Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ShotBlockeru na bolest po injekci

8. srpna 2022 aktualizováno: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Ovlivňuje "ShotBlocker" bolest a spokojenost během očkování proti záškrtu a tetanu u těhotných žen? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Shotblocker je účinný přístup ke snížení bolesti při injekci. Obecně byla bolest injekce studována u dětí, ale snížení bolesti injekce u dospělých je důležitou otázkou. Tato studie zkoumá účinek ShotBlockeru na úroveň bolesti a spokojenosti spojenou s očkováním proti záškrtu a tetanu u těhotných žen.

Vzorek této prospektivní, jednoduše zaslepené randomizované kontrolované experimentální studie se skládá ze 146 těhotných žen registrovaných ve Family Health Center v období od října 2018 do června 2019. Ženy byly zařazeny do ShotBlocker a kontrolních skupin se 73 ženami v každé skupině. Tepová frekvence žen byla měřena jednu minutu před injekcí výzkumníkem. Ve skupině ShotBlocker byl použit ShotBlocker. Kontrolní skupina použila kroky podání normální intramuskulární injekce. Bolest a spokojenost související s injekcí byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály a vizuální škály spokojenosti pacienta po vakcinaci. Tepové frekvence žen byly znovu měřeny výzkumníkem jednu minutu po injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se zvyšující se mírou proočkovanosti ubývá nemocí, kterým lze předcházet, a jejich negativních účinků; Nicméně význam vedlejších účinků souvisejících s vakcínou roste. Nejčastějšími komplikacemi při aplikacích vakcín jsou lokální reakce, jako je bolest, otok a erytém v místě vpichu. Nejčastější bolest při těchto reakcích vzniká po vakcíně proti záškrtu a tetanu, ve které je jako adjuvans použit hliník. Vakcína proti záškrtu-tetanu se obecně podává do oblasti deltového svalu intramuskulární injekcí (IM) a většina těhotných žen si stěžuje na bolest, kterou pociťují během a po podání vakcíny proti záškrtu-tetanu. Sestry mají velkou odpovědnost za snižování a odstraňování bolesti pociťované pacienty během operací. Úspěšnost léčby bolesti souvisí se znalostmi a dovednostmi sester. Pokud se bolest, kterou jedinec pocítí v důsledku propíchnutí kůže jehlou během aplikace intramuskulární injekce, sníží nebo sníží na minimum, úzkost a strach, které osoba bude pociťovat, mohou odeznít. Proto ke snížení bolesti a úzkosti u jedinců během injekce; sestry používají mnoho nefarmakologických metod. ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) je jednou z metod, kterou lze použít ke snížení bolesti způsobené IM injekcemi. Toto malé ploché plastové zařízení ve tvaru U používané tak, že se během injekce drželo na povrchu kůže, nemělo žádné vedlejší účinky. ShotBlocker má povrch o tloušťce 2 mm se zaoblenými výstupky pro stimulaci pokožky. Povrch plastového zařízení se přiloží na kůži těsně před injekcí; ve středu je otvor, kam se injekce podává. Zaoblené výstupky na povrchu plastového zařízení nepoškozují pokožku, tyto zaoblené výstupky, které vytvářejí mírný tlak, jsou varováním pro teorii ovládání brány. Předpokládá se, že mechanismus účinku ShotBlocker snižuje bolest tím, že rychleji stimuluje nervová zakončení pomocí tlaku zaoblených výstupků na zařízení. Tato stimulace snižuje bolest tím, že dočasně blokuje signály bolesti během injekcí a inhibuje centrální nervový systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Merve

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit a rozumět turecky
  • Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a dostali písemný souhlas
  • 18 let a více
  • Osoby s předpisem/poptávkou očkování proti tetanu+záškrtu
  • Žádné problémy se zrakem, sluchem a řečí
  • Žádná sekundární příčina akutní bolesti kromě intramuskulární injekce.
  • Těhotné ženy, které nemají tělesné postižení (popálenina, absence nebo amputace končetiny, kontraktura, nekróza tkáně atd.) k injekci do deltového svalu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které neumí turecky
  • Mladší než 18
  • Těhotné ženy, které se studie nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina blokátorů střel
Ve skupině ShotBlocker byl ShotBlocker před vakcinací umístěn na předem určené místo vpichu a vakcinace byla prováděna přidržením na povrchu kůže a lehkým přitlačením konečky prstů. Všechna očkování prováděla zkušená zdravotní sestra. ShotBlocker byl odstraněn po odstranění jehly.
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) je jednou z metod, kterou lze použít ke snížení bolesti způsobené IM injekcemi. Toto malé ploché plastové zařízení ve tvaru písmene U používané tak, že se během injekce drželo na povrchu kůže, nemělo žádné vedlejší účinky [5]. ShotBlocker má povrch o tloušťce 2 mm se zaoblenými výstupky pro stimulaci pokožky (obrázek 1). Povrch plastového zařízení se přiloží na kůži těsně před injekcí; ve středu je otvor, kam se aplikuje injekce [6]. Zaoblené výstupky na povrchu plastového zařízení nepoškozují pokožku, tyto zaoblené výstupky, které vytvářejí mírný tlak, poskytují varování pro teorii ovládání brány [7]
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byly použity kroky podání normální intramuskulární injekce. Kromě toho nebyla použita žádná další metoda. Všechna očkování prováděla zkušená zdravotní sestra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
VAS se používá k posouzení závažnosti akutní bolesti. Většinou jde o horizontální nebo vertikální čáru o délce 100 mm, začínající „bez bolesti“ a končící „nesnesitelnou bolestí“. Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, do numericky použitelné podoby [10].
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální stupnice spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální škála spokojenosti pacientů kombinuje vlastnosti známého VAS. Na jednom konci stupnice je věta „Nejsem vůbec spokojen“ a na druhém konci věta „Jsem velmi spokojen“.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit