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Die Wirkung von ShotBlocker auf Injektionsschmerzen

8. August 2022 aktualisiert von: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Beeinflusst "ShotBlocker" Schmerzen und Zufriedenheit während der Diphtherie-Tetanus-Impfung bei Schwangeren? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Shotblocker ist ein effektiver Ansatz, um Injektionsschmerzen zu reduzieren. Im Allgemeinen wurden Injektionsschmerzen bei Kindern untersucht, aber die Verringerung von Injektionsschmerzen bei Erwachsenen ist ein wichtiges Thema. Diese Studie untersucht die Wirkung von ShotBlocker auf Schmerz- und Zufriedenheitsniveaus im Zusammenhang mit der Diphtherie-Tetanus-Impfung bei schwangeren Frauen.

Die Stichprobe dieser prospektiven, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie besteht aus 146 schwangeren Frauen, die zwischen Oktober 2018 und Juni 2019 beim Family Health Center registriert waren. Frauen wurden ShotBlocker- und Kontrollgruppen mit 73 Frauen in jeder Gruppe zugeteilt. Der Puls der Frauen wurde eine Minute vor der Injektion von der Forscherin gemessen. In der ShotBlocker-Gruppe wurde ShotBlocker verwendet. Die Kontrollgruppe verwendete die Schritte der Verabreichung einer normalen intramuskulären Injektion. Der mit der Injektion verbundene Schmerz und die Zufriedenheit wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala und der visuellen Patientenzufriedenheitsskala nach der Impfung bewertet. Eine Minute nach der Injektion wurden die Pulsfrequenzen der Frauen erneut von der Forscherin gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Impfrate nehmen vermeidbare Krankheiten und ihre negativen Auswirkungen ab; Dennoch nimmt die Bedeutung impfbedingter Nebenwirkungen zu. Die häufigsten Komplikationen bei Impfstoffanwendungen sind lokale Reaktionen wie Schmerzen, Schwellungen und Erytheme an der Injektionsstelle. Der häufigste Schmerz bei diesen Reaktionen entwickelt sich nach einer Diphtherie-Tetanus-Impfung, bei der Aluminium als Adjuvans verwendet wird. Der Diphtherie-Tetanus-Impfstoff wird im Allgemeinen durch intramuskuläre Injektion (IM) in die Deltoideusregion verabreicht, und die meisten schwangeren Frauen klagen über die Schmerzen, die sie während und nach der Verabreichung des Diphtherie-Tetanus-Impfstoffs erfahren. Pflegekräfte haben eine große Verantwortung bei der Reduzierung und Beseitigung von Schmerzen, die Patienten während Operationen empfinden. Der Erfolg der Schmerzbehandlung hängt mit dem Wissen und den Fähigkeiten des Pflegepersonals zusammen. Wenn der Schmerz, den eine Person aufgrund des Durchstechens der Haut mit einer Nadel während der Anwendung einer intramuskulären Injektion empfinden wird, verringert oder auf ein Minimum reduziert wird, können die Angst und Furcht, die die Person erfahren wird, nachlassen. Daher, um Schmerzen und Angst bei Personen während der Injektion zu reduzieren; Krankenschwestern verwenden viele nicht-pharmakologische Methoden. ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) ist eine der Methoden, die verwendet werden können, um Schmerzen zu lindern, die durch IM-Injektionen verursacht werden. Dieses kleine, flache, U-förmige Kunststoffgerät, das während der Injektion auf der Hautoberfläche gehalten wird, hatte keine Nebenwirkungen. ShotBlocker hat eine 2 mm dicke Oberfläche mit abgerundeten Noppen zur Stimulation der Haut. Die Oberfläche der Plastikvorrichtung wird kurz vor der Injektion auf die Haut gelegt; In der Mitte befindet sich ein Loch, durch das die Injektion verabreicht wird. Die abgerundeten Noppen auf der Oberfläche des Kunststoffgeräts verletzen die Haut nicht, diese abgerundeten Noppen, die einen leichten Druck erzeugen, sind eine Warnung für die Gate Control Theory. Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus von ShotBlocker Schmerzen lindert, indem die Nervenenden durch den Druck der abgerundeten Noppen auf das Gerät schneller stimuliert werden. Diese Stimulation lindert Schmerzen, indem Schmerzsignale während Injektionen vorübergehend blockiert und das zentrale Nervensystem gehemmt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Merve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch sprechen und verstehen
  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und eine schriftliche Zustimmung erhielten
  • 18 Jahre und älter
  • Personen mit Tetanus+Diphtherie-Impfung nach Rezept/Nachfrage
  • Keine Seh-Hör-Sprachprobleme
  • Keine sekundäre Ursache für akute Schmerzen außer der intramuskulären Injektion.
  • Schwangere ohne körperliche Behinderung (Verbrennung, Fehlen oder Amputation einer Extremität, Kontraktur, Gewebenekrose usw.) zur Injektion in den Deltamuskel.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, die kein Türkisch sprechen
  • Jünger als 18
  • Schwangere Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Shotblocker-Gruppe
In der ShotBlocker-Gruppe wurde ShotBlocker vor der Impfung auf die zuvor festgelegte Injektionsstelle gesetzt und die Impfung durchgeführt, indem es auf die Hautoberfläche gehalten und leicht mit den Fingerspitzen gedrückt wurde. Alle Impfungen wurden von einer erfahrenen Krankenschwester durchgeführt. ShotBlocker wurde nach dem Entfernen der Nadel entfernt.
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) ist eine der Methoden, die verwendet werden können, um Schmerzen zu lindern, die durch IM-Injektionen verursacht werden. Dieses kleine, flache, U-förmige Kunststoffgerät, das während der Injektion auf der Hautoberfläche gehalten wird, hatte keine Nebenwirkungen [5]. ShotBlocker hat eine 2 mm dicke Oberfläche mit abgerundeten Noppen zur Stimulation der Haut (Abbildung 1). Die Oberfläche der Plastikvorrichtung wird kurz vor der Injektion auf die Haut gelegt; In der Mitte befindet sich ein Loch, in das die Injektion verabreicht wird [6]. Die abgerundeten Noppen auf der Oberfläche des Kunststoffgeräts beschädigen die Haut nicht, diese abgerundeten Noppen, die einen leichten Druck erzeugen, sind eine Warnung für die Gate Control Theory [7]
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurden die Schritte der Verabreichung einer normalen intramuskulären Injektion verwendet. Abgesehen davon wurde keine zusätzliche Methode verwendet. Alle Impfungen wurden von einer erfahrenen Krankenschwester durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die VAS dient zur Beurteilung der Schwere akuter Schmerzen. Es ist meist eine horizontale oder vertikale Linie von 100 mm Länge, die mit „keine Schmerzen“ beginnt und mit „unerträgliche Schmerzen“ endet. Es wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in eine numerisch verwendbare Form zu überführen [10].
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die visuelle Patientenzufriedenheitsskala kombiniert die Eigenschaften der bekannten VAS. An einem Ende der Skala steht „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“ und am anderen Ende „Ich bin sehr zufrieden“.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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