ShotBlockerin vaikutus injektiokipuun
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Vaikuttaako "ShotBlocker" kipuun ja tyytyväisyyteen raskaana olevien naisten kurkkumätä-jäykkäkouristusrokotuksen aikana? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Shotblocker on tehokas tapa vähentää injektiokipua. Yleensä injektiokipua on tutkittu lapsilla, mutta injektiokivun vähentäminen aikuisilla on tärkeä asia. Tämä tutkimus tutkii ShotBlockerin vaikutusta kurkkumätä-tetanusrokotteeseen liittyviin kipu- ja tyytyväisyystasoihin raskaana olevilla naisilla.
Tämän prospektiivisen, yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen otos koostuu 146 raskaana olevasta naisesta, jotka on rekisteröity Perheterveyskeskukseen lokakuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana. Naiset jaettiin ShotBlocker- ja kontrolliryhmiin, joissa kussakin ryhmässä oli 73 naista. Tutkija otti naisten pulssin minuutti ennen injektiota. ShotBlocker-ryhmässä käytettiin ShotBlockeria. Kontrolliryhmä käytti vaiheita, joissa annettiin normaali lihaksensisäinen injektio. Injektioon liittyvä kipu ja tyytyväisyys arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja visuaalista potilastyytyväisyysasteikkoa rokotuksen jälkeen. Tutkija mittasi naisten pulssin uudelleen minuutin kuluttua injektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotusasteen kasvaessa ehkäistävissä olevat sairaudet ja niiden negatiiviset vaikutukset vähenevät; Siitä huolimatta rokotteisiin liittyvien sivuvaikutusten merkitys kasvaa.
Yleisimmät komplikaatiot rokotesovelluksissa ovat paikalliset reaktiot, kuten kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa.
Yleisin kipu näissä reaktioissa kehittyy kurkkumätä-tetanusrokotteen jälkeen, jossa alumiinia käytetään adjuvanttina.
Kurkkumätä-tetanusrokote annetaan yleensä hartialihakseen lihaksensisäisellä injektiolla (IM), ja useimmat raskaana olevat naiset valittavat kipua, jota he kokevat kurkkumätä-tetanusrokotteen antamisen aikana ja sen jälkeen.
Hoitajilla on suuri vastuu potilaiden leikkauksen aikana kokeman kivun vähentämisessä ja poistamisessa.
Kivunhallinnan onnistuminen liittyy sairaanhoitajien tietoon ja taitoihin.
Jos kipu, jota henkilö tuntee ihon lävistyksen vuoksi neulalla lihaksensisäisen injektion aikana, vähenee tai vähennetään minimiin, ahdistus ja pelko, joita henkilö kokee, voivat laantua.
Siksi henkilöiden kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi injektion aikana; sairaanhoitajat käyttävät monia ei-farmakologisia menetelmiä.
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) on yksi menetelmistä, joilla voidaan vähentää IM-injektioiden aiheuttamaa kipua.
Tällä pienellä, litteällä, U-muotoisella muovilaitteella, jota käytettiin pitämällä sitä ihon pinnalla injektion aikana, ei ollut sivuvaikutuksia.
ShotBlockerin pinta on 2 mm paksu, ja siinä on pyöristetyt nupit, jotka stimuloivat ihoa.
Muovilaitteen pinta asetetaan iholle juuri ennen injektiota; keskellä on reikä, johon injektio annetaan.
Muovilaitteen pinnan pyöristetyt nupit eivät vahingoita ihoa, nämä pyöristetyt nupit, jotka luovat lievää painetta, varoittavat portin ohjausteoriaa.
ShotBlockerin vaikutusmekanismin uskotaan vähentävän kipua stimuloimalla hermopäätteitä nopeammin laitteeseen kohdistuvien pyöristettyjen nuppien paineella.
Tämä stimulaatio vähentää kipua estämällä kipusignaalit väliaikaisesti injektioiden aikana ja estämällä keskushermostoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35100
- Merve
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja saivat kirjallisen suostumuksen
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Ne, joilla on tetanus+kurkkumätärokotus resepti/tarvike
- Ei näkö-kuulo-puheongelmia
- Akuutin kivun toissijainen syy ei ole muu kuin lihaksensisäinen injektio.
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole fyysistä vammaa (palovamma, raajan puuttuminen tai amputaatio, kontraktuura, kudosnekroosi jne.) olkalihakseen annettava injektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät osaa turkkia
- Nuorempi kuin 18
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Shotblocker-ryhmä
ShotBlocker-ryhmässä ShotBlocker sijoitettiin aiemmin määritettyyn pistoskohtaan ennen rokotusta, ja rokotus suoritettiin pitämällä sitä ihon pinnalla ja painamalla kevyesti sormenpäillä.
Kaikki rokotukset on tehnyt kokenut sairaanhoitaja.
ShotBlocker poistettiin neulan poistamisen jälkeen.
|
ShotBlocker (Bionix, Toledo, OH) on yksi menetelmistä, joilla voidaan vähentää IM-injektioiden aiheuttamaa kipua.
Tällä pienellä, litteällä, U-muotoisella muovilaitteella, jota käytettiin pitämällä sitä ihon pinnalla injektion aikana, ei ollut sivuvaikutuksia [5].
ShotBlockerin pinta on 2 mm paksu, ja siinä on pyöristetyt nupit, jotka stimuloivat ihoa (kuva 1).
Muovilaitteen pinta asetetaan iholle juuri ennen injektiota; keskellä on reikä, johon injektio annetaan [6].
Muovilaitteen pinnalla olevat pyöristetyt nupit eivät vahingoita ihoa, nämä pyöristetyt nupit, jotka luovat lievää painetta, varoittavat portin ohjausteoriaa [7]
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytettiin vaiheita, joissa annettiin normaali lihaksensisäinen injektio.
Tätä lukuun ottamatta mitään lisämenetelmää ei käytetty.
Kaikki rokotukset on tehnyt kokenut sairaanhoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS:ta käytetään akuutin kivun vakavuuden arvioimiseen.
Se on enimmäkseen vaaka- tai pystysuora 100 mm pitkä viiva, joka alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy "siettömään kipuun".
Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisesti käyttökelpoiseen muotoon [10].
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko yhdistää tunnetun VAS:n ominaisuudet.
Asteikon toisessa päässä on lause "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja toisessa päässä "olen erittäin tyytyväinen".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla KHORSHID, Professor, khorshidleyla@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Drago LA, Singh SB, Douglass-Bright A, Yiadom MY, Baumann BM. Efficacy of ShotBlocker in reducing pediatric pain associated with intramuscular injections. Am J Emerg Med. 2009 Jun;27(5):536-43. doi: 10.1016/j.ajem.2008.04.011.
- Romano CL, Cecca E. A new method to reduce pin-prick pain of intra-muscular and subcutaneous injections. Minerva Anestesiol. 2005 Oct;71(10):609-15. English, Italian.
- Cobb JE, Cohen LL. A randomized controlled trial of the ShotBlocker for children's immunization distress. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):790-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1324.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3023010044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .