Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ShotBlocker op injectiepijn

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Heeft "ShotBlocker" invloed op pijn en tevredenheid tijdens difterie-tetanusvaccinatie bij zwangere vrouwen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Shotblocker is een effectieve aanpak om injectiepijn te verminderen. Over het algemeen is injectiepijn bij kinderen onderzocht, maar het verminderen van injectiepijn bij volwassenen is een belangrijk punt. Deze studie onderzoekt het effect van ShotBlocker op pijn en tevredenheidsniveaus geassocieerd met difterie-tetanusvaccinatie bij zwangere vrouwen.

De steekproef van deze prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie bestaat uit 146 zwangere vrouwen die tussen oktober 2018 en juni 2019 bij het Family Health Center waren geregistreerd. Vrouwen werden toegewezen aan ShotBlocker- en controlegroepen met 73 vrouwen in elke groep. De polsslag van de vrouwen werd een minuut voor de injectie door de onderzoeker opgenomen. In de ShotBlocker-groep werd ShotBlocker gebruikt. De controlegroep gebruikte de stappen van het toedienen van een normale intramusculaire injectie. De pijn en tevredenheid met betrekking tot de injectie werden geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale en Visual Patient Satisfaction Scale na de vaccinatie. De polsslag van de vrouwen werd een minuut na de injectie opnieuw gemeten door de onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de vaccinatiegraad toeneemt, nemen te voorkomen ziekten en hun negatieve effecten af; Desalniettemin neemt het belang van vaccingerelateerde bijwerkingen toe. De meest voorkomende complicaties bij vaccintoepassingen zijn lokale reacties zoals pijn, zwelling en erytheem op de injectieplaats. De meest voorkomende pijn bij deze reacties ontstaat na het difterie-tetanusvaccin waarin aluminium als adjuvans wordt gebruikt. Het difterie-tetanusvaccin wordt over het algemeen via intramusculaire injectie (IM) in het deltaspiergebied toegediend en de meeste zwangere vrouwen klagen over de pijn die ze ervaren tijdens en na toediening van het difterie-tetanusvaccin. Verpleegkundigen hebben een grote verantwoordelijkheid bij het verminderen en elimineren van de pijn die patiënten tijdens operaties voelen. Het succes van pijnbestrijding hangt samen met de kennis en vaardigheden van verpleegkundigen. Als de pijn die een persoon zal voelen als gevolg van het doorboren van de huid met een naald tijdens het aanbrengen van een intramusculaire injectie wordt verminderd of tot een minimum wordt beperkt, kunnen de angst en angst die de persoon zal ervaren afnemen. Daarom, om pijn en angst bij individuen tijdens injectie te verminderen; verpleegkundigen gebruiken veel niet-farmacologische methoden. ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) is een van de methoden die kunnen worden gebruikt om pijn veroorzaakt door IM-injecties te verminderen. Dit kleine, platte, U-vormige plastic apparaat dat werd gebruikt om het tijdens injectie op het huidoppervlak te houden, had geen bijwerkingen. ShotBlocker heeft een oppervlak van 2 mm dik met afgeronde noppen om de huid te stimuleren. Het oppervlak van het plastic hulpmiddel wordt vlak voor de injectie op de huid geplaatst; er is een gat in het midden waar de injectie wordt toegediend. De afgeronde noppen op het oppervlak van het plastic apparaat beschadigen de huid niet, deze afgeronde noppen die een lichte druk uitoefenen, zijn een waarschuwing voor de Gate Control Theory. Aangenomen wordt dat het werkingsmechanisme van ShotBlocker pijn vermindert door zenuwuiteinden sneller te stimuleren met druk van afgeronde noppen op het apparaat. Deze stimulatie vermindert pijn door pijnsignalen tijdelijk te blokkeren tijdens injecties en door remming van het centrale zenuwstelsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Merve

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turks spreken en verstaan
  • Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming kregen
  • 18 jaar en ouder
  • Degenen met tetanus + difterie-vaccinatie op voorschrift / aanvraag
  • Geen problemen met zien, horen en spreken
  • Geen andere secundaire oorzaak van acute pijn dan intramusculaire injectie.
  • Zwangere vrouwen die geen lichamelijke handicap hebben (brandwond, afwezigheid of amputatie van een extremiteit, contractuur, weefselnecrose, enz.) voor injectie in de deltaspier.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die geen Turks spreken
  • Jonger dan 18
  • Zwangere vrouwen die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Shotblocker-groep
In de ShotBlocker-groep werd ShotBlocker vóór vaccinatie op de eerder bepaalde injectieplaats geplaatst en de vaccinatie werd uitgevoerd door het op het huidoppervlak te houden en lichtjes met de vingertoppen te drukken. Alle vaccinaties werden uitgevoerd door een ervaren verpleegkundige. ShotBlocker werd verwijderd na het verwijderen van de naald.
Ander: ShotBlocker
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) is een van de methoden die kunnen worden gebruikt om pijn veroorzaakt door IM-injecties te verminderen. Dit kleine, platte, U-vormige plastic apparaat dat werd gebruikt om het tijdens injectie op het huidoppervlak te houden, had geen bijwerkingen [5]. ShotBlocker heeft een oppervlak van 2 mm dik met afgeronde noppen om de huid te stimuleren (Figuur 1). Het oppervlak van het plastic hulpmiddel wordt vlak voor de injectie op de huid geplaatst; er is een gat in het midden waar de injectie wordt toegediend [6]. De afgeronde noppen op het oppervlak van het plastic apparaat beschadigen de huid niet, deze afgeronde noppen die een lichte druk uitoefenen, zijn een waarschuwing voor de Gate Control Theory [7]
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
In de controlegroep werden de stappen van het toedienen van een normale intramusculaire injectie gebruikt. Afgezien hiervan is er geen aanvullende methode gebruikt. Alle vaccinaties werden uitgevoerd door een ervaren verpleegkundige.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De VAS wordt gebruikt om de ernst van acute pijn te beoordelen. Het is meestal een horizontale of verticale lijn van 100 mm lang, beginnend met "geen pijn" en eindigend met "ondraaglijke pijn". Het wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in een numeriek bruikbare vorm [10].
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De visuele patiënttevredenheidsschaal combineert de kenmerken van het bekende VAS. Aan het ene uiteinde van de schaal staat de zin "Ik ben helemaal niet tevreden", en aan de andere kant de zin "Ik ben zeer tevreden".
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3023010044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ShotBlocker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren