gusto specifico delicato.
La composizione chimica comprende sodio (Na+) 33,6 mg/l, magnesio (Mg2+) 10,03 mg/l, calcio (Ca2+) 34,57
mg/l, cloruri (Cl-) 69,79 mg/l, solfati (SO42-) 22,00 mg/l e idrocarbonati (HCO2-) 96,48 mg/l.
L'acqua Smart Spring® è stata confezionata in bottiglie standardizzate senza etichetta da 500 ml.
Ai partecipanti sono stati prescritti 2 flaconi (1000 ml) di consumo giornaliero per 14 giorni.
Al fine di mantenere il loro normale regime idrico, i partecipanti hanno inoltre consumato acqua potabile rubata su richiesta.
Il giorno prima del test, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'allenamento di routine e da altre attività fisiche.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Volontari sani (N16, 8 maschi e 8 femmine) 30,69±1,74 anni con IMC 22,67±0,51
kg/m2 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo.
I partecipanti hanno ricevuto 30 bottiglie (500 ml) di acqua potabile rubata Святой Источник® per il consumo giornaliero di 1000 ml (2 bottiglie) di acqua per 14 giorni (dalle visite 1 e 2).
I partecipanti hanno bevuto la prima bottiglia durante la visita 1 dopo il primo test Wingate di studio e l'ultima bottiglia durante la visita 3 prima del secondo test Wingate di studio.
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Acqua potabile naturale Святой Источник®è un'acqua potabile rubata standard, che non ha colore, sapore e odore.
L'acqua Святой Источник® è stata confezionata in bottiglie standardizzate senza etichetta da 500 ml.
Ai partecipanti sono stati prescritti 2 flaconi (1000 ml) di consumo giornaliero per 14 giorni.
Al fine di mantenere il loro normale regime idrico, i partecipanti hanno inoltre consumato acqua potabile rubata su richiesta.
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dal consumo di acqua minerale per l'intero periodo di osservazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della potenza di picco relativa (W/kg)
Lasso di tempo: Due volte: Basale (visita 1) e in 2 settimane (visita 2).
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La dinamica della potenza di picco relativa è stata valutata mediante test anaerobico Wingate degli arti inferiori ripetuto di 30 secondi con il 7,5% del carico di lavoro della massa corporea in conformità con la procedura standard del test anaerobico Wingate con regolazione individuale dell'angolo e dell'altezza del manubrio, dell'altezza del sedile e delle cinghie per i piedi.
Il test è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti con un carico di lavoro del 4,5% della massa corporea.
Il test anaerobico Wingate è stato eseguito da ciascun partecipante alla visita 1 (giorno 3) e alla visita 2 (giorno 16).
Alla visita 0 (giorno 1) è stato condotto il test anaerobico Wingate con il 4,5% del carico di lavoro della massa corporea per familiarizzare i partecipanti con la procedura del test.
Il giorno prima del test, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'allenamento di routine e da altre attività fisiche.
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Due volte: Basale (visita 1) e in 2 settimane (visita 2).
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Variazioni dell'indice di fatica (%)
Lasso di tempo: Due volte: Basale (visita 1) e in 2 settimane (visita 2).
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L'indice di affaticamento è stato valutato come percentuale di potenza persa mediante ripetuti test anaerobici Wingate degli arti inferiori di 30 secondi con il 7,5% del carico di lavoro della massa corporea in conformità con la procedura standard del test anaerobico Wingate con regolazione individuale dell'angolo e dell'altezza del manubrio, dell'altezza del sedile e delle cinghie per i piedi .
Il test è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti con un carico di lavoro del 4,5% della massa corporea.
Il giorno prima del test, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'allenamento di routine e da altre attività fisiche.
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Due volte: Basale (visita 1) e in 2 settimane (visita 2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni dell'equilibrio acido-base
Lasso di tempo: 6 volte: visita 1 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero; visita 2 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero.
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Le vene cubtali sono state cateterizzate con cateteri venosi periferici nelle visite 1 (giorno 3) e 2 (giorno 16) prima del test anaerobico Wingate.
I campioni di sangue venoso sono stati raccolti tre volte a riposo, dopo il test anaerobico Wingate, e dopo un periodo di recupero di 5 minuti alle visite 1 (giorno 3) e 2 (giorno 16).
Dopo l'ultimo prelievo il catetere è stato rimosso (lo stesso giorno).
I campioni di sangue sono stati immediatamente analizzati per l'equilibrio acido-base secondo le procedure standard di laboratorio.
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6 volte: visita 1 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero; visita 2 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero.
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Cambiamenti dei livelli di lattato
Lasso di tempo: 6 volte: visita 1 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero; visita 2 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero.
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Le vene cubtali sono state cateterizzate con cateteri venosi periferici nelle visite 1 (giorno 3) e 2 (giorno 16) prima del test anaerobico Wingate.
I campioni di sangue venoso sono stati raccolti tre volte a riposo, dopo il test anaerobico Wingate, e dopo un periodo di recupero di 5 minuti alle visite 1 (giorno 3) e 2 (giorno 16).
Dopo l'ultimo prelievo il catetere è stato rimosso (lo stesso giorno).
I campioni di sangue sono stati immediatamente analizzati per i livelli di lattato secondo le procedure standard di laboratorio.
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6 volte: visita 1 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero; visita 2 - basale, dopo il test Wingate e in 5 minuti di recupero.
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Cambiamenti della stabilità dell'attenzione
Lasso di tempo: 4 volte: visita 1 - basale e dopo il test Wingate; visita 2 - basale e dopo il test Wingate.
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La stabilità dell'attenzione è stata valutata a riposo e dopo il test anaerobico Wingate alle visite 1 (giorno 3) e 2 (giorno 16).
Per la valutazione della stabilità dell'attenzione è stato utilizzato il test standard della Tabella Schulte 5x5 con calcolo dell'efficienza del lavoro, del riscaldamento del lavoro e della stabilità psicologica.
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4 volte: visita 1 - basale e dopo il test Wingate; visita 2 - basale e dopo il test Wingate.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
L'intero set di dati è stato condiviso con LLC IDS Borjomi (fornitore di fondi) dopo che i dati personali (nome, 2° nome e cognome) sono stati modificati in numeri dei singoli partecipanti (ID).
Periodo di condivisione IPD
Il set di dati è stato condiviso a dicembre 2020 dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il set di dati anonimi è stato condiviso per l'analisi statistica, la preparazione del manoscritto e il calcolo della potenza di futuri progetti di ricerca.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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