- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496699
La comparación del ejercicio de MCkenzie y Mulligan en pacientes con dolor de cuello inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque de McKenzie es una estrategia evaluativa y terapéutica en la práctica de la fisioterapia musculoesquelética para controlar el dolor y restaurar la función de la columna cervical. Este enfoque tiene como objetivo controlar la discapacidad cervical cuando se usa en las primeras etapas, como la corrección postural y el aumento de la flexibilidad de las estructuras musculotendinosas adyacentes. Su objetivo es clasificar el dolor espinal inducido mecánicamente en síndromes posturales, disfuncionales y de desregulación para centralizar y reducir el dolor espinal. Las técnicas de autotratamiento cervical utilizadas por los especialistas de McKenzie han demostrado ser efectivas para el dolor de cuello inespecífico. El propósito de evaluar pacientes con trastornos relacionados con el cuello uterino es seleccionar técnicas de autocuidado como movimientos de preferencia direccional que deben repetirse para reducir el dolor y los síntomas. Cuando miramos los estudios en la literatura; Se ha informado que las técnicas del concepto de Mulligan mejoran el dolor y los síntomas de discapacidad en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico a nivel de efecto a corto y mediano plazo. En un estudio que comparó las prácticas de Mulligan y McKenzie anteriormente, se concluyó que el ejercicio de Mulligan era más efectivo para mejorar el rango de movimiento cervical que el ejercicio de McKenzie en adultos con lordosis cervical reducida. En otro artículo comparativo, según los resultados del estudio que comparó las dos técnicas de ejercicio, se observó que el ROM cervical aumentó en ambos grupos de ejercicio.
Sin embargo, se concluyó que el grupo de ejercicio Mulligan mostró mejores resultados que el grupo Mckenzie en el período inicial. Se utilizan diferentes tipos de movilización para tratar el dolor de cuello, pero se han realizado estudios limitados para comparar la efectividad de dos técnicas de movilización diferentes en el tratamiento del dolor de cuello.
El objetivo del estudio fue que se usaran dos programas de ejercicio diferentes (mckenzi-mulligan) en individuos con dolor de cuello inespecífico; comparar sus efectos sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM) y los resultados funcionales. Tiene como objetivo comparar el efecto de los ejercicios de Mulligan y los ejercicios de Mckenzie sobre la reducción del dolor, el rango de movimiento articular, la velocidad de recuperación, la activación muscular y el tratamiento funcional en individuos con dolor de cuello inespecífico debido a dolor de cuello inespecífico debido a una etiología multifactorial. Teniendo en cuenta que debe haber un mayor número de estudios sobre este tema con la revisión de la literatura, se pretende contribuir con este estudio a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 16360
- Istinye University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con dolor de cuello de origen desconocido por más de 3 meses
- Individuos entre las edades de 18-45
- no fumadores
- Individuos que tienen la capacidad de comprender y aplicar instrucciones verbales y escritas en turco
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de lesión en el cuello, micro o macrotrauma,
- Individuos con tumores en y alrededor de la médula espinal,
- Individuos que se han sometido a cirugía de la región del cuello y el hombro,
- Individuos con prueba de arteria vertebrobacilar positiva,
- Individuos femeninos que están embarazadas, individuos que reciben terapia hormonal,
- Individuos con enfermedad neurológica,
- Individuos con dolor neuropático debido a trastornos neurológicos y sistémicos,
- Pacientes con cualquier pérdida de función en las extremidades superiores debido a enfermedad musculoesquelética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo mckenzie
A los participantes de este grupo se les aplicará el protocolo de ejercicios de Mckenzie.
Se aplicará a los participantes durante 4 semanas y 5 días a la semana durante 30 minutos.
El programa de ejercicios será realizado por el paciente bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
|
|
|
Experimental: grupo mullgiano
A los participantes de este grupo se les aplicará el protocolo de ejercicio de Mulligan.
Se aplicará a los participantes durante 4 semanas y 5 días a la semana durante 30 minutos.
El programa de ejercicios será realizado por el paciente bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
|
Los ejercicios a aplicar se enumeran a continuación. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip se aplica para la rotación derecha cervical apofisaria natural. El cinturón se pone en el nivel C1. Al mismo tiempo, el participante tira activamente del cinturón y gira la cabeza hacia la derecha. Para facilitar el giro de la correa en C1, se presiona la correa en el mismo sentido que en C2 y se solicita el giro del cabezal hacia el lado restringido. Espera así durante 3 segundos. Estos movimientos se realizan en el rango indoloro. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Se utilizará una escala analógica visual para evaluar el grado de dolor de cuello de los participantes antes y después del tratamiento.
Se creará marcando el dolor instantáneo según los niveles en una escala con la escala analógica visual.
El dolor que siente la persona se marcará como "0: sin dolor", "10: siento un dolor muy fuerte".
La puntuación se hará a partir de las partes marcadas en el plano sobre los puntos dados por la persona.
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Price et al. hecho por La escala fue adaptada al turco por A. Aydın et al.
|
Primera semana
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Para evaluar la funcionalidad del cuello, Vernon et al.
Desarrollado por el estudio de la versión turca Aslan et al. realizado por The Neck Disability Questionnaire incluye un total de 10 preguntas como dolor, cuidado personal, concentración, trabajo, conducción y sueño.
Cada pregunta se calificará entre 0 y 5 puntos.
La encuesta se evaluará sobre un máximo de 50 puntos.
0 puntos significa que no hay restricciones, 50 puntos significa disculpa total.
De 0 a 4 puntos se considerará sin discapacidad, de 5 a 14 puntos discapacidad leve, de 14 a 24 puntos discapacidad moderada, de 25 a 34 puntos discapacidad severa y de 35 en adelante discapacidad total.
|
Primera semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Se utilizará un dinamómetro manual, que es un método válido y fiable, para evaluar la fuerza muscular.
(17) La fuerza de los músculos del cuello se evaluará en cuatro direcciones con extensión, flexión hacia adelante y flexión lateral derecha e izquierda.
La posición del dinamómetro se ajustará en la protuberancia occipital para la extensión, por encima de las cejas para la flexión hacia delante y por encima de la oreja correspondiente para la flexión lateral derecha y la flexión lateral izquierda.
Las pruebas se repetirán tres veces y los pacientes tendrán un período de descanso de al menos un minuto entre repeticiones.
El valor más alto de los resultados obtenidos con estas medidas se registrará en Newton (N) como la fuerza máxima que se utilizará en el análisis estadístico.
|
Primera semana
|
|
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Se realizará una encuesta de 17 preguntas para evaluar la evitación de lesiones y el miedo al movimiento de los participantes.
La escala se puntúa con una puntuación tipo Likert (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
La puntuación total está entre 17-68, y se entiende que cuanto mayor sea la puntuación del participante, mayor será la kinesiofobia.
Una puntuación total de más de 37 se considera un alto grado de kinesiofobia.
(20)
|
Primera semana
|
|
Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Se aplicará el Fremantle Neck Awareness Questionnaire a los participantes para evaluar la relación entre la kinesiofobia y la conciencia del cuello.
Tipo Likert que evalúa la percepción alterada específica del individuo (0 = Nunca/Nunca me siento así, 1 = Rara vez me siento así, 2 = A veces, o a veces me siento así, 3 = Me siento así a menudo, 4 = Me siento así manera todo o la mayor parte del tiempo) Es una encuesta simple.
El cuestionario hace a los individuos 9 preguntas, como cómo perciben su cuello en relación con su cuerpo, cómo perciben la posición de su cuerpo.
|
Primera semana
|
|
Análisis de la postura de Corbin
Periodo de tiempo: Primera semana
|
Análisis Postural de Corbin Para la evaluación de la postura se utilizó el formulario de Corbin et al., en el cual los trastornos posturales se puntuaron según su gravedad (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=muy grave) mediante la observación del caso desde la lateral y la posterior.
|
Primera semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Pamukçu, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstinyeFTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .