O efeito do ShotBlocker na dor da injeção
8 de agosto de 2022 atualizado por: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
O "ShotBlocker" afeta a dor e a satisfação durante a vacinação contra difteria e tétano em mulheres grávidas? Um estudo controlado randomizado
Shotblocker é uma abordagem eficaz para reduzir a dor da injeção. Geralmente, a dor da injeção foi estudada em crianças, mas reduzir a dor da injeção em adultos é uma questão importante. Este estudo investiga o efeito do ShotBlocker nos níveis de dor e satisfação associados à vacinação contra difteria-tétano em mulheres grávidas.
A amostra deste estudo experimental prospectivo, simples-cego randomizado controlado é composta por 146 gestantes cadastradas no Núcleo de Saúde da Família entre outubro de 2018 e junho de 2019. As mulheres foram designadas para ShotBlocker e grupos de controle com 73 mulheres em cada grupo. A pulsação das mulheres foi medida um minuto antes da injeção pelo pesquisador. No grupo ShotBlocker foi utilizado ShotBlocker. O grupo de controle usou as etapas de administração de uma injeção intramuscular normal. A dor e a satisfação relacionadas à injeção foram avaliadas por meio da Escala Visual Analógica e da Escala Visual de Satisfação do Paciente após a vacinação. As taxas de pulso das mulheres foram tomadas novamente pelo pesquisador um minuto após a injeção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
À medida que a taxa de vacinação aumenta, as doenças evitáveis e seus efeitos negativos diminuem; No entanto, a importância dos efeitos colaterais relacionados à vacina está aumentando.
As complicações mais prevalentes nas aplicações de vacinas são reações locais como dor, edema e eritema no local da injeção.
A dor mais frequente nessas reações se desenvolve após a vacina difteria-tétano, na qual o alumínio é usado como adjuvante.
A vacina contra difteria-tétano geralmente é administrada na região deltóide por injeção intramuscular (IM), e a maioria das mulheres grávidas reclama da dor que sente durante e após a administração da vacina contra difteria-tétano.
Os enfermeiros têm uma grande responsabilidade em reduzir e eliminar a dor sentida pelos pacientes durante as operações.
O sucesso do manejo da dor está relacionado aos conhecimentos e habilidades dos enfermeiros.
Se a dor que um indivíduo sentirá devido à perfuração da pele com uma agulha durante a aplicação da injeção intramuscular for diminuída ou reduzida ao mínimo, a ansiedade e o medo que a pessoa sentirá podem diminuir.
Portanto, reduzir a dor e a ansiedade dos indivíduos durante a injeção; os enfermeiros utilizam muitos métodos não farmacológicos.
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) é um dos métodos que podem ser usados para reduzir a dor causada por injeções IM.
Este pequeno dispositivo de plástico em forma de U usado para segurá-lo na superfície da pele durante a injeção não teve nenhum efeito colateral.
ShotBlocker tem uma superfície de 2 mm de espessura com protuberâncias arredondadas para estimular a pele.
A superfície do dispositivo de plástico é colocada na pele imediatamente antes da injeção; há um orifício no centro onde a injeção é administrada.
As protuberâncias arredondadas na superfície do dispositivo de plástico não danificam a pele, essas protuberâncias arredondadas que criam uma leve pressão fornecem um aviso para a Teoria do Controle do Portão.
Acredita-se que o mecanismo de ação do ShotBlocker reduza a dor, estimulando as terminações nervosas mais rapidamente com a pressão de protuberâncias arredondadas no dispositivo.
Esta estimulação diminui a dor bloqueando os sinais de dor temporariamente durante as injeções e inibindo o sistema nervoso central.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bornova
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Izmir, Bornova, Peru, 35100
- Merve
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e entender turco
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo e receberam consentimento por escrito
- 18 anos e mais
- Aqueles com prescrição/demanda vacina antitetânica+diftérica
- Sem problemas de visão-audição-fala
- Nenhuma causa secundária de dor aguda além da injeção intramuscular.
- Grávidas sem deficiência física (queimadura, ausência ou amputação de extremidade, contratura, necrose tecidual, etc.) para injeção no músculo deltóide.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que não falam turco
- Menor de 18 anos
- Grávidas que não quiserem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Shotblocker
No grupo ShotBlocker, o ShotBlocker foi colocado no local de injeção previamente determinado antes da vacinação, e a vacinação foi realizada segurando-o na superfície da pele e pressionando levemente com a ponta dos dedos.
Todas as vacinações foram realizadas por uma enfermeira experiente.
ShotBlocker foi removido após a remoção da agulha.
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ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) é um dos métodos que podem ser usados para reduzir a dor causada por injeções IM.
Este pequeno dispositivo de plástico em forma de U, plano, usado para segurá-lo na superfície da pele durante a injeção, não apresentou efeitos colaterais [5].
ShotBlocker tem uma superfície de 2 mm de espessura com protuberâncias arredondadas para estimular a pele (Figura 1).
A superfície do dispositivo de plástico é colocada na pele imediatamente antes da injeção; há um orifício no centro onde a injeção é administrada [6].
As protuberâncias arredondadas na superfície do dispositivo de plástico não danificam a pele, essas protuberâncias arredondadas que criam uma leve pressão fornecem um alerta para a Teoria do Gate Control [7]
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No grupo controle, foram usadas as etapas de administração de uma injeção intramuscular normal.
Exceto por isso, nenhum método adicional foi usado.
Todas as vacinações foram realizadas por uma enfermeira experiente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 6 meses
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A EVA é usada para avaliar a gravidade da dor aguda.
É principalmente uma linha horizontal ou vertical de 100 mm de comprimento, começando com "sem dor" e terminando com "dor insuportável".
É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente para uma forma numericamente utilizável [10].
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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A escala visual de satisfação do paciente combina as características da conhecida VAS.
Em uma extremidade da escala está a frase "não estou nada satisfeito" e na outra extremidade está a frase "estou muito satisfeito".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drago LA, Singh SB, Douglass-Bright A, Yiadom MY, Baumann BM. Efficacy of ShotBlocker in reducing pediatric pain associated with intramuscular injections. Am J Emerg Med. 2009 Jun;27(5):536-43. doi: 10.1016/j.ajem.2008.04.011.
- Romano CL, Cecca E. A new method to reduce pin-prick pain of intra-muscular and subcutaneous injections. Minerva Anestesiol. 2005 Oct;71(10):609-15. English, Italian.
- Cobb JE, Cohen LL. A randomized controlled trial of the ShotBlocker for children's immunization distress. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):790-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1324.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3023010044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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