- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496699
Srovnání cvičení MCkenzie a Mulligan u pacientů s nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
McKenzieho přístup je hodnotící a terapeutická strategie v praxi muskuloskeletální fyzioterapie ke zvládání bolesti a obnovení funkce krční páteře. Tento přístup se zaměřuje na kontrolu cervikálního postižení při použití v časných stádiích, jako je posturální korekce a zvýšení flexibility přilehlých muskulotendinózních struktur. Zaměřuje se na klasifikaci mechanicky indukované bolesti páteře na posturální, dysfunkční a dysregulační syndromy za účelem centralizace a snížení bolesti páteře. Techniky samoléčby děložního hrdla používané specialisty McKenzie se ukázaly jako účinné při nespecifické bolesti krku. Účelem hodnocení pacientek s poruchami souvisejícími s děložním čípkem je vybrat techniky sebeřízení jako směrové preferenční pohyby, které by se měly opakovat, aby se snížila bolest a symptomy. Když se podíváme na studie v literatuře; Bylo hlášeno, že techniky Mulligan concept zlepšují bolest a symptomy postižení u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku na úrovni krátkodobého a střednědobého účinku. Ve studii, která porovnávala postupy Mulligan a McKenzie dříve, se dospělo k závěru, že cvičení Mulligan bylo účinnější ve zlepšení cervikálního rozsahu pohybu než cvičení McKenzie u dospělých se sníženou cervikální lordózou. V jiném srovnávacím článku bylo podle výsledků studie porovnávající dvě cvičební techniky vidět, že cervikální ROM se zvýšila v obou cvičebních skupinách.
Došlo se však k závěru, že cvičební skupina Mulligan vykazovala v raném období lepší výsledky než skupina Mckenzie. K léčbě bolesti krku se používají různé typy mobilizace, ale byly provedeny omezené studie k porovnání účinnosti dvou různých mobilizačních technik při léčbě bolesti krku.
Cílem studie bylo použít dva různé cvičební programy (mckenzi-mulligan) u jedinců s nespecifickou bolestí krku; porovnat jejich účinky na bolest, rozsah pohybu (ROM) a funkční výsledky. Je zaměřena na porovnání vlivu Mulliganových cviků a Mckenzieho cviků na redukci bolesti, rozsah pohybu kloubů, rychlost regenerace, aktivaci svalů a funkční léčbu u jedinců s nespecifickou bolestí šíje v důsledku nespecifické bolesti šíje způsobené multifaktoriální etiologií. Vzhledem k tomu, že na toto téma by měl existovat větší počet studií s přehledem literatury, je cílem přispět touto studií do literatury.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 16360
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s bolestmi krku neznámého původu déle než 3 měsíce
- Jednotlivci ve věku 18-45 let
- Nekuřáci
- Jedinci, kteří jsou schopni porozumět tureckým písemným a ústním pokynům a používat je
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou poranění krku, mikro nebo makrotraumat,
- Jedinci s nádory v míše a kolem míchy,
- Jedinci, kteří podstoupili operaci z oblasti krku a ramen,
- Jedinci s pozitivním testem vertebrobacilární arterie,
- Ženy, které jsou těhotné, osoby, které dostávají hormonální terapii,
- Jedinci s neurologickým onemocněním,
- Jedinci s neuropatickou bolestí způsobenou neurologickými a systémovými poruchami,
- Pacienti s jakoukoli ztrátou funkce horních končetin v důsledku onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina Mckenzie
Na účastníky této skupiny bude aplikován Mckenzieho cvičební protokol.
Na účastníky bude aplikován po dobu 4 týdnů a 5 dní v týdnu po 30 minutách.
Cvičební program bude pacient provádět pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
|
Experimentální: mullgian skupina
Na účastníky této skupiny bude aplikován protokol cvičení Mulligan.
Na účastníky bude aplikován po dobu 4 týdnů a 5 dní v týdnu po 30 minutách.
Cvičební program bude pacient provádět pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Cvičení, která mají být aplikována, jsou uvedena níže. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip se používá pro přirozenou apofyzární cervikální rotaci vpravo. Pás je nasazen na úroveň C1. Současně účastník aktivně zatáhne za pás a otočí hlavu doprava. Aby se usnadnilo otáčení pásu v C1, tlak je aplikován na pás ve stejném směru jako C2 a je požadováno otočení hlavy směrem k omezené straně. Takto to čeká 3 sekundy. Tyto pohyby se provádějí v bezbolestném rozsahu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: První týden
|
K posouzení stupně bolesti krku účastníků před a po léčbě bude použita vizuální analogová stupnice.
Bude vytvořeno vyznačením okamžité bolesti podle úrovní na stupnici s vizuální analogovou stupnicí.
Bolest pociťovaná osobou bude označena jako „0: žádná bolest“, „10: cítím velmi silnou bolest“.
Bodování bude provedeno z částí označených na rovině přes body dané osobou.
Studii validity a reliability škály provedl Price et al. vyrobil Stupnice byla upravena do turečtiny A. Aydınem a kol.
|
První týden
|
|
Index postižení krku
Časové okno: První týden
|
Aby bylo možné vyhodnotit funkčnost krku, Vernon et al.
Vyvinuto tureckou verzí studie Aslan et al. vytvořený The Neck Disability Questionnaire obsahuje celkem 10 otázek, jako je bolest, osobní péče, koncentrace, práce, řízení a spánek.
Každá otázka bude hodnocena 0-5 body.
Anketa bude hodnocena maximálně 50 body.
0 bodů znamená žádná omezení, 50 bodů znamená úplnou omluvu.
0-4 bodů bude považováno za žádné postižení, 5-14 bodů za lehké postižení, 14-24 bodů za středně těžké postižení, 25-34 bodů za těžké postižení a 35 a více bodů za úplné postižení.
|
První týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: První týden
|
K hodnocení svalové síly bude použit ruční dynamometr, který je validní a spolehlivou metodou.
(17) Síla krčního svalu bude hodnocena ve čtyřech směrech s extenzí, flexí vpřed a pravou a levou laterální flexí.
Poloha dynamometru bude upravena na týlním výběžku pro extenzi, nad obočím pro předklon a nad odpovídajícím uchem pro pravou laterální flexi a levou laterální flexi.
Testy se budou opakovat třikrát a mezi opakováními bude pacientům poskytnuta přestávka v délce alespoň jedné minuty.
Nejvyšší hodnota z výsledků získaných těmito měřeními bude zaznamenána v Newtonech (N) jako maximální síla, která má být použita ve statistické analýze.
|
První týden
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: První týden
|
Bude proveden průzkum se 17 otázkami, aby se zhodnotilo vyhýbání se zranění účastníkům a strach z pohybu.
Stupnice je hodnocena Likertovým bodováním (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je mezi 17-68 a rozumí se, že čím vyšší skóre účastník získá, tím vyšší je kineziofobie.
Celkové skóre vyšší než 37 je považováno za vysoký stupeň kineziofobie.
(20)
|
První týden
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Časové okno: První týden
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire bude účastníkům aplikován za účelem vyhodnocení vztahu mezi kineziofobií a povědomím o krku.
Likertův typ hodnotící individuální změněné vnímání (0 = nikdy/nikdy se tak necítím, 1 = zřídka se tak cítím, 2 = někdy nebo někdy se tak cítím, 3 = cítím se tak často, 4 = cítím se tak po celou dobu nebo většinu času) Je to jednoduchý průzkum.
Dotazník klade jednotlivcům 9 otázek typu, jak vnímají svůj krk vzhledem k tělu, jak vnímají polohu těla.
|
První týden
|
|
Corbinova analýza držení těla
Časové okno: První týden
|
Corbinova analýza držení těla Pro hodnocení držení těla byl použit formulář Corbin et al., ve kterém byly posturální poruchy skórovány podle závažnosti (0=nepřítomné, 1=mírné, 2=střední, 3=dobře závažné) pozorováním případu z boční a zadní.
|
První týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu Pamukçu, Istinye University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstinyeFTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína