- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05496699
Il confronto dell'esercizio di MCkenzie e Mulligan in pazienti con dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio McKenzie è una strategia valutativa e terapeutica nella pratica della fisioterapia muscoloscheletrica per gestire il dolore e ripristinare la funzione del rachide cervicale. Questo approccio mira a controllare la disabilità cervicale se utilizzato nelle prime fasi come la correzione posturale e l'aumento della flessibilità delle strutture muscolotendinee adiacenti. Mira a classificare il dolore spinale indotto meccanicamente in sindromi posturali, disfunzionali e disregolazione per centralizzare e ridurre il dolore spinale. Le tecniche di autotrattamento cervicale utilizzate dagli specialisti McKenzie si sono dimostrate efficaci per il dolore al collo non specifico. Lo scopo della valutazione dei pazienti con disturbi correlati alla cervicale è selezionare le tecniche di autogestione come movimenti di preferenza direzionale che dovrebbero essere ripetuti per ridurre il dolore e i sintomi. Quando guardiamo gli studi in letteratura; È stato riportato che le tecniche del concetto Mulligan migliorano i sintomi del dolore e della disabilità nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico a livello di effetto a breve e medio termine. In uno studio che confrontava le pratiche di Mulligan e McKenzie in precedenza, si è concluso che l'esercizio di Mulligan era più efficace nel migliorare la gamma di movimento cervicale rispetto all'esercizio di McKenzie negli adulti con ridotta lordosi cervicale. In un altro articolo comparativo, in base ai risultati dello studio che confrontava le due tecniche di esercizio, si è visto che il ROM cervicale aumentava in entrambi i gruppi di esercizio.
Tuttavia, si è concluso che il gruppo di esercizi Mulligan ha mostrato risultati migliori rispetto al gruppo Mckenzie nel primo periodo. Diversi tipi di mobilizzazione sono usati per trattare il dolore al collo, ma sono stati condotti studi limitati per confrontare l'efficacia di due diverse tecniche di mobilizzazione nel trattamento del dolore al collo.
Lo scopo dello studio era che due diversi programmi di esercizio (mckenzi-mulligan) fossero utilizzati in individui con dolore al collo non specifico; per confrontare i loro effetti su dolore, range di movimento (ROM) e risultati funzionali. Ha lo scopo di confrontare l'effetto degli esercizi di Mulligan e degli esercizi di Mckenzie sulla riduzione del dolore, la mobilità articolare, la velocità di recupero, l'attivazione muscolare e il trattamento funzionale in individui con dolore al collo non specifico dovuto a dolore al collo non specifico dovuto a eziologia multifattoriale. Considerando che dovrebbe esserci un numero maggiore di studi su questo argomento con la revisione della letteratura, si intende contribuire con questo studio alla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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İstanbul, Tacchino, 16360
- Istinye University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con dolore al collo di origine sconosciuta per più di 3 mesi
- Persone di età compresa tra 18 e 45 anni
- Non fumatori
- Individui che hanno la capacità di comprendere e applicare le istruzioni scritte e verbali turche
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di lesioni al collo, micro o macro traumi,
- Individui con tumori dentro e intorno al midollo spinale,
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico dalla regione del collo e della spalla,
- Individui con test dell'arteria vertebrobacillare positivo,
- Donne in gravidanza, persone in terapia ormonale,
- Soggetti con malattie neurologiche,
- Individui con dolore neuropatico dovuto a disturbi neurologici e sistemici,
- Pazienti con perdita di funzionalità degli arti superiori dovuta a patologie muscoloscheletriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo McKenzie
Il protocollo di esercizio Mckenzie verrà applicato ai partecipanti a questo gruppo.
Sarà applicato ai partecipanti per 4 settimane e 5 giorni a settimana per 30 minuti.
Il programma di esercizi sarà eseguito dal paziente sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sperimentale: gruppo mulgiano
Il protocollo di esercizio Mulligan verrà applicato ai partecipanti a questo gruppo.
Sarà applicato ai partecipanti per 4 settimane e 5 giorni a settimana per 30 minuti.
Il programma di esercizi sarà eseguito dal paziente sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Gli esercizi da applicare sono elencati di seguito. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip viene applicato per la rotazione destra cervicale apofisaria naturale. La cintura viene messa al livello C1. Allo stesso tempo, il partecipante tira attivamente la cintura e gira la testa a destra. Per facilitare la rotazione del nastro in C1, viene applicata una pressione al nastro nella stessa direzione di C2 e viene richiesta la rotazione della testa verso il lato ristretto. Aspetta così per 3 secondi. Questi movimenti sono eseguiti nella gamma indolore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La prima settimana
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il grado di dolore al collo dei partecipanti prima e dopo il trattamento.
Sarà creato contrassegnando il dolore istantaneo secondo i livelli su una scala con la scala analogica visiva.
Il dolore provato dalla persona sarà contrassegnato come "0: nessun dolore", "10: sento un dolore molto intenso".
Il punteggio sarà fatto dalle parti segnate sul piano sopra i punti dati dalla persona.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Price et al. realizzato da La scala è stata adattata al turco da A. Aydın et al.
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La prima settimana
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: La prima settimana
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Per valutare la funzionalità del collo, Vernon et al.
Sviluppato dallo studio sulla versione turca Aslan et al. realizzato da The Neck Disability Questionnaire include un totale di 10 domande come dolore, cura personale, concentrazione, lavoro, guida e sonno.
Ad ogni domanda verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 punti.
Il sondaggio sarà valutato su un massimo di 50 punti.
0 punti significa nessuna restrizione, 50 punti significa scuse complete.
0-4 punti saranno considerati nessuna disabilità, 5-14 punti come lieve disabilità, 14-24 punti come moderata disabilità, 25-34 punti come grave disabilità e 35 e oltre come completa disabilità.
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La prima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: La prima settimana
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile, che è un metodo valido e affidabile, per valutare la forza muscolare.
(17) La forza muscolare del collo sarà valutata in quattro direzioni con estensione, flessione in avanti e flessione laterale destra e sinistra.
La posizione del dinamometro verrà regolata sulla protuberanza occipitale per l'estensione, sopra le sopracciglia per la flessione in avanti e sopra l'orecchio corrispondente per la flessione laterale destra e la flessione laterale sinistra.
I test verranno ripetuti tre volte e ai pazienti verrà concesso un periodo di riposo di almeno un minuto tra le ripetizioni.
Il valore più alto dei risultati ottenuti con queste misurazioni verrà registrato in Newton (N) come forza massima da utilizzare nell'analisi statistica.
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La prima settimana
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: La prima settimana
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Verrà condotto un sondaggio di 17 domande per valutare l'evitamento degli infortuni e la paura del movimento dei partecipanti.
La scala è valutata con il punteggio Likert (1 = fortemente in disaccordo, 4 = completamente d'accordo).
Il punteggio totale è compreso tra 17 e 68 e resta inteso che maggiore è il punteggio ottenuto dal partecipante, maggiore è la kinesiofobia.
Un punteggio totale superiore a 37 è considerato un alto grado di kinesiofobia.
(20)
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La prima settimana
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Questionario di consapevolezza del collo di Fremantle
Lasso di tempo: La prima settimana
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Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle verrà applicato ai partecipanti al fine di valutare la relazione tra kinesiofobia e consapevolezza del collo.
Tipo Likert che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo (0 = mai/mai mi sento così, 1 = mi sento raramente così, 2 = a volte, o qualche volta mi sento così, 3 = mi sento così spesso, 4 = mi sento così modo tutto o la maggior parte del tempo) È un semplice sondaggio.
Il questionario pone alle persone 9 domande come come percepiscono il loro collo rispetto al loro corpo, come percepiscono la loro posizione corporea.
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La prima settimana
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Analisi della postura di Corbin
Lasso di tempo: La prima settimana
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Corbin Posture Analysis Per la valutazione della postura è stata utilizzata la scheda di Corbin et al., in cui i disturbi posturali sono stati valutati in base alla gravità (0=assente, 1=lieve, 2=moderata, 3=molto grave) osservando il caso da quella laterale e quella posteriore.
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La prima settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu Pamukçu, Istinye University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstinyeFTR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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