Gastric Bypass Stent Undersøgelse i lille prøvestørrelse for ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

（ - ） Mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 65 år;

（ - ） Diagnose af ikke-alkoholisk fedtleversygdom;

（ - ） Protondensitetsfedtfraktion målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI-PDFF) ≥8%;

（ - ） BMI≥24;

Patienter, der forstår formålet med undersøgelsen; frivilligt deltage i undersøgelsen og have underskrevet den informerede samtykkeformular; og er i stand til og villige til at overholde alle krav, herunder opfølgning og evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

（ - ） Historie med overdrevent alkoholforbrug (alkoholforbrug svarende til ethanol > 30 g/d for mænd og > 20 g/d for kvinder);

(-) Leversygdom i slutstadiet (f.eks. levercirrhose eller leverkræft) eller andre tilstande, der kan føre til fedtlever;

（ - ） Ude af stand til at samarbejde for at gennemføre MR-undersøgelse;

（ - ） Forsøgspersoner, der har brugt et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel eller kortikosteroid inden for den seneste måned;

（ - ） Patienter med jernmangel eller jernmangelanæmi;

（ - ） ALAT eller AST steg til 8 × øvre normalgrænse (ULN), og bilirubin steg til 2×ULN;

（ - ） Patienter med koagulationsforstyrrelser eller hæmoragisk diatese (blodplader <100×109/L);

（ - ） Patienter med duodenalsår eller tidligere eller eksisterende pancreatitis;

（ - ） Historie om leverabscess;

（ - ） Historie med galdesten (symptomatisk eller præsenteret for enhver sten med en diameter større end 20 mm);

（ - ） Patienter med gastrointestinal blødning eller potentiel blødning;

（ - ） Anomalier i mave-tarmkanalen, såsom atresi i mave-tarmkanalen eller en hvilken som helst eller andre tilstande, der ville resultere i mislykket placering i mave-tarmkanalen;

（ - ） Patienter med anamnese med intestinal obstruktion eller relateret sygdom inden for det seneste år;

（ - ） Stofmisbrugere eller patienter med ukontrollerbare psykiatriske lidelser;

（ - ） Patienter med enhver kontraindikation til endoskopi baseret på investigatorens vurdering;

（ - ） Graviditet eller ammende kvinder;

（ - ） Patienter, der deltager i ethvert andet klinisk studie med lægemidler eller medicinsk udstyr;

（ - ） Patienter med andre tilstande vurderet af efterforskerne som uegnede til at deltage i forsøget;