El impacto de un consumo regular de Borjomi® en un rendimiento anaeróbico
8 de agosto de 2022 actualizado por: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
El impacto del consumo de agua mineral regular con un alto contenido de bicarbonato de sodio (Borjomi®) en el rendimiento anaeróbico
Los efectos del consumo diario de 1000 ml de agua mineral Borjomy® durante 2 semanas en el rendimiento anaeróbico y el equilibrio ácido-base en comparación con el agua inteligente con electrolitos purificados y el agua potable sin gas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La suplementación con bicarbonato aumenta la eficiencia de los sistemas amortiguadores del cuerpo y mejora el rendimiento anaeróbico en los atletas cuando toman bicarbonato justo antes del entrenamiento. En el curso de los estudios, se confirmó un efecto similar para nadadores profesionales en una distancia de 200 metros de estilo libre, ciclistas en distancias de hasta 3 km y atletas de atletismo en carreras de obstáculos. Sin embargo, estos estudios se realizaron en atletas masculinos profesionales, y es interesante comparar los efectos con la población no atleta.
Borjomi® es un agua mineral natural bicarbonatada sódica con elevadas cualidades gustativas. Los efectos de Borjomi® como fuente de bicarbonato sobre el rendimiento físico son otro interés de investigación.
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad comparativa del uso regular de agua mineral bicarbonatada (Borjomi®) sobre el rendimiento anaeróbico y el equilibrio ácido-base durante la actividad física de corta duración y alta intensidad en comparación con el agua inteligente con electrolito purificado. y sigue bebiendo agua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso corporal normal (IMC ≥18-24,90 kg/m2).
- Actividad física regular: al menos 150 minutos de ejercicio por semana en 2 o más entrenamientos.
Criterio de exclusión:
- Consumo máximo de oxígeno inferior al 50% de la norma (ajustado por sexo y edad).
- Reacciones alérgicas al látex.
- Fumadores o no fumadores (menos de 6 meses de abstinencia).
- Cualquier suplemento vitamínico, deportivo o alimentario en los 3 meses anteriores a la participación.
- Cualquier traumatismo en las extremidades inferiores en los 6 meses anteriores a la participación.
- Cualquier enfermedad crónica en tratamiento permanente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Borjomi
Voluntarios sanos (N16, 8 hombres y 8 mujeres) 30,63±1,04 años con IMC 22,17±0,75
kg/m2 se asignaron al azar al grupo Borjomi.
Los participantes recibieron 30 botellas (500 ml) de agua mineral natural Borjomi® por consumo diario de 1000 ml (2 botellas) de agua durante 14 días (de las visitas 1 y 2).
Los participantes bebieron la primera botella en la visita 1 después de la prueba de Wingate del primer estudio y la última botella en la visita 3 antes de la prueba de Wingate del segundo estudio
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El agua mineral natural Borjomi® es un agua mineral transparente con un sabor y olor alcalinos específicos.
La composición química incluye hidrocarbonato de sodio (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), cloruros (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) y nitritos (NO2-)
Otros nombres:
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Comparador activo: Primavera inteligente
Voluntarios sanos (N16, 8 hombres y 8 mujeres) 28,56±1,61
yo con IMC 23,14±0,60
kg/m2 fueron asignados aleatoriamente al grupo Smart Spring.
Los participantes recibieron 30 botellas (500 ml) de agua potable procesada Smart Spring® por consumo diario de 1000 ml (2 botellas) de agua durante 14 días (de las visitas 1 y 2).
Los participantes bebieron la primera botella en la visita 1 después de la primera prueba de Wingate del estudio y la última botella en la visita 3 antes de la segunda prueba de Wingate del estudio.
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El agua potable procesada Smart Spring® no tiene color ni olor con un delicado sabor específico.
La composición química incluye sodio (Na+) 33,6 mg/l, magnesio (Mg2+) 10,03 mg/l, calcio (Ca2+) 34,57
mg/l, cloruros (Cl-) 69,79 mg/l, sulfatos (SO42-) 22,00 mg/l e hidrocarbonatos (HCO2-) 96,48 mg/l.
El agua Smart Spring® se envasó en botellas estandarizadas sin etiqueta de 500 ml.
A los participantes se les prescribió con 2 botellas (1000 ml) de consumo diario durante 14 días.
Con el fin de mantener su régimen de agua habitual, los participantes también consumieron agua potable robada a pedido.
El día anterior a la prueba, se pidió a los participantes que se abstuvieran de su entrenamiento de rutina y otras actividades físicas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Voluntarios sanos (N16, 8 hombres y 8 mujeres) 30,69±1,74 años con IMC 22,67±0,51
kg/m2 se asignaron aleatoriamente al grupo de control.
Los participantes recibieron 30 botellas (500 ml) de agua potable robada Святой Источник® por consumo diario de 1000 ml (2 botellas) de agua durante 14 días (de las visitas 1 y 2).
Los participantes bebieron la primera botella en la visita 1 después de la primera prueba de Wingate del estudio y la última botella en la visita 3 antes de la segunda prueba de Wingate del estudio.
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Agua potable sin gas Святой Источник®es un agua potable estándar que no tiene color, sabor ni olor.
El agua Святой Источник® se envasó en botellas estandarizadas sin etiquetar de 500 ml.
A los participantes se les prescribió con 2 botellas (1000 ml) de consumo diario durante 14 días.
Con el fin de mantener su régimen de agua habitual, los participantes también consumieron agua potable robada a pedido.
Se pidió a los participantes que se abstuvieran del consumo de agua mineral durante todo el período de observación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de potencia máxima relativa (W/kg)
Periodo de tiempo: Dos veces: basal (visita 1) y en 2 semanas (visita 2).
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La dinámica de la potencia máxima relativa se evaluó mediante una prueba anaeróbica de Wingate de miembros inferiores repetida de 30 segundos con una carga de trabajo del 7,5 % de la masa corporal de acuerdo con el procedimiento de prueba anaeróbica estándar de Wingate con ajuste individual del ángulo y la altura del manillar, la altura del asiento y las correas para los pies.
La prueba fue precedida por una entrada en calor de 5 min con una carga de trabajo del 4,5% de la masa corporal.
Cada participante realizó la prueba anaeróbica de Wingate en la visita 1 (día 3) y la visita 2 (día 16).
En la visita 0 (día 1) se realizó la prueba anaeróbica de entrenamiento de Wingate con una carga de trabajo del 4,5 % de la masa corporal para familiarizar a los participantes con el procedimiento de prueba.
El día anterior a la prueba, se pidió a los participantes que se abstuvieran de su entrenamiento de rutina y otras actividades físicas.
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Dos veces: basal (visita 1) y en 2 semanas (visita 2).
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Cambios en el índice de fatiga (%)
Periodo de tiempo: Dos veces: basal (visita 1) y en 2 semanas (visita 2).
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El índice de fatiga se evaluó como porcentaje de potencia perdida mediante la prueba anaeróbica Wingate de miembros inferiores repetida de 30 segundos con una carga de trabajo del 7,5 % de la masa corporal de acuerdo con el procedimiento de prueba anaeróbica estándar de Wingate con ajuste individual del ángulo y la altura del manillar, la altura del asiento y las correas para los pies. .
La prueba fue precedida por una entrada en calor de 5 min con una carga de trabajo del 4,5% de la masa corporal.
El día anterior a la prueba, se pidió a los participantes que se abstuvieran de su entrenamiento de rutina y otras actividades físicas.
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Dos veces: basal (visita 1) y en 2 semanas (visita 2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del Equilibrio Ácido-Base
Periodo de tiempo: 6 veces: visita 1 - línea de base, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos; visita 2: basal, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos.
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Las venas cubtales se cateterizaron con catéteres venosos periféricos en las visitas 1 (día 3) y 2 (día 16) antes de la prueba anaeróbica de Wingate.
Las muestras de sangre venosa se recogieron tres veces en reposo, después de la prueba anaeróbica de Wingate y después de un período de recuperación de 5 minutos en las visitas 1 (día 3) y 2 (día 16).
Después de la última toma de muestras se retiró el catéter (el mismo día).
Las muestras de sangre se analizaron inmediatamente para determinar el equilibrio ácido-base de acuerdo con los procedimientos estándar de laboratorio.
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6 veces: visita 1 - línea de base, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos; visita 2: basal, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos.
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Cambios en los niveles de Lactato
Periodo de tiempo: 6 veces: visita 1 - línea de base, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos; visita 2: basal, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos.
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Las venas cubtales se cateterizaron con catéteres venosos periféricos en las visitas 1 (día 3) y 2 (día 16) antes de la prueba anaeróbica de Wingate.
Las muestras de sangre venosa se recogieron tres veces en reposo, después de la prueba anaeróbica de Wingate y después de un período de recuperación de 5 minutos en las visitas 1 (día 3) y 2 (día 16).
Después de la última toma de muestras se retiró el catéter (el mismo día).
Las muestras de sangre se analizaron inmediatamente para determinar los niveles de lactato de acuerdo con los procedimientos estándar de laboratorio.
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6 veces: visita 1 - línea de base, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos; visita 2: basal, después de la prueba de Wingate y en un período de recuperación de 5 minutos.
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Cambios en la estabilidad de la Atención
Periodo de tiempo: 4 veces: visita 1 - basal y después de la prueba de Wingate; visita 2 - basal y después de la prueba de Wingate.
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La estabilidad de la atención se evaluó en reposo y después de la prueba anaeróbica de Wingate en las visitas 1 (día 3) y 2 (día 16).
Para la evaluación de la estabilidad de la atención se utilizó la prueba estándar de la Tabla de Schulte 5x5 con cálculo de la eficiencia del trabajo, el calentamiento del trabajo y la estabilidad psicológica.
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4 veces: visita 1 - basal y después de la prueba de Wingate; visita 2 - basal y después de la prueba de Wingate.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todo el conjunto de datos se compartió con LLC IDS Borjomi (proveedor de fondos) después de que los datos personales (nombre, segundo nombre y apellido) se cambiaron a números de participantes individuales (ID).
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos se compartió en diciembre de 2020 después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se compartió un conjunto de datos anónimos para el análisis estadístico, la preparación del manuscrito y los cálculos de potencia de futuros proyectos de investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .