Влияние ShotBlocker на боль при инъекциях
8 августа 2022 г. обновлено: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Влияет ли «ShotBlocker» на боль и удовлетворение во время вакцинации против дифтерии-столбняка у беременных? Рандомизированное контролируемое исследование
Shotblocker является эффективным подходом к уменьшению боли от инъекций. Как правило, боль от инъекций изучалась у детей, но важным вопросом является уменьшение боли от инъекций у взрослых. В этом исследовании изучается влияние ShotBlocker на уровень боли и удовлетворенности, связанных с вакцинацией против дифтерии-столбняка у беременных женщин.
Выборка этого проспективного одностороннего слепого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования состоит из 146 беременных женщин, зарегистрированных в Центре семейного здоровья в период с октября 2018 года по июнь 2019 года. Женщины были распределены в группу ShotBlocker и контрольную группу по 73 женщины в каждой группе. Исследователь измерял частоту пульса женщин за одну минуту до инъекции. В группе ShotBlocker использовался ShotBlocker. Контрольная группа использовала этапы введения обычной внутримышечной инъекции. Боль и удовлетворение, связанные с инъекцией, оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы и визуальной шкалы удовлетворенности пациентов после вакцинации. Исследователь снова измерил частоту пульса женщин через одну минуту после инъекции.
Обзор исследования
Подробное описание
По мере увеличения уровня вакцинации уменьшаются предотвратимые болезни и их негативные последствия; Тем не менее значение побочных эффектов, связанных с вакцинами, возрастает.
Наиболее распространенными осложнениями при применении вакцин являются местные реакции, такие как боль, отек и эритема в месте инъекции.
Наиболее часто болевой синдром при этих реакциях развивается после введения дифтерийно-столбнячной вакцины, в которой в качестве адъюванта используется алюминий.
Вакцину против дифтерии-столбняка обычно вводят в дельтовидную мышцу внутримышечно (в/м), и большинство беременных женщин жалуются на боль, которую они испытывают во время и после введения вакцины против дифтерии-столбняка.
Медсестры несут большую ответственность за уменьшение и устранение боли, которую испытывают пациенты во время операций.
Успех обезболивания зависит от знаний и навыков медсестер.
Если боль, которую человек будет чувствовать из-за прокалывания кожи иглой во время применения внутримышечной инъекции, уменьшить или свести к минимуму, тревога и страх, которые человек будет испытывать, могут уменьшиться.
Таким образом, для уменьшения боли и беспокойства у лиц во время инъекции; медсестры используют множество немедикаментозных методов.
ShotBlocker (Bionix, Толедо, Огайо) — один из методов, который можно использовать для уменьшения боли, вызванной внутримышечными инъекциями.
Это маленькое плоское U-образное пластиковое устройство, удерживаемое на поверхности кожи во время инъекции, не вызывало никаких побочных эффектов.
ShotBlocker имеет поверхность толщиной 2 мм с закругленными выступами для стимуляции кожи.
Поверхность пластикового устройства помещается на кожу непосредственно перед инъекцией; в центре есть отверстие, куда вводится инъекция.
Закругленные выступы на поверхности пластикового устройства не повреждают кожу, эти закругленные выступы, которые создают легкое давление, служат предупреждением для теории управления воротами.
Считается, что механизм действия ShotBlocker уменьшает боль за счет более быстрой стимуляции нервных окончаний при нажатии закругленных выступов на устройстве.
Эта стимуляция уменьшает боль, временно блокируя болевые сигналы во время инъекций и подавляя центральную нервную систему.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35100
- Merve
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Умение говорить и понимать по-турецки
- Те, кто вызвался участвовать в исследовании и получил письменное согласие
- 18 лет и старше
- Лица с рецептом/требованием прививки от столбняка + дифтерии
- Нет проблем со зрением, слухом и речью
- Отсутствие вторичной причины острой боли, кроме внутримышечной инъекции.
- Беременным женщинам, не имеющим физических недостатков (ожог, отсутствие или ампутация конечности, контрактура, некроз тканей и др.) для введения в дельтовидную мышцу.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, не говорящие по-турецки
- моложе 18 лет
- Беременные женщины, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа блокировщиков
В группе ShotBlocker ShotBlocker помещали на предварительно определенное место инъекции перед вакцинацией, а вакцинацию проводили, удерживая его на поверхности кожи и слегка нажимая кончиками пальцев.
Все прививки проводились опытной медицинской сестрой.
ShotBlocker удаляли после извлечения иглы.
|
ShotBlocker (Bionix, Толедо, Огайо) — один из методов, который можно использовать для уменьшения боли, вызванной внутримышечными инъекциями.
Это маленькое плоское U-образное пластиковое устройство, удерживаемое на поверхности кожи во время инъекции, не вызывало побочных эффектов [5].
ShotBlocker имеет поверхность толщиной 2 мм с закругленными выступами для стимуляции кожи (рис. 1).
Поверхность пластикового устройства помещается на кожу непосредственно перед инъекцией; в центре есть отверстие, куда вводится инъекция [6].
Закругленные выступы на поверхности пластикового устройства не повреждают кожу, эти закругленные выступы, создающие легкое давление, служат предупреждением для теории управления воротами [7].
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольной группе использовали этапы введения обычной внутримышечной инъекции.
Кроме этого, никаких дополнительных методов не использовалось.
Все прививки проводились опытной медицинской сестрой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ВАШ используется для оценки тяжести острой боли.
Чаще всего это горизонтальная или вертикальная линия длиной 100 мм, начинающаяся со слов «нет боли» и заканчивающаяся словами «невыносимая боль».
Он используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в форму, пригодную для численного использования [10].
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала визуальной удовлетворенности пациентов сочетает в себе характеристики известной ВАШ.
На одном конце шкалы находится фраза «Я совсем не доволен», а на другом конце фраза «Я очень доволен».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Drago LA, Singh SB, Douglass-Bright A, Yiadom MY, Baumann BM. Efficacy of ShotBlocker in reducing pediatric pain associated with intramuscular injections. Am J Emerg Med. 2009 Jun;27(5):536-43. doi: 10.1016/j.ajem.2008.04.011.
- Romano CL, Cecca E. A new method to reduce pin-prick pain of intra-muscular and subcutaneous injections. Minerva Anestesiol. 2005 Oct;71(10):609-15. English, Italian.
- Cobb JE, Cohen LL. A randomized controlled trial of the ShotBlocker for children's immunization distress. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):790-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1324.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3023010044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .