Magenbypass-Stent-Studie mit kleinen Stichproben zur nichtalkoholischen Fettlebererkrankung

Einschlusskriterien:

（ - ） Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;

（ - ） Diagnose einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung;

（ - ） Protonendichte-Fettfraktion gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRI-PDFF) ≥8 %;

（ - ） BMI≥24;

Patienten, die das Ziel der Studie verstehen; freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben; und in der Lage und bereit sind, alle Anforderungen zu erfüllen, einschließlich Nachverfolgung und Bewertungen.

Ausschlusskriterien:

（ - ） Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum (Alkoholkonsum, der Ethanol entspricht > 30 g/Tag für Männer und > 20 g/Tag für Frauen);

（ - ） Lebererkrankung im Endstadium (z. Leberzirrhose oder Leberkrebs) oder andere Erkrankungen, die zu einer Fettleber führen können;

（ - ） Kann nicht kooperieren, um die MR-Untersuchung abzuschließen;

（ - ） Probanden, die im letzten Monat ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament oder Kortikosteroid eingenommen haben;

（ - ） Patienten mit Eisenmangel oder Eisenmangelanämie;

（ - ） ALT oder AST auf das 8-fache der oberen Normgrenze (ULN) und Bilirubin auf das 2-fache des ULN erhöht;

（ - ） Patienten mit Gerinnungsstörung oder hämorrhagischer Diathese (Blutplättchen <100×109/l);

（ - ） Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür oder früherer oder bestehender Pankreatitis;

（ - ） Geschichte des Leberabszesses;

（ - ） Vorgeschichte von Gallensteinen (symptomatisch oder Auftreten von Steinen mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm);

（ - ） Patienten mit gastrointestinaler Blutung oder potenzieller Blutung;

（ - ） Anomalien des Gastrointestinaltrakts, wie z.

（ - ） Patienten mit Darmverschluss oder verwandten Erkrankungen in der Vorgeschichte im vergangenen Jahr;

（ - ） Drogenabhängige oder Patienten mit unkontrollierbaren psychiatrischen Störungen;

（ - ） Patienten mit einer Kontraindikation für eine Endoskopie, basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes;

（ - ） Schwangerschaft oder stillende Frauen;

（ - ） Patienten, die an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilnehmen;

（ - ） Patienten mit anderen Erkrankungen, die von den Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie eingestuft wurden;