Mahalaukun ohitusstentti, pieni otoskokoinen tutkimus alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta

Sisällyttämiskriteerit:

(-) 18–65-vuotiaat miehet tai naiset;

（ - ） Alkoholittoman rasvamaksasairauden diagnoosi;

(-) Protonitiheys rasvafraktio mitattuna magneettikuvauksella (MRI-PDFF) ≥8 %;

（ - ） BMI≥24;

Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tavoitteen; osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen; ja pystyvät ja haluavat noudattaa kaikkia vaatimuksia, mukaan lukien seuranta ja arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

(-) Aiempi alkoholin liikakäyttö (alkoholin kulutus vastaa etanolia > 30 g/d miehillä ja > 20 g/d naisilla);

(-) Loppuvaiheen maksasairaus (esim. maksakirroosi tai maksasyöpä) tai muut sairaudet, jotka voivat johtaa rasvamaksaan;

（ - ） Ei pystynyt tekemään yhteistyötä MR-tutkimuksen loppuunsaattamiseksi;

（ - ） Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa ei-steroidista tulehduskipulääkettä tai kortikosteroidia viimeisen kuukauden aikana;

（ - ） Potilaat, joilla on raudanpuute tai raudanpuuteanemia;

（ - ） ALT tai AST nousi 8 x normaalin ylärajaan (ULN) ja bilirubiini nousi 2 x ULN:iin;

（ - ） Potilaat, joilla on hyytymishäiriö tai verenvuotodiateesi (verihiutaleet <100×109/l);

（ - ） Potilaat, joilla on pohjukaissuolihaava tai aiempi tai olemassa oleva haimatulehdus;

(-) Aiemmin maksan paise;

(-) Aiempi sappikivien esiintyminen (oireinen tai missä tahansa halkaisijaltaan yli 20 mm oleva kivi);

（ - ） Potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuoto tai mahdollinen verenvuoto;

（ - ） Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet, kuten maha-suolikanavan atresia tai mikä tahansa tai muu sairaus, joka johtaisi epäonnistuneeseen sijoittamiseen maha-suolikanavaan;

（ - ） Potilaat, joilla on ollut suolistotukos tai siihen liittyvä sairaus viimeisen vuoden aikana;

（ - ） Huumeiden väärinkäyttäjät tai potilaat, joilla on hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä;

（ - ） Potilaat, joilla on vasta-aiheita endoskopiaan tutkijan harkinnan perusteella;

（ - ） Raskaana olevat tai imettävät naiset;

（ - ） Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun lääkettä tai lääkinnällistä laitetta koskevaan kliiniseen tutkimukseen;

（ - ） Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen;