- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496699
MCkenzie- ja Mulligan-harjoituksen vertailu potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
McKenzie-lähestymistapa on arvioiva ja terapeuttinen strategia tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiassa kivun hallintaan ja kaularangan toiminnan palauttamiseen. Tällä lähestymistavalla pyritään hallitsemaan kohdunkaulan vajaatoimintaa, kun sitä käytetään varhaisissa vaiheissa, kuten asennon korjauksessa ja viereisten lihasten ja nivelten rakenteiden joustavuuden lisäämisessä. Sen tarkoituksena on luokitella mekaanisesti aiheutettu selkäkipu asento-, toimintahäiriö- ja dysregulaatiooireyhtymiin keskittääkseen ja vähentääkseen selkäkipua. McKenzie-asiantuntijoiden käyttämien kohdunkaulan itsehoitotekniikoiden on osoitettu olevan tehokkaita epäspesifiseen niskakipuun. Kohdunkaulan sairauksia sairastavien potilaiden arvioinnin tarkoituksena on valita itsehallintatekniikat suunnatuiksi mieltymysliikkeiksi, jotka tulisi toistaa kivun ja oireiden vähentämiseksi. Kun tarkastelemme kirjallisuuden tutkimuksia; On raportoitu, että Mulligan-konseptitekniikat parantavat kipua ja vamman oireita potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutustasolla. Tutkimuksessa, jossa verrattiin Mulliganin ja McKenzien käytäntöjä aiemmin, pääteltiin, että Mulligan-harjoitus oli tehokkaampi kohdunkaulan liikeratojen parantamisessa kuin McKenzie-harjoitus aikuisilla, joilla oli vähentynyt kohdunkaulan lordoosi. Toisessa vertailevassa artikkelissa kahta harjoitustekniikkaa vertailevan tutkimuksen tulosten mukaan havaittiin, että kohdunkaulan ROM lisääntyi molemmissa harjoitusryhmissä.
Kuitenkin pääteltiin, että Mulligan-harjoitusryhmä osoitti parempia tuloksia kuin Mckenzie-ryhmä alkujaksolla. Niskakivun hoitoon käytetään erityyppisiä mobilisaatioita, mutta rajallisia tutkimuksia on tehty kahden eri mobilisaatiotekniikan tehokkuuden vertaamiseksi niskakivun hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena oli, että epäspesifistä niskakipua sairastaville henkilöille käytettiin kahta erilaista harjoitusohjelmaa (mckenzi-mulligan); vertailla niiden vaikutuksia kipuun, liikerataan (ROM) ja toiminnallisiin tuloksiin. Tavoitteena on verrata Mulligan- ja Mckenzie-harjoitusten vaikutusta kivun vähentämiseen, nivelten liikerataan, palautumisnopeuteen, lihasten aktivaatioon ja toiminnalliseen hoitoon yksilöillä, joilla on monitekijäisen etiologian aiheuttaman epäspesifisen niskakivun aiheuttama epäspesifinen niskakipu. Ottaen huomioon, että tästä aiheesta pitäisi olla enemmän tutkimuksia kirjallisuuskatsauksen kanssa, on tarkoitus lisätä tämä tutkimus kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 16360
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tuntematonta alkuperää oleva niskakipu yli 3 kuukautta
- 18-45-vuotiaat henkilöt
- Tupakoimattomat
- Henkilöt, joilla on kyky ymmärtää ja soveltaa turkkilaisia kirjallisia ja suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut niskavaurioita, mikro- tai makrovammoja,
- Henkilöt, joilla on kasvaimia selkäytimessä ja sen ympärillä,
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus niska- ja hartia-alueelta,
- Henkilöt, joilla on positiivinen vertebrobacillary valtimotesti,
- raskaana olevat naishenkilöt, hormonihoitoa saavat henkilöt,
- Henkilöt, joilla on neurologinen sairaus,
- Henkilöt, joilla on neuropaattista kipua neurologisista ja systeemisistä häiriöistä,
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairaudesta johtuva toiminnan menetys yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mckenzie-ryhmä
Mckenzie-harjoitusprotokollaa sovelletaan tämän ryhmän osallistujiin.
Sitä sovelletaan osallistujiin 4 viikon ajan ja 5 päivänä viikossa 30 minuutin ajan.
Harjoitusohjelman suorittaa potilas fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
|
Kokeellinen: mullgialainen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujiin sovelletaan Mulligan-harjoitusprotokollaa.
Sitä sovelletaan osallistujiin 4 viikon ajan ja 5 päivänä viikossa 30 minuutin ajan.
Harjoitusohjelman suorittaa potilas fysioterapeutin valvonnassa.
|
Sovellettavat harjoitukset on lueteltu alla. 1- C1-C2 Self Mobilisation Slip käytetään luonnolliseen apofyysiseen kohdunkaulan oikeaan kiertoon. Hihna asetetaan tasolle C1. Samanaikaisesti osallistuja vetää aktiivisesti vyötä ja kääntää päätään oikealle. Hihnan pyörimisen helpottamiseksi C1:ssä hihnaan kohdistetaan painetta samaan suuntaan kuin C2 ja päätä pyydetään pyörimään rajoitettua puolta kohti. Se odottaa näin 3 sekuntia. Nämä liikkeet tehdään kivuttomalla alueella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien niskakivun astetta ennen ja jälkeen hoidon.
Se luodaan merkitsemällä välitön kipu tasojen mukaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Henkilön tuntema kipu merkitään "0: ei kipua", "10: tunnen erittäin voimakasta kipua".
Pisteytys tehdään tasoon merkityistä osista henkilön antamien pisteiden päälle.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Price et al. teki A. Aydın et al.
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Kaulan toimivuuden arvioimiseksi Vernon et ai.
Turkin versiotutkimuksen kehittämä Aslan et al. The Neck Disability Questionnairen laatima kysymys sisältää yhteensä 10 kysymystä, kuten kipu, henkilökohtainen hoito, keskittyminen, työskentely, ajaminen ja nukkuminen.
Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä.
Kyselystä saa korkeintaan 50 pistettä.
0 pistettä tarkoittaa, että ei ole rajoituksia, 50 pistettä tarkoittaa täydellistä anteeksipyyntöä.
0-4 pistettä ei ole vamma, 5-14 pistettä lievänä vammana, 14-24 pistettä keskivaikeana, 25-34 pistettä vakavana vammana ja 35 ja enemmän täydellistä vammaa.
|
Ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Lihasvoiman arvioinnissa käytetään käsidynamometriä, joka on pätevä ja luotettava menetelmä.
(17) Niskalihaksen voimaa arvioidaan neljään suuntaan ojentamalla, eteenpäin taivuttamalla sekä oikealla ja vasemmalla lateraalisella taivutuksella.
Dynamometrin asentoa säädetään takaraivosta ojentamista varten, kulmakarvojen yläpuolella eteenpäin taivutusta varten ja vastaavan korvan yläpuolella oikeaa lateraalista taivutusta ja vasenta lateraalista fleksiota varten.
Testit toistetaan kolme kertaa ja potilaille annetaan vähintään minuutin lepoaika toistojen välillä.
Näillä mittauksilla saaduista tuloksista suurin arvo kirjataan Newtonina (N) tilastollisessa analyysissä käytettäväksi enimmäisvoimaksi.
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
17 kysymyksen kyselyssä arvioidaan osallistujien loukkaantumisen välttämistä ja liikkumisen pelkoa.
Asteikko on pisteytetty Likert-pisteillä (1 = olen täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 17-68, ja ymmärretään, että mitä korkeamman pistemäärän osallistuja saa, sitä korkeampi on kinesiofobia.
Yli 37 pisteen kokonaispistemäärää pidetään korkeana kinesiofobiana.
(20)
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselylomaketta sovelletaan osallistujiin kinesiofobian ja kaulatietoisuuden välisen suhteen arvioimiseksi.
Likert-tyyppi, joka arvioi yksilökohtaista muuttunutta havaintoa (0 = ei koskaan/ei koskaan tunne näin, 1 = tunnen harvoin näin, 2 = joskus tai joskus tunnen näin, 3 = tunnen näin usein, 4 = tunnen näin koko ajan tai suurimman osan ajasta) Se on yksinkertainen kysely.
Kyselylomakkeessa kysytään yksilöiltä 9 kysymystä, kuten kuinka he näkevät niskansa suhteessa kehoonsa, miten he näkevät kehonsa asennon.
|
Ensimmäinen viikko
|
|
Corbinin asennon analyysi
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Corbinin asennon analyysi Asennon arvioinnissa käytettiin Corbinin et al.:n lomaketta, jossa asennon häiriöt pisteytettiin vakavuuden mukaan (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = hyvin vakava) tarkkailemalla tapausta alkaen lateraalinen ja takaosa.
|
Ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Pamukçu, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstinyeFTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .