Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ShotBlocker på injeksjonssmerte

8. august 2022 oppdatert av: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Påvirker "ShotBlocker" smerte og tilfredshet under difteri-stivkrampevaksinasjon hos gravide kvinner? En randomisert kontrollert prøveversjon

Shotblocker er en effektiv tilnærming for å redusere injeksjonssmerter. Generelt har injeksjonssmerter blitt studert hos barn, men å redusere injeksjonssmerter hos voksne er et viktig tema. Denne studien undersøker effekten av ShotBlocker på smerte- og tilfredshetsnivåer forbundet med difteri-stivkrampevaksinasjon hos gravide kvinner.

Utvalget av denne prospektive, enkeltblinde randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien består av 146 gravide kvinner registrert på Family Health Center mellom oktober 2018 og juni 2019. Kvinner ble tildelt ShotBlocker og kontrollgrupper med 73 kvinner i hver gruppe. Kvinnenes puls ble tatt ett minutt før injeksjonen av forskeren. I ShotBlocker-gruppen ble brukt ShotBlocker. Kontrollgruppen brukte trinnene med å administrere en normal intramuskulær injeksjon. Smerten og tilfredsheten knyttet til injeksjonen ble evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale og Visual Patient Satisfaction Scale etter vaksinasjonen. Pulsfrekvensene til kvinnene ble tatt igjen av forskeren ett minutt etter injeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hvert som vaksinasjonshastigheten øker, reduseres sykdommer som kan forebygges og deres negative effekter; Likevel øker betydningen av vaksinerelaterte bivirkninger. De mest utbredte komplikasjonene ved vaksineapplikasjoner er lokale reaksjoner som smerte, hevelse og erytem på injeksjonsstedet. De hyppigste smertene i disse reaksjonene utvikles etter difteri-stivkrampevaksine der aluminium brukes som adjuvans. Difteri-stivkrampevaksine administreres vanligvis til deltoideusregionen ved intramuskulær injeksjon (IM), og de fleste gravide klager over smertene de opplever under og etter administrering av difteri-stivkrampevaksine. Sykepleiere har et stort ansvar for å redusere og eliminere smertene pasienter opplever under operasjoner. Suksessen med smertebehandling er knyttet til sykepleiernes kunnskap og ferdigheter. Hvis smerten som en person vil føle på grunn av piercing av huden med en nål under intramuskulær injeksjon, reduseres eller reduseres til et minimum, kan angsten og frykten som personen opplever avta. Derfor, for å redusere smerte og angst hos individer under injeksjon; sykepleiere bruker mange ikke-farmakologiske metoder. ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) er en av metodene som kan brukes for å redusere smerte forårsaket av IM-injeksjoner. Denne lille, flate, U-formede plastenheten som ble brukt til å holde den på hudoverflaten under injeksjonen, hadde ingen bivirkninger. ShotBlocker har en overflate på 2 mm tykk med avrundede nupper for å stimulere huden. Overflaten av plastanordningen plasseres på huden rett før injeksjonen; det er et hull i midten der injeksjonen administreres. De avrundede knottene på overflaten av plastenheten skader ikke huden, disse avrundede knottene som skaper et lett trykk gir en advarsel for Gate Control Theory. ShotBlockers virkningsmekanisme antas å redusere smerte ved å stimulere nerveender raskere med trykk av avrundede nupper på enheten. Denne stimuleringen reduserer smerte ved å blokkere smertesignaler midlertidig under injeksjoner og ved å hemme sentralnervesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Merve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og forstå tyrkisk
  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien og fikk skriftlig samtykke
  • 18 år og over
  • De med stivkrampe+difteri vaksinasjon resept/krav
  • Ingen syn-hørsel-tale problemer
  • Ingen sekundær årsak til akutt smerte annet enn intramuskulær injeksjon.
  • Gravide kvinner som ikke har en fysisk funksjonshemming (forbrenning, fravær eller amputasjon av en ekstremitet, kontraktur, vevsnekrose osv.) for injeksjon i deltamuskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som ikke kan tyrkisk
  • Yngre enn 18
  • Gravide kvinner som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Shotblocker gruppe
I ShotBlocker-gruppen ble ShotBlocker plassert på det tidligere bestemte injeksjonsstedet før vaksinasjon, og vaksinasjonen ble utført ved å holde den på overflaten av huden og trykke lett med fingertuppene. Alle vaksinasjoner ble utført av en erfaren sykepleier. ShotBlocker ble fjernet etter fjerning av nålen.
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) er en av metodene som kan brukes for å redusere smerte forårsaket av IM-injeksjoner. Denne lille, flate, U-formede plastenheten som ble brukt til å holde den på hudoverflaten under injeksjonen, hadde ingen bivirkninger [5]. ShotBlocker har en overflate på 2 mm tykk med avrundede nupper for å stimulere huden (Figur 1). Overflaten av plastanordningen plasseres på huden rett før injeksjonen; det er et hull i midten der injeksjonen administreres [6]. De avrundede knottene på overflaten av plastenheten skader ikke huden, disse avrundede knottene som skaper et lett trykk gir en advarsel for Gate Control Theory [7]
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble trinnene med å administrere en normal intramuskulær injeksjon brukt. Bortsett fra dette ble ingen tilleggsmetode brukt. Alle vaksinasjoner ble utført av en erfaren sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
VAS brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av akutt smerte. Det er stort sett en horisontal eller vertikal linje 100 mm lang, som starter med "ingen smerte" og slutter med "uutholdelig smerte". Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til en numerisk brukbar form [10].
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle pasienttilfredshetsskalaen kombinerer egenskapene til det velkjente VAS. I den ene enden av skalaen står setningen "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt", og i den andre enden er setningen "Jeg er veldig fornøyd".
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere