O impacto de um consumo regular de Borjomi® em um desempenho anaeróbico
8 de agosto de 2022 atualizado por: Zaynudin Zaynudinov, MD, PhD
O Impacto do Consumo de Água Mineral Regular com Alto Teor de Bicarbonato de Sódio (Borjomi®) no Desempenho Anaeróbico
Os efeitos de 2 semanas de consumo diário de 1000 ml de água mineral Borjomy® de desempenho anaeróbico e equilíbrio ácido-base em comparação com água inteligente com eletrólito purificado e água potável sem gás.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A suplementação de bicarbonato aumenta a eficiência dos sistemas tampão do corpo e melhora o desempenho anaeróbico em atletas ao tomar bicarbonato imediatamente antes do treino. No decorrer dos estudos, um efeito semelhante foi confirmado para nadadores profissionais a uma distância de 200 metros de estilo livre, ciclistas em distâncias de até 3 km e atletas de atletismo em corrida com obstáculos. No entanto, esses estudos foram realizados em atletas profissionais do sexo masculino, e é interessante comparar os efeitos com a população de não atletas.
Borjomi® é uma água mineral natural de sódio e bicarbonato com altas qualidades de sabor. Os efeitos do Borjomi® como fonte de bicarbonato no desempenho físico são outro interesse de pesquisa.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia comparativa do uso regular de água mineral contendo bicarbonato (Borjomi®) no desempenho anaeróbico e equilíbrio ácido-base durante a atividade física de curta duração de alta intensidade em comparação com eletrólito purificado smart-water e ainda água potável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 115446
- Department of Cardiovascular Pathology and Diet Therapy of Nutrition Clinic of The Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso corporal normal (IMC ≥18-24,90 kg/m2).
- Atividade física regular - pelo menos 150 minutos de exercício por semana em 2 ou mais treinos.
Critério de exclusão:
- Consumo máximo de oxigênio menor que 50% do normal (ajustado para sexo e idade).
- Reações alérgicas ao látex.
- Fumantes ou fumantes parados (menos de 6 meses de abstinência).
- Qualquer suplemento vitamínico, esportivo ou alimentar nos 3 meses anteriores à participação.
- Qualquer trauma de membro inferior em 6 meses antes da participação.
- Quaisquer doenças crônicas em tratamento permanente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Borjomi
Voluntários saudáveis (N16, 8 homens e 8 mulheres) 30,63±1,04 anos com IMC 22,17±0,75
kg/m2 foram alocados aleatoriamente no grupo Borjomi.
Os participantes receberam 30 garrafas (500 ml) de água mineral natural Borjomi® para consumo diário de 1000 ml (2 garrafas) de água por 14 dias (das visitas 1 e 2).
Os participantes beberam a primeira garrafa na visita 1 após o primeiro teste de Wingate do estudo e a última garrafa na visita 3 antes do segundo teste de Wingate do estudo
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Água mineral natural Borjomi® é uma água mineral transparente com sabor e cheiro alcalino específico.
A composição química inclui hidrocarbonato de sódio (HCO2-) 3995 mg/l (3500-5000 mg/l), cloretos (Cl-) 360 mg/l (250-500 mg/l) e nitritos (NO2-)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mola inteligente
Voluntários saudáveis (N16, 8 homens e 8 mulheres) 28,56±1,61
você com IMC 23,14±0,60
kg/m2 foram alocados aleatoriamente para o grupo Smart Spring.
Os participantes receberam 30 garrafas (500 ml) de água potável processada Smart Spring® para consumo diário de 1000 ml (2 garrafas) de água por 14 dias (das visitas 1 e 2).
Os participantes beberam a primeira garrafa na visita 1 após o primeiro teste de Wingate do estudo e a última garrafa na visita 3 antes do segundo teste de Wingate do estudo.
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Água potável processada Smart Spring® não tem cor e cheiro com sabor específico delicado.
A composição química inclui sódio (Na+) 33,6 mg/l, magnésio (Mg2+) 10,03 mg/l, cálcio (Ca2+) 34,57
mg/l, cloretos (Cl-) 69,79 mg/l, sulfatos (SO42-) 22,00 mg/l e hidrocarbonatos (HCO2-) 96,48 mg/l.
A água Smart Spring® foi embalada em garrafas padronizadas de 500 ml sem rótulo.
Os participantes foram prescritos com 2 frascos (1000 ml) de consumo diário por 14 dias.
A fim de manter seu regime hídrico habitual, os participantes consumiram adicionalmente água potável sob demanda.
No dia anterior ao teste, os participantes foram solicitados a se abster de seus treinamentos de rotina e outras atividades físicas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Voluntários saudáveis (N16, 8 homens e 8 mulheres) 30,69±1,74 anos com IMC 22,67±0,51
kg/m2 foram alocados aleatoriamente para o grupo Controle.
Os participantes receberam 30 garrafas (500 ml) de água potável Святой Источник® para consumo diário de 1000 ml (2 garrafas) de água por 14 dias (das visitas 1 e 2).
Os participantes beberam a primeira garrafa na visita 1 após o primeiro teste de Wingate do estudo e a última garrafa na visita 3 antes do segundo teste de Wingate do estudo.
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Água potável sem gás Святой Источник®é uma água potável padrão, que não tem cor, sabor e cheiro.
A água Святой Источник® foi embalada em garrafas padronizadas de 500 ml sem rótulo.
Os participantes foram prescritos com 2 frascos (1000 ml) de consumo diário por 14 dias.
A fim de manter seu regime hídrico habitual, os participantes consumiram adicionalmente água potável sob demanda.
Foi solicitado aos participantes que se abstivessem do consumo de água mineral durante todo o período de observação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de Potência de Pico Relativa (W/kg)
Prazo: Duas vezes: linha de base (visita 1) e em 2 semanas (visita 2).
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A Dinâmica do Pico de Potência Relativa foi avaliada por teste anaeróbico Wingate de membro inferior repetido de 30 segundos com carga de trabalho de 7,5% da massa corporal de acordo com o procedimento padrão de teste anaeróbico de Wingate com ajuste individual de ângulo e altura do guidão, altura do assento e alças para os pés.
O teste foi precedido por um aquecimento de 5 minutos com uma carga de trabalho de 4,5% da massa corporal.
O teste anaeróbico de Wingate foi realizado por cada participante na visita 1 (dia 3) e na visita 2 (dia 16).
Na visita 0 (dia 1) foi realizado o teste anaeróbico de Wingate de treinamento com 4,5% da carga de trabalho de massa corporal para familiarizar os participantes com o procedimento do teste.
No dia anterior ao teste, os participantes foram solicitados a se abster de seus treinamentos de rotina e outras atividades físicas.
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Duas vezes: linha de base (visita 1) e em 2 semanas (visita 2).
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Alterações do Índice de Fadiga (%)
Prazo: Duas vezes: linha de base (visita 1) e em 2 semanas (visita 2).
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O Índice de Fadiga foi avaliado como porcentagem de potência perdida por teste anaeróbico de Wingate de membro inferior repetido de 30 segundos com 7,5% da carga de trabalho de massa corporal de acordo com o procedimento padrão de teste anaeróbico de Wingate com ajuste individual de ângulo e altura do guidão, altura do assento e alças para os pés .
O teste foi precedido por um aquecimento de 5 minutos com uma carga de trabalho de 4,5% da massa corporal.
No dia anterior ao teste, os participantes foram solicitados a se abster de seus treinamentos de rotina e outras atividades físicas.
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Duas vezes: linha de base (visita 1) e em 2 semanas (visita 2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do Equilíbrio Ácido-Base
Prazo: 6 vezes: visita 1 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos; visita 2 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos.
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As veias cubtais foram cateterizadas com cateteres venosos periféricos nas visitas 1 (dia 3) e 2 (dia 16) antes do teste anaeróbico de Wingate.
As amostras de sangue venoso foram coletadas três vezes em repouso, após o teste anaeróbio de Wingate e após 5 minutos de período de recuperação nas visitas 1 (dia 3) e 2 (dia 16).
Após a última coleta de amostra, o cateter foi retirado (no mesmo dia).
As amostras de sangue foram imediatamente analisadas para o Equilíbrio Ácido-Base de acordo com os procedimentos laboratoriais padrão.
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6 vezes: visita 1 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos; visita 2 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos.
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Alterações dos níveis de lactato
Prazo: 6 vezes: visita 1 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos; visita 2 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos.
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As veias cubtais foram cateterizadas com cateteres venosos periféricos nas visitas 1 (dia 3) e 2 (dia 16) antes do teste anaeróbico de Wingate.
As amostras de sangue venoso foram coletadas três vezes em repouso, após o teste anaeróbio de Wingate e após 5 minutos de período de recuperação nas visitas 1 (dia 3) e 2 (dia 16).
Após a última coleta de amostra, o cateter foi retirado (no mesmo dia).
As amostras de sangue foram imediatamente analisadas quanto aos níveis de lactato de acordo com os procedimentos laboratoriais padrão.
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6 vezes: visita 1 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos; visita 2 - basal, após teste de Wingate, e em período de recuperação de 5 minutos.
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Alterações da estabilidade da atenção
Prazo: 4 vezes: visita 1 - basal e após teste de Wingate; visita 2 - basal e após o teste de Wingate.
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A estabilidade da atenção foi avaliada em repouso e após o teste anaeróbico de Wingate nas visitas 1 (dia 3) e 2 (dia 16).
Para a avaliação da estabilidade da atenção foi utilizado o teste padrão 5x5 Schulte Table com cálculo da eficiência do trabalho, aquecimento do trabalho e estabilidade psicológica.
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4 vezes: visita 1 - basal e após teste de Wingate; visita 2 - basal e após o teste de Wingate.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zaynudin M. Zaynudinov, Dr, Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todo o conjunto de dados foi compartilhado com a LLC IDS Borjomi (fornecedor de financiamento) depois que os dados pessoais (nome, segundo nome e sobrenome) foram alterados para números de participantes individuais (ID).
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados foi compartilhado em dezembro de 2020 após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O conjunto de dados anônimos foi compartilhado para análise estatística, preparação do manuscrito e cálculos de poder de futuros projetos de pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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