De impact van een regelmatig Borjomi®-verbruik op anaerobe prestaties
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
De impact van een regelmatig mineraalwater met een hoog gehalte aan natriumbicarbonaat (Borjomi®) verbruik op anaërobe prestaties
De effecten van 2 weken 1000 ml dagelijks mineraalwater Borjomy® consumptie van anaerobe prestaties en zuur-base balans in vergelijking met gezuiverd electrolite smart-water en stilstaand drinkwater.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Suppletie met bicarbonaat verhoogt de efficiëntie van de buffersystemen van het lichaam en verbetert de anaërobe prestaties bij sporters die bicarbonaat nemen vlak voor de training. In de loop van studies werd een soortgelijk effect bevestigd voor professionele zwemmers op een afstand van 200 meter vrije slag, fietsers op afstanden tot 3 km en atletiekatleten in steeplechase. Deze onderzoeken zijn echter uitgevoerd bij professionele mannelijke atleten en het is interessant om de effecten te vergelijken met de niet-sporterspopulatie.
Borjomi® is een natuurlijk natriumbicarbonaat mineraalwater met hoge smaakkwaliteiten. De effecten van Borjomi® als bicarbonaatbron op fysieke prestaties zijn een ander onderzoeksinteresse.
Het doel van deze studie was om de vergelijkende effectiviteit te evalueren van het regelmatige gebruik van bicarbonaathoudend mineraalwater (Borjomi®) op anaerobe prestaties en zuur-base-evenwicht tijdens kortdurende fysieke activiteit van hoge intensiteit in vergelijking met gezuiverd elektroliet smart-water en nog steeds drinkwater.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal lichaamsgewicht (BMI ≥18-24,90 kg/m²).
- Regelmatige lichaamsbeweging - minimaal 150 minuten lichaamsbeweging per week in 2 en meer trainingen.
Uitsluitingscriteria:
- Piek zuurstofverbruik minder dan 50% van de norm (gecorrigeerd voor geslacht en leeftijd).
- Allergische reacties op latex.
- Rokers of stoppende rokers (minder dan 6 maanden ontwenning).
- Eventuele vitamine-, sport- of voedingssupplementen in 3 maand voorafgaand aan deelname.
- Elk trauma aan de lage ledematen in de 6 maanden voorafgaand aan deelname.
- Elke chronische ziekte die permanent wordt behandeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bordzjomi
Gezonde vrijwilligers (N16, 8 mannen en 8 vrouwen) 30,63 ± 1,04 jaar met BMI 22,17 ± 0,75
kg/m2 werden willekeurig toegewezen aan de Borjomi-groep.
Deelnemers ontvingen 30 flessen (500 ml) natuurlijk mineraalwater Borjomi® voor dagelijks 1000 ml (2 flessen) waterconsumptie gedurende 14 dagen (van bezoeken 1 en 2).
Deelnemers dronken de eerste fles bij bezoek 1 na de eerste studie Wingate-test en de laatste fles bij bezoek 3 vóór de tweede studie Wingate-test
|
Natuurlijk mineraalwater Borjomi® is een transparant mineraalwater met een specifieke alkalische smaak en geur.
De chemische samenstelling omvat natriumkoolwaterstof (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), chloriden (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) en nitrieten (NO2-)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Slimme lente
Gezonde vrijwilligers (N16, 8 mannen en 8 vrouwen) 28,56 ± 1,61
yo met BMI 23,14 ± 0,60
kg/m2 werden willekeurig toegewezen aan de Smart Spring-groep.
Deelnemers ontvingen 30 flessen (500 ml) behandeld drinkwater Smart Spring® voor dagelijks 1000 ml (2 flessen) waterverbruik gedurende 14 dagen (van bezoek 1 en 2).
Deelnemers dronken de eerste fles bij bezoek 1 na de eerste studie Wingate-test en de laatste fles bij bezoek 3 vóór de tweede studie Wingate-test.
|
Verwerkt drinkwater Smart Spring® heeft geen kleur en geur met delicate specifieke smaak.
De chemische samenstelling omvat natrium (Na+) 33,6 mg/l, magnesium (Mg2+) 10,03 mg/l, calcium (Ca2+) 34,57
mg/l, chloriden (Cl-) 69,79 mg/l, sulfaten (SO42-) 22,00 mg/l en koolwaterstoffen (HCO2-) 96,48 mg/l.
Het Smart Spring®-water was verpakt in gestandaardiseerde ongelabelde flessen van 500 ml.
Deelnemers kregen gedurende 14 dagen dagelijks 2 flessen (1000 ml) voorgeschreven.
Om hun gebruikelijke waterregime te behouden, consumeerden de deelnemers bovendien op verzoek gestolen drinkwater.
De dag voor het testen werd de deelnemers gevraagd zich te onthouden van hun routinematige training en andere fysieke activiteiten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Gezonde vrijwilligers (N16, 8 mannen en 8 vrouwen) 30,69 ± 1,74 jaar met BMI 22,67 ± 0,51
kg/m2 werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep.
Deelnemers ontvingen 30 flessen (500 ml) staal drinkwater Святой Источник® voor dagelijks 1000 ml (2 flessen) waterverbruik gedurende 14 dagen (van bezoek 1 en 2).
Deelnemers dronken de eerste fles bij bezoek 1 na de eerste studie Wingate-test en de laatste fles bij bezoek 3 vóór de tweede studie Wingate-test.
|
Plat drinkwater Святой Источник® is een standaard staal drinkwater, dat geen kleur, smaak en geur heeft.
Het Святой Источник®-water was verpakt in gestandaardiseerde ongelabelde flessen van 500 ml.
Deelnemers kregen gedurende 14 dagen dagelijks 2 flessen (1000 ml) voorgeschreven.
Om hun gebruikelijke waterregime te behouden, consumeerden de deelnemers bovendien op verzoek gestolen drinkwater.
De deelnemers werd gevraagd zich gedurende de gehele observatieperiode te onthouden van de consumptie van mineraalwater.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van relatief piekvermogen (W/kg)
Tijdsspanne: Twee keer: baseline (bezoek 1) en over 2 weken (bezoek 2).
|
De dynamiek van het relatieve piekvermogen werd geëvalueerd door herhaalde 30 seconden durende Wingate anaerobe test van 30 seconden met 7,5% van de lichaamsgewichtbelasting in overeenstemming met de standaard Wingate anaerobe testprocedure met individuele aanpassing van de hoek en hoogte van het stuur, de zithoogte en de voetriemen.
De test werd voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten met een belasting van 4,5% van de lichaamsmassa.
Wingate anaërobe test werd uitgevoerd door elke deelnemer op bezoek 1 (dag 3) en bezoek 2 (dag 16).
Op bezoek 0 (dag 1) werd de training Wingate anaerobe test met 4,5% van de lichaamsgewichtbelasting uitgevoerd om de deelnemers vertrouwd te maken met de testprocedure.
De dag voor het testen werd de deelnemers gevraagd zich te onthouden van hun routinematige training en andere fysieke activiteiten.
|
Twee keer: baseline (bezoek 1) en over 2 weken (bezoek 2).
|
|
Veranderingen van vermoeidheidsindex (%)
Tijdsspanne: Twee keer: baseline (bezoek 1) en over 2 weken (bezoek 2).
|
De vermoeidheidsindex werd geëvalueerd als percentage van het verloren vermogen door herhaalde 30 seconden durende Wingate anaerobe test van de onderste ledematen met 7,5% van de lichaamsgewichtbelasting in overeenstemming met de standaard Wingate anaerobe testprocedure met individuele aanpassing van de hoek en hoogte van het stuur, de zithoogte en de voetbanden .
De test werd voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten met een belasting van 4,5% van de lichaamsmassa.
De dag voor het testen werd de deelnemers gevraagd zich te onthouden van hun routinematige training en andere fysieke activiteiten.
|
Twee keer: baseline (bezoek 1) en over 2 weken (bezoek 2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van zuur-base-evenwicht
Tijdsspanne: 6 keer: bezoek 1 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten; bezoek 2 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten.
|
Kubtale aderen werden gekatheteriseerd met perifere veneuze katheters op bezoeken 1 (dag 3) en 2 (dag 16) vóór Wingate anaerobe test.
De veneuze bloedmonsters werden drie keer afgenomen in rust, na de Wingate anaerobe test en na een herstelperiode van 5 minuten bij bezoeken 1 (dag 3) en 2 (dag 16).
Na de laatste monsterafname werd de katheter verwijderd (op dezelfde dag).
De bloedmonsters werden onmiddellijk geanalyseerd op zuur-base-evenwicht volgens standaard laboratoriumprocedures.
|
6 keer: bezoek 1 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten; bezoek 2 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten.
|
|
Veranderingen van lactaatniveaus
Tijdsspanne: 6 keer: bezoek 1 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten; bezoek 2 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten.
|
Kubtale aderen werden gekatheteriseerd met perifere veneuze katheters op bezoeken 1 (dag 3) en 2 (dag 16) vóór Wingate anaerobe test.
De veneuze bloedmonsters werden drie keer afgenomen in rust, na de Wingate anaerobe test en na een herstelperiode van 5 minuten bij bezoeken 1 (dag 3) en 2 (dag 16).
Na de laatste monsterafname werd de katheter verwijderd (op dezelfde dag).
De bloedmonsters werden onmiddellijk geanalyseerd op lactaatniveaus volgens standaard laboratoriumprocedures.
|
6 keer: bezoek 1 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten; bezoek 2 - basislijn, na Wingate-test en herstelperiode van 5 minuten.
|
|
Veranderingen van aandachtsstabiliteit
Tijdsspanne: 4 keer: bezoek 1 - basislijn en na Wingate-test; bezoek 2 - basislijn en na Wingate-test.
|
Aandachtsstabiliteit werd beoordeeld in rust en na Wingate anaërobe test op bezoeken 1 (dag 3) en 2 (dag 16).
Voor de beoordeling van de aandachtsstabiliteit werd de standaard 5x5 Schulte-tafeltest met berekening van werkefficiëntie, werkopwarming en psychologische stabiliteit gebruikt.
|
4 keer: bezoek 1 - basislijn en na Wingate-test; bezoek 2 - basislijn en na Wingate-test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De hele dataset is gedeeld met LLC IDS Borjomi (financierder) nadat persoonsgegevens (naam, 2e voor- en achternaam) waren gewijzigd in individuele deelnemersnummers (ID).
IPD-tijdsbestek voor delen
De dataset werd gedeeld in december 2020 na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Anonieme dataset werd gedeeld voor statistische analyse, manuscriptvoorbereiding en vermogensberekeningen van toekomstige onderzoeksprojecten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .