Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ShotBlocker na ból po iniekcji

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Czy „ShotBlocker” wpływa na ból i satysfakcję podczas szczepienia przeciw błonicy i tężcowi u kobiet w ciąży? Randomizowana kontrolowana próba

Shotblocker to skuteczne podejście do zmniejszenia bólu związanego z iniekcją. Zasadniczo badano ból związany z wstrzyknięciem u dzieci, ale istotną kwestią jest zmniejszenie bólu związanego z wstrzyknięciem u dorosłych. W badaniu tym oceniano wpływ ShotBlocker na poziom bólu i satysfakcji związanej ze szczepieniem przeciw błonicy i tężcowi u kobiet w ciąży.

Próba tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego z pojedynczą ślepą próbą składa się ze 146 kobiet w ciąży zarejestrowanych w Centrum Zdrowia Rodziny w okresie od października 2018 r. do czerwca 2019 r. Kobiety zostały przydzielone do ShotBlocker i grup kontrolnych z 73 kobietami w każdej grupie. Tętno kobiet zostało zmierzone na minutę przed wstrzyknięciem przez badacza. W grupie ShotBlocker zastosowano ShotBlocker. Grupa kontrolna stosowała etapy podawania normalnego zastrzyku domięśniowego. Ból i zadowolenie związane z iniekcją oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej oraz Skali Wizualnej Satysfakcji Pacjenta po szczepieniu. Tempo tętna kobiet zostało ponownie zmierzone przez badacza minutę po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem liczby szczepień zmniejszają się choroby, którym można zapobiegać i ich negatywne skutki; Niemniej jednak rośnie znaczenie działań niepożądanych związanych ze szczepionką. Najczęstszymi powikłaniami aplikacji szczepionek są reakcje miejscowe, takie jak ból, obrzęk i rumień w miejscu wstrzyknięcia. Najczęstszy ból w tych reakcjach pojawia się po szczepionce przeciw błonicy i tężcowi, w której adiuwantem jest aluminium. Szczepionkę przeciw błonicy i tężcowi podaje się zazwyczaj w okolice mięśnia naramiennego we wstrzyknięciu domięśniowym (im.), a większość kobiet w ciąży skarży się na ból odczuwany podczas i po podaniu szczepionki przeciw błonicy i tężcowi. Pielęgniarki ponoszą wielką odpowiedzialność za zmniejszanie i eliminowanie bólu odczuwanego przez pacjentów podczas operacji. Sukces leczenia bólu zależy od wiedzy i umiejętności pielęgniarek. Jeśli ból odczuwany przez osobę z powodu przekłucia skóry igłą podczas wstrzykiwania domięśniowego zmniejszy się lub zostanie zredukowany do minimum, niepokój i strach, które osoba będzie odczuwać, mogą osłabnąć. Dlatego, aby zmniejszyć ból i niepokój u osób podczas wstrzyknięcia; pielęgniarki stosują wiele metod niefarmakologicznych. ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) jest jedną z metod, które można zastosować w celu zmniejszenia bólu spowodowanego zastrzykami domięśniowymi. To małe, płaskie, plastikowe urządzenie w kształcie litery U, używane poprzez trzymanie go na powierzchni skóry podczas wstrzykiwania, nie miało żadnych skutków ubocznych. ShotBlocker ma powierzchnię o grubości 2 mm z zaokrąglonymi wypustkami, które stymulują skórę. Powierzchnię plastikowego urządzenia umieszcza się na skórze tuż przed wstrzyknięciem; pośrodku znajduje się otwór, w którym podaje się zastrzyk. Zaokrąglone wypustki na powierzchni plastikowego urządzenia nie uszkadzają skóry, te zaokrąglone wypustki, które powodują lekki nacisk, stanowią ostrzeżenie dla Teorii Sterowania Bramą. Uważa się, że mechanizm działania ShotBlocker zmniejsza ból poprzez szybszą stymulację zakończeń nerwowych poprzez nacisk zaokrąglonych wypustek na urządzenie. Ta stymulacja zmniejsza ból poprzez czasowe blokowanie sygnałów bólowych podczas wstrzyknięć i hamowanie ośrodkowego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk, 35100
        • Merve

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki
  • Osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i otrzymały pisemną zgodę
  • 18 lat i więcej
  • Osoby z receptą / zapotrzebowaniem na szczepienie przeciwko tężcowi + błonicy
  • Żadnych problemów ze wzrokiem, słuchem i mową
  • Brak wtórnej przyczyny ostrego bólu innej niż wstrzyknięcie domięśniowe.
  • Kobiety w ciąży, które nie mają niepełnosprawności fizycznej (oparzenie, brak lub amputacja kończyny, przykurcz, martwica tkanek itp.) do wstrzyknięcia w mięsień naramienny.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które nie mówią po turecku
  • Młodszy niż 18 lat
  • Kobiety w ciąży, które nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa blokująca strzały
W grupie ShotBlocker, ShotBlocker umieszczano w wyznaczonym wcześniej miejscu wstrzyknięcia przed szczepieniem, a szczepienie wykonywano trzymając go na powierzchni skóry i lekko dociskając opuszkami palców. Wszystkie szczepienia zostały przeprowadzone przez doświadczoną pielęgniarkę. ShotBlocker został usunięty po wyjęciu igły.
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) jest jedną z metod, które można zastosować w celu zmniejszenia bólu spowodowanego zastrzykami domięśniowymi. To małe, płaskie, plastikowe urządzenie w kształcie litery U, stosowane poprzez trzymanie go na powierzchni skóry podczas iniekcji, nie powodowało żadnych skutków ubocznych [5]. ShotBlocker ma powierzchnię o grubości 2 mm z zaokrąglonymi wypustkami, które stymulują skórę (Rysunek 1). Powierzchnię plastikowego urządzenia umieszcza się na skórze tuż przed wstrzyknięciem; pośrodku znajduje się otwór, w który podaje się zastrzyk [6]. Zaokrąglone wypustki na powierzchni plastikowego urządzenia nie uszkadzają skóry, te zaokrąglone wypustki, które powodują niewielki nacisk, stanowią ostrzeżenie dla teorii kontroli bramki [7]
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej stosowano etapy podawania normalnego wstrzyknięcia domięśniowego. Poza tym nie zastosowano żadnej dodatkowej metody. Wszystkie szczepienia zostały przeprowadzone przez doświadczoną pielęgniarkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
VAS służy do oceny nasilenia bólu ostrego. Najczęściej jest to pozioma lub pionowa linia o długości 100 mm, rozpoczynająca się od „brak bólu” i kończąca się na „ból nie do zniesienia”. Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, do postaci numerycznie użytecznej [10].
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wizualna skala satysfakcji pacjenta łączy w sobie cechy dobrze znanej skali VAS. Na jednym końcu skali znajduje się zdanie „w ogóle nie jestem zadowolony”, a na drugim – zdanie „jestem bardzo zadowolony”.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bloker Strzałów

3
Subskrybuj