Gastric Bypass Stent Studie i liten prøvestørrelse for ikke-alkoholisk fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

（ - ） Hanner eller kvinner med alder mellom 18 og 65 år;

（ - ） Diagnostisering av ikke-alkoholisk fettleversykdom;

（ - ） Protontetthetsfettfraksjon målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI-PDFF) ≥8 %;

（ - ） BMI≥24;

Pasienter som forstår formålet med studien; frivillig delta i studien og ha signert skjemaet for informert samtykke; og er i stand til og villig til å etterkomme alle krav, inkludert oppfølging og evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

（ - ） Historie med overdreven alkoholforbruk (alkoholforbruk tilsvarende etanol > 30 g/d for menn og > 20 g/d for kvinner);

（ - ） Sluttstadium leversykdom (f.eks. levercirrhose eller leverkreft) eller andre tilstander som kan føre til fettlever;

（ - ） Kan ikke samarbeide for å fullføre MR-undersøkelse;

（ - ） Personer som har brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider den siste måneden;

（ - ） Pasienter med jernmangel eller jernmangelanemi;

（ - ） ALAT eller AST økte til 8 × øvre normalgrense (ULN), og bilirubin økte til 2×ULN;

（ - ） Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller hemorragisk diatese (blodplater <100×109/L);

（ - ） Pasienter med duodenalsår eller tidligere eller eksisterende pankreatitt;

（ - ） Historie med leverabscess;

（ - ） Historie med gallestein (symptomatisk eller presenterende av enhver stein med en diameter større enn 20 mm);

（ - ） Pasienter med gastrointestinal blødning eller potensiell blødning;

（ - ） Anomalier i mage-tarmkanalen, slik som atresi i mage-tarmkanalen eller andre forhold som vil resultere i mislykket plassering i mage-tarmkanalen;

（ - ） Pasienter med historie med tarmobstruksjon eller relatert sykdom det siste året;

（ - ） Narkotikamisbrukere eller pasienter med ukontrollerbare psykiatriske lidelser;

（ - ） Pasienter med kontraindikasjoner for endoskopi basert på etterforskerens vurdering;

（ - ） Graviditet eller ammende kvinner;

（ - ） Pasienter som deltar i andre kliniske studier med legemidler eller medisinsk utstyr;

（ - ） Pasienter med andre tilstander vurdert av etterforskerne som uegnet for å delta i studien;