- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05496699
Sammenligningen av MCkenzie og Mulligan trening hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
McKenzie-tilnærmingen er en evaluerende og terapeutisk strategi i utøvelse av muskel- og skjelettfysioterapi for å håndtere smerte og gjenopprette funksjonen til cervikal ryggraden. Denne tilnærmingen tar sikte på å kontrollere cervikal funksjonshemming når den brukes i de tidlige stadiene, for eksempel postural korreksjon og økende fleksibilitet av tilstøtende muskulotendinøse strukturer. Den har som mål å klassifisere mekanisk indusert spinal smerte i posturale, dysfunksjonelle og dysregulerende syndromer for å sentralisere og redusere spinal smerte. Cervikal selvbehandlingsteknikker brukt av McKenzie-spesialister har vist seg å være effektive for uspesifikke nakkesmerter. Hensikten med å evaluere pasienter med livmorhalsrelaterte lidelser er å velge selvledelsesteknikker som retningsbestemte preferansebevegelser som bør gjentas for å redusere smerte og symptomer. Når vi ser på studiene i litteraturen; Det er rapportert at Mulligan-konseptteknikker forbedrer smerte og funksjonshemmingssymptomer hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter på kort- og mellomlangsiktig effektnivå. I en studie som tidligere sammenlignet Mulligan- og McKenzie-praksis, ble det konkludert med at Mulligan-trening var mer effektiv for å forbedre cervikal bevegelse enn McKenzie-trening hos voksne med redusert cervical lordose. I en annen sammenlignende artikkel, ifølge resultatene fra studien som sammenlignet de to treningsteknikkene, ble det sett at cervikal ROM økte i begge treningsgruppene.
Det ble imidlertid konkludert med at Mulligan-treningsgruppen viste bedre resultater enn Mckenzie-gruppen i den tidlige perioden. Ulike typer mobilisering brukes til å behandle nakkesmerter, men begrensede studier er utført for å sammenligne effektiviteten til to forskjellige mobiliseringsteknikker i behandlingen av nakkesmerter.
Målet med studien var at to ulike treningsprogrammer (mckenzi-mulligan) ble brukt hos personer med uspesifikke nakkesmerter; å sammenligne deres effekter på smerte, bevegelsesområde (ROM) og funksjonelle utfall. Målet er å sammenligne effekten av Mulligan-øvelser og Mckenzie-øvelser på smertereduksjon, leddbevegelse, restitusjonshastighet, muskelaktivering og funksjonell behandling hos personer med uspesifikke nakkesmerter på grunn av uspesifikke nakkesmerter på grunn av multifaktoriell etiologi. Med tanke på at det bør være et større antall studier på dette emnet med litteraturgjennomgangen, er det sikte på å bidra med denne studien til litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 16360
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med nakkesmerter av ukjent opprinnelse i mer enn 3 måneder
- Personer mellom 18-45 år
- Ikke-røykere
- Personer som har evnen til å forstå og anvende tyrkiske skriftlige og muntlige instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med nakkeskade, mikro- eller makrotraumer,
- Personer med svulster i og rundt ryggmargen,
- Personer som har gjennomgått kirurgi fra nakke- og skulderregionen,
- Personer med positiv vertebrobacillær arterietest,
- Kvinnelige individer som er gravide, individer som får hormonbehandling,
- Personer med nevrologisk sykdom,
- Personer med nevropatisk smerte på grunn av nevrologiske og systemiske lidelser,
- Pasienter med tap av funksjon i overekstremiteter på grunn av muskel- og skjelettsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mckenzie-gruppen
Mckenzie treningsprotokoll vil bli brukt på deltakerne i denne gruppen.
Den vil bli brukt på deltakerne i 4 uker og 5 dager i uken i 30 minutter.
Treningsprogrammet vil bli utført av pasienten under tilsyn av fysioterapeut.
|
|
|
Eksperimentell: mullgian gruppe
Mulligan treningsprotokoll vil bli brukt på deltakerne i denne gruppen.
Den vil bli brukt på deltakerne i 4 uker og 5 dager i uken i 30 minutter.
Treningsprogrammet vil bli utført av pasienten under tilsyn av fysioterapeut.
|
Øvelsene som skal brukes er listet opp nedenfor. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip brukes for naturlig apofyseal cervikal høyrerotasjon. Beltet settes på nivå C1. Samtidig trekker deltakeren aktivt beltet og snur hodet til høyre. For å lette rotasjonen av beltet i C1, påføres det trykk på beltet i samme retning som C2 og det kreves rotasjon av hodet mot den begrensede siden. Den venter slik i 3 sekunder. Disse bevegelsene gjøres i det smertefrie området. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Første uke
|
En visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere deltakernes grad av nakkesmerter før og etter behandling.
Den vil bli opprettet ved å merke den øyeblikkelige smerten i henhold til nivåene på en skala med den visuelle analoge skalaen.
Smerten som personen føler vil merkes som "0: ingen smerte", "10: Jeg føler veldig sterk smerte".
Scoring vil bli gjort fra delene merket på flyet over poengene gitt av personen.
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble gjort av Price et al. laget av Vekten ble tilpasset tyrkisk av A. Aydın et al.
|
Første uke
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Første uke
|
For å evaluere nakkefunksjonalitet, har Vernon et al.
Utviklet av tyrkisk versjonsstudie Aslan et al. laget av The Neck Disability Questionnaire inkluderer totalt 10 spørsmål som smerte, personlig pleie, konsentrasjon, arbeid, kjøring og søvn.
Hvert spørsmål vil gis mellom 0-5 poeng.
Undersøkelsen vil bli vurdert ut fra maksimalt 50 poeng.
0 poeng betyr ingen restriksjoner, 50 poeng betyr full unnskyldning.
0-4 poeng regnes som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild funksjonshemming, 14-24 poeng som moderat funksjonshemming, 25-34 poeng som alvorlig funksjonshemming og 35 og over som fullstendig funksjonshemming.
|
Første uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: Første uke
|
Et håndholdt dynamometer, som er en gyldig og pålitelig metode, vil bli brukt for å evaluere muskelstyrken.
(17) Nakkemuskelstyrken vil bli evaluert i fire retninger med ekstensjon, foroverfleksjon og høyre og venstre sidefleksjon.
Posisjonen til dynamometeret vil bli justert ved den oksipitale protuberansen for ekstensjon, over øyenbrynene for foroverfleksjon, og over det tilsvarende øret for høyre lateral fleksjon og venstre lateral fleksjon.
Testene vil bli gjentatt tre ganger og pasientene vil få en hvileperiode på minst ett minutt mellom repetisjonene.
Den høyeste verdien fra resultatene oppnådd med disse målingene vil bli registrert i Newton (N) som den maksimale kraften som skal brukes i statistisk analyse.
|
Første uke
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Første uke
|
Undersøkelse med 17 spørsmål vil bli gjennomført for å vurdere deltakernes skadeunngåelse og frykt for bevegelse.
Skalaen skåres med Likert-skåring (1 = jeg er helt uenig, 4 = helt enig).
Den totale poengsummen er mellom 17-68, og det forstås at jo høyere poengsum deltakeren får, jo høyere er kinesiofobi.
En totalscore på mer enn 37 regnes som en høy grad av kinesiofobi.
(20)
|
Første uke
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsramme: Første uke
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil bli brukt på deltakerne for å evaluere forholdet mellom kinesiofobi og nakkebevissthet.
Likert-type som vurderer individspesifikk endret oppfatning (0 = Føler aldri/aldri på denne måten, 1 = Jeg føler det sjelden slik, 2 = Noen ganger, eller noen ganger føler jeg det slik, 3 = Jeg føler det ofte slik, 4 = jeg føler dette måte hele eller mesteparten av tiden) Det er en enkel undersøkelse.
Spørreskjemaet stiller individer 9 spørsmål, for eksempel hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen, hvordan de oppfatter kroppsposisjonen.
|
Første uke
|
|
Corbin holdningsanalyse
Tidsramme: Første uke
|
Corbin Posture Analysis For holdningsvurdering ble Corbin et al.s skjema brukt, hvor posturale forstyrrelser ble skåret etter alvorlighetsgrad (0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=godt alvorlig) ved å observere tilfellet fra den laterale og bakre.
|
Første uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Pamukçu, Istinye University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstinyeFTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .