- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05496699
Jämförelsen mellan MCkenzie och Mulligan-träning hos patienter med icke-specifik nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
McKenzies tillvägagångssätt är en utvärderande och terapeutisk strategi i utövandet av muskel- och skelettsjukgymnastik för att hantera smärta och återställa funktionen av halsryggraden. Detta tillvägagångssätt syftar till att kontrollera cervikal funktionsnedsättning när den används i tidiga stadier, såsom postural korrigering och ökad flexibilitet hos intilliggande muskulotendinösa strukturer. Det syftar till att klassificera mekaniskt inducerad ryggradssmärta i posturala, dysfunktionella och dysregulerande syndrom för att centralisera och minska ryggradssmärta. Självbehandlingstekniker för livmoderhalsen som används av McKenzie-specialister har visat sig vara effektiva för ospecifik nacksmärta. Syftet med att utvärdera patienter med livmoderhalsrelaterade störningar är att välja självhanteringstekniker som riktade preferensrörelser som bör upprepas för att minska smärta och symtom. När vi tittar på studierna i litteraturen; Det har rapporterats att Mulligan koncepttekniker förbättrar smärta och funktionsnedsättningssymtom hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta på kort- och medellång sikt effektnivå. I en studie som jämförde Mulligan- och McKenzie-praxis tidigare drogs slutsatsen att Mulligan-träning var effektivare för att förbättra livmoderhalsens rörelseomfång än McKenzie-träning hos vuxna med minskad cervikal lordos. I en annan jämförande artikel, enligt resultaten från studien som jämförde de två träningsteknikerna, sågs att cervikal ROM ökade i båda träningsgrupperna.
Man drog dock slutsatsen att Mulligan träningsgruppen visade bättre resultat än Mckenziegruppen under den tidiga perioden. Olika typer av mobilisering används för att behandla nacksmärta, men begränsade studier har genomförts för att jämföra effektiviteten av två olika mobiliseringstekniker vid behandling av nacksmärta.
Syftet med studien var att två olika träningsprogram (mckenzi-mulligan) användes hos individer med ospecifik nacksmärta; för att jämföra deras effekter på smärta, rörelseomfång (ROM) och funktionella resultat. Syftet är att jämföra effekten av Mulligan-övningar och Mckenzie-övningar på smärtreducering, ledomfång, återhämtningshastighet, muskelaktivering och funktionell behandling hos individer med ospecifik nacksmärta på grund av ospecifik nacksmärta på grund av multifaktoriell etiologi. Med tanke på att det borde finnas ett större antal studier i detta ämne med litteraturöversikten, är syftet att bidra med denna studie till litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 16360
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med nacksmärta av okänt ursprung i mer än 3 månader
- Individer mellan 18-45 år
- Icke-rökare
- Individer som har förmågan att förstå och tillämpa turkiska skriftliga och muntliga instruktioner
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av nackskada, mikro- eller makrotrauma,
- Individer med tumörer i och runt ryggmärgen,
- Individer som har opererats från nacke- och axelregionen,
- Individer med positivt vertebrobacilärartärtest,
- Kvinnliga individer som är gravida, individer som får hormonbehandling,
- Individer med neurologisk sjukdom,
- Individer med neuropatisk smärta på grund av neurologiska och systemiska störningar,
- Patienter med någon funktionsförlust i de övre extremiteterna på grund av muskel- och skelettsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mckenzie grupp
Mckenzie träningsprotokoll kommer att tillämpas på deltagarna i denna grupp.
Den kommer att tillämpas på deltagarna under 4 veckor och 5 dagar i veckan i 30 minuter.
Träningsprogrammet kommer att utföras av patienten under överinseende av en sjukgymnast.
|
|
|
Experimentell: mullgian grupp
Mulligan träningsprotokoll kommer att tillämpas på deltagarna i denna grupp.
Den kommer att tillämpas på deltagarna under 4 veckor och 5 dagar i veckan i 30 minuter.
Träningsprogrammet kommer att utföras av patienten under överinseende av en sjukgymnast.
|
De övningar som ska tillämpas listas nedan. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip appliceras för naturlig apofysisk cervikal högerrotation. Bältet sätts på nivå C1. Samtidigt drar deltagaren aktivt bältet och vrider huvudet åt höger. För att underlätta vridningen av bältet i C1, appliceras tryck på bältet i samma riktning som C2 och rotation av huvudet mot den begränsade sidan begärs. Den väntar så här i 3 sekunder. Dessa rörelser görs i det smärtfria området. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Första veckan
|
En visuell analog skala kommer att användas för att bedöma deltagarnas grad av nacksmärta före och efter behandling.
Den kommer att skapas genom att markera den momentana smärtan enligt nivåerna på en skala med den visuella analoga skalan.
Smärtan som personen känner kommer att markeras som "0: ingen smärta", "10: Jag känner mycket svår smärta".
Poängsättning kommer att göras från de delar som är markerade på planet över poängen som ges av personen.
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan gjordes av Price et al. tillverkad av Vågen anpassades till turkiska av A. Aydın et al.
|
Första veckan
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Första veckan
|
För att utvärdera nackens funktionalitet har Vernon et al.
Utvecklad av den turkiska versionsstudien Aslan et al. gjord av The Neck Disability Questionnaire innehåller totalt 10 frågor som smärta, personlig vård, koncentration, arbete, körning och sömn.
Varje fråga kommer att få mellan 0-5 poäng.
Undersökningen kommer att utvärderas av maximalt 50 poäng.
0 poäng betyder inga begränsningar, 50 poäng betyder full ursäkt.
0-4 poäng kommer att betraktas som ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng som lindrig funktionsnedsättning, 14-24 poäng som måttlig funktionsnedsättning, 25-34 poäng som grav funktionsnedsättning och 35 och uppåt som fullständig funktionsnedsättning.
|
Första veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskelstyrka
Tidsram: Första veckan
|
En handhållen dynamometer, som är en giltig och pålitlig metod, kommer att användas för att utvärdera muskelstyrka.
(17) Nackmuskelstyrkan kommer att utvärderas i fyra riktningar med extension, framåtböjning och höger och vänster sidoflexion.
Dynamometerns position kommer att justeras vid den occipitala protuberansen för extension, ovanför ögonbrynen för framåtflexion och ovanför motsvarande öra för höger lateral flexion och vänster lateral flexion.
Testerna kommer att upprepas tre gånger och patienterna får en viloperiod på minst en minut mellan repetitionerna.
Det högsta värdet från resultaten som erhålls med dessa mätningar kommer att registreras i Newton (N) som den maximala kraft som ska användas i statistisk analys.
|
Första veckan
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Första veckan
|
Enkät med 17 frågor kommer att genomföras för att bedöma deltagarnas undvikande av skador och rädsla för rörelse.
Skalan poängsätts med Likert-poäng (1 = Jag håller inte med, 4 = Jag håller helt med).
Den totala poängen är mellan 17-68, och det är underförstått att ju högre poäng deltagaren får, desto högre är kinesiofobin.
En totalpoäng på mer än 37 anses vara en hög grad av kinesiofobi.
(20)
|
Första veckan
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsram: Första veckan
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire kommer att tillämpas på deltagarna för att utvärdera sambandet mellan kinesiofobi och nackmedvetenhet.
Likert-typ som bedömer individspecifik förändrad uppfattning (0 = Aldrig/Känner aldrig så här, 1 = Jag känner sällan så, 2 = Ibland, eller ibland känner jag så här, 3 = Jag känner så här ofta, 4 = Jag känner så här sätt hela eller för det mesta) Det är en enkel undersökning.
Enkäten ställer individer 9 frågor såsom hur de uppfattar sin nacke i förhållande till sin kropp, hur de uppfattar sin kroppsställning.
|
Första veckan
|
|
Corbin Posture Analysis
Tidsram: Första veckan
|
Corbin Posture Analysis För hållningsbedömning användes Corbin et al:s formulär, där posturala störningar poängsattes efter svårighetsgrad (0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår) genom att observera fallet från den laterala och bakre.
|
Första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcu Pamukçu, Istinye University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstinyeFTR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .