Stent gastric bypass – malý vzorek – studie pro nealkoholické ztučnění jater

Kritéria pro zařazení:

（ - ） Muži nebo ženy ve věku mezi 18 a 65 lety;

（ - ） Diagnóza nealkoholického ztučnění jater;

（ - ） Tuková frakce protonové hustoty měřená zobrazením magnetickou rezonancí (MRI-PDFF) ≥8 %;

（ - ） BMI ≥24;

Pacienti, kteří rozumí cíli studie; dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas; a jsou schopni a ochotni splnit všechny požadavky, včetně sledování a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

（ - ） Nadměrná konzumace alkoholu v anamnéze (konzumace alkoholu ekvivalentní etanolu > 30 g/den u mužů a > 20 g/den u žen);

(-) Konečné stadium onemocnění jater (např. jaterní cirhóza nebo rakovina jater) nebo jiné stavy, které mohou vést ke ztučnění jater;

（ - ） Neschopnost spolupracovat na dokončení MR vyšetření;

(-) Subjekty, které v posledním měsíci užívaly jakékoli nesteroidní protizánětlivé léky nebo kortikosteroidy;

（ - ） Pacienti s nedostatkem železa nebo anémií z nedostatku železa;

（ - ） ALT nebo AST zvýšené na 8× horní mez normálu (ULN) a bilirubin zvýšený na 2× ULN;

（ - ） Pacienti s poruchou koagulace nebo hemoragickou diatézou (trombocyty <100×109/l);

(-) Pacienti s duodenálním vředem nebo předchozí nebo existující pankreatitidou;

（ - ） Absces jater v anamnéze;

（ - ） Historie žlučových kamenů (symptomatické nebo projevující se jakýmkoliv kamenem o průměru větším než 20 mm);

（ - ） Pacienti s gastrointestinálním krvácením nebo potenciálním krvácením;

(-) Anomálie gastrointestinálního traktu, jako je atrézie gastrointestinálního traktu nebo jakékoli jiné stavy, které by vedly k selhání umístění v gastrointestinálním traktu;

（ - ） Pacienti s anamnézou střevní obstrukce nebo souvisejícího onemocnění v posledním roce;

（ - ） Uživatelé drog nebo pacienti s nekontrolovatelnými psychiatrickými poruchami;

( - ) Pacienti s jakoukoli kontraindikací endoskopie na základě úsudku zkoušejícího;

（ - ） Těhotné nebo kojící ženy;

（ - ） Pacienti, kteří se účastní jakékoli jiné klinické studie léků nebo zdravotnického prostředku;

(-) Pacienti s jakýmikoli jinými stavy, které zkoušející vyhodnotili jako nevhodné pro účast ve studii;