Estudo de pequena amostra com stent de bypass gástrico para doença hepática gordurosa não alcoólica

Critério de inclusão:

（ - ） Homens ou mulheres com idade compreendida entre os 18 e os 65 anos;

（ - ） Diagnóstico de doença hepática gordurosa não alcoólica;

（ - ） Fração de gordura de densidade protônica medida por ressonância magnética (MRI-PDFF) ≥8%;

（ - ） IMC≥24;

Pacientes que entendem o objetivo do estudo; participar voluntariamente do estudo e ter assinado o termo de consentimento informado; e estão aptos e dispostos a cumprir todos os requisitos, incluindo acompanhamento e avaliações.

Critério de exclusão:

（ - ） História de consumo excessivo de álcool (consumo de álcool equivalente a etanol > 30 g/d para homens e > 20 g/d para mulheres);

（ - ） Doença hepática terminal (p. cirrose hepática ou câncer hepático) ou outras condições que podem levar a esteatose hepática;

（ - ） Incapaz de cooperar para completar o exame de RM;

（ - ） Indivíduos que fizeram uso de qualquer anti-inflamatório não esteróide ou corticosteróide no último mês;

（ - ） Pacientes com deficiência de ferro ou anemia por deficiência de ferro;

（ - ） ALT ou AST aumentada para 8 × limite superior do normal (LSN) e bilirrubina aumentada para 2 × LSN;

（ - ） Pacientes com distúrbio de coagulação ou diátese hemorrágica (plaquetas <100×109/L);

（ - ） Pacientes com úlcera duodenal, ou pancreatite prévia ou existente;

（ - ） História de abscesso hepático;

（ - ） História de cálculos biliares (sintomáticos ou presença de qualquer cálculo com diâmetro superior a 20mm);

（ - ） Pacientes com hemorragia gastrointestinal ou hemorragia potencial;

（ - ） Anomalias do trato gastrointestinal, como atresia do trato gastrointestinal ou qualquer outra condição que resultaria em falha na colocação no trato gastrointestinal;

（ - ） Pacientes com histórico de obstrução intestinal ou doença relacionada no último ano;

（ - ） Usuários de drogas ou pacientes com transtornos psiquiátricos incontroláveis;

（ - ） Pacientes com qualquer contraindicação para endoscopia com base no julgamento do investigador;

（ - ） Mulheres grávidas ou lactantes;

（ - ） Pacientes que estão participando de qualquer outro estudo clínico de medicamento ou dispositivo médico;

（ - ） Pacientes com quaisquer outras condições avaliadas pelos investigadores como inadequadas para participar do estudo;