Studio su campioni di piccole dimensioni dello stent di bypass gastrico per la steatosi epatica non alcolica

Criterio di inclusione:

（ - ） Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni;

（ - ） Diagnosi di steatosi epatica non alcolica;

（ - ） Frazione di grasso di densità protonica misurata mediante risonanza magnetica (MRI-PDFF) ≥8%;

(-) BMI≥24;

Pazienti che comprendono l'obiettivo dello studio; partecipare volontariamente allo studio e aver firmato il modulo di consenso informato; e sono in grado e disposti a soddisfare tutti i requisiti, inclusi il follow-up e le valutazioni.

Criteri di esclusione:

（ - ） Anamnesi di consumo eccessivo di alcol (consumo di alcol equivalente a etanolo > 30 g/giorno per i maschi e > 20 g/giorno per le femmine);

（ - ） Malattia epatica allo stadio terminale (ad es. cirrosi epatica o cancro epatico) o altre condizioni che possono portare a steatosi epatica;

（ - ） Incapace di collaborare per completare l'esame RM;

（ - ） Soggetti che hanno utilizzato farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi nell'ultimo mese;

（ - ） Pazienti con carenza di ferro o anemia sideropenica;

(-) ALT o AST aumentate a 8 × limite superiore della norma (ULN) e bilirubina aumentata a 2 × ULN;

（ - ） Pazienti con disturbi della coagulazione o diatesi emorragica (piastrine <100×109/L);

（ - ） Pazienti con ulcera duodenale o pancreatite pregressa o esistente;

（ - ） Storia di ascesso epatico;

（ - ） Anamnesi di calcoli biliari (sintomatici o presenza di calcoli di diametro superiore a 20 mm);

（ - ） Pazienti con emorragia gastrointestinale o potenziale emorragia;

（ - ） Anomalie del tratto gastrointestinale, come atresia del tratto gastrointestinale o qualsiasi o altra condizione che comporterebbe un mancato posizionamento nel tratto gastrointestinale;

（ - ） Pazienti con anamnesi di ostruzione intestinale o malattia correlata nell'ultimo anno;

（ - ） Tossicodipendenti o pazienti con disturbi psichiatrici incontrollabili;

（ - ） Pazienti con qualsiasi controindicazione all'endoscopia basata sul giudizio dello sperimentatore;

（ - ） Donne in gravidanza o in allattamento;

（ - ） Pazienti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico su farmaci o dispositivi medici;

（ - ） Pazienti con qualsiasi altra condizione valutata dagli investigatori come non idonea a partecipare allo studio;