Estudio de tamaño de muestra pequeño de stent de derivación gástrica para la enfermedad del hígado graso no alcohólico

Criterios de inclusión:

（ - ） Hombres o mujeres con edad entre 18 y 65 años;

（ - ） Diagnóstico de enfermedad del hígado graso no alcohólico;

（ - ） Fracción de grasa de densidad protónica medida por resonancia magnética (MRI-PDFF) ≥8%;

（ - ） IMC≥24;

Pacientes que comprendan el objetivo del estudio; participar voluntariamente en el estudio y haber firmado el formulario de consentimiento informado; y son capaces y están dispuestos a cumplir con todos los requisitos, incluido el seguimiento y las evaluaciones.

Criterio de exclusión:

（ - ） Antecedentes de consumo excesivo de alcohol (consumo de alcohol equivalente a etanol > 30 g/d para hombres y > 20 g/d para mujeres);

（ - ） Enfermedad hepática en etapa terminal (p. cirrosis hepática o cáncer hepático) u otras condiciones que pueden causar hígado graso;

（ - ） Incapaz de cooperar para completar el examen de RM;

（ - ） Sujetos que han usado cualquier fármaco antiinflamatorio no esteroideo o corticosteroide en el último mes;

（ - ） Pacientes con deficiencia de hierro o anemia por deficiencia de hierro;

（ - ） ALT o AST aumentaron a 8 × límite superior normal (LSN) y bilirrubina aumentó a 2 × LSN;

（ - ） Pacientes con trastornos de la coagulación o diátesis hemorrágica (plaquetas <100×109/L);

（ - ） Pacientes con úlcera duodenal, o pancreatitis previa o existente;

（ - ） Antecedentes de absceso hepático;

（ - ） Antecedentes de cálculos biliares (sintomáticos o que presenten cualquier cálculo con un diámetro superior a 20 mm);

（ - ） Pacientes con hemorragia gastrointestinal o hemorragia potencial;

（ - ） Anomalías del tracto gastrointestinal, tales como atresia del tracto gastrointestinal o cualquier otra condición que pudiera resultar en una colocación fallida en el tracto gastrointestinal;

（ - ） Pacientes con antecedentes de obstrucción intestinal o enfermedad relacionada en el último año;

（ - ） Abusadores de drogas o pacientes con trastornos psiquiátricos incontrolables;

（ - ） Pacientes con alguna contraindicación para la endoscopia según el criterio del investigador;

（ - ） Mujeres embarazadas o lactantes;

（ - ） Pacientes que participan en cualquier otro estudio clínico de medicamentos o dispositivos médicos;

（ - ） Pacientes con cualquier otra condición evaluada por los investigadores como inadecuada para participar en el ensayo;