- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496699
La comparaison des exercices MCkenzie et Mulligan chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche McKenzie est une stratégie évaluative et thérapeutique dans la pratique de la physiothérapie musculo-squelettique pour gérer la douleur et restaurer la fonction de la colonne cervicale. Cette approche vise à contrôler l'incapacité cervicale lorsqu'elle est utilisée dans les premiers stades tels que la correction posturale et l'augmentation de la flexibilité des structures musculo-tendineuses adjacentes. Il vise à classer les douleurs rachidiennes d'origine mécanique en syndromes posturaux, dysfonctionnels et de dysrégulation pour centraliser et réduire les douleurs rachidiennes. Les techniques d'auto-traitement cervical utilisées par les spécialistes de McKenzie se sont avérées efficaces pour les douleurs cervicales non spécifiques. Le but de l'évaluation des patients atteints de troubles cervicaux est de sélectionner des techniques d'autogestion en tant que mouvements de préférence directionnels qui doivent être répétés pour réduire la douleur et les symptômes. Quand on regarde les études dans la littérature; Il a été rapporté que les techniques conceptuelles de Mulligan améliorent les symptômes de la douleur et de l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques au niveau d'effet à court et à moyen terme. Dans une étude comparant les pratiques Mulligan et McKenzie précédemment, il a été conclu que l'exercice Mulligan était plus efficace pour améliorer l'amplitude des mouvements cervicaux que l'exercice McKenzie chez les adultes présentant une lordose cervicale réduite. Dans un autre article comparatif, selon les résultats de l'étude comparant les deux techniques d'exercice, il a été constaté que la ROM cervicale augmentait dans les deux groupes d'exercice.
Cependant, il a été conclu que le groupe d'exercices Mulligan a montré de meilleurs résultats que le groupe Mckenzie au début de la période. Différents types de mobilisation sont utilisés pour traiter la cervicalgie, mais des études limitées ont été menées pour comparer l'efficacité de deux techniques de mobilisation différentes dans le traitement de la cervicalgie.
Le but de l'étude était que deux programmes d'exercices différents (mckenzi-mulligan) étaient utilisés chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques ; pour comparer leurs effets sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM) et les résultats fonctionnels. Il vise à comparer l'effet des exercices de Mulligan et des exercices de Mckenzie sur la réduction de la douleur, l'amplitude des mouvements articulaires, la vitesse de récupération, l'activation musculaire et le traitement fonctionnel chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques dues à des douleurs cervicales non spécifiques dues à une étiologie multifactorielle. Considérant qu'il devrait y avoir un plus grand nombre d'études sur ce sujet avec la revue de la littérature, il est prévu de contribuer cette étude à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 16360
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant de cervicalgie d'origine inconnue depuis plus de 3 mois
- Individus âgés de 18 à 45 ans
- Non-fumeurs
- Les personnes qui ont la capacité de comprendre et d'appliquer les instructions écrites et verbales en turc
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de traumatisme cervical, micro ou macro traumatisme,
- Les personnes atteintes de tumeurs dans et autour de la moelle épinière,
- Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale de la région du cou et des épaules,
- Les personnes ayant un test artériel vertébrobacillaire positif,
- Les femmes enceintes, les personnes sous hormonothérapie,
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques,
- Les personnes souffrant de douleurs neuropathiques dues à des troubles neurologiques et systémiques,
- Patients présentant une perte de fonction des membres supérieurs due à une maladie musculo-squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe mckenzie
Le protocole d'exercice Mckenzie sera appliqué aux participants de ce groupe.
Il sera appliqué aux participants pendant 4 semaines et 5 jours par semaine pendant 30 minutes.
Le programme d'exercices sera exécuté par le patient sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Expérimental: groupe mullgien
Le protocole d'exercice Mulligan sera appliqué aux participants de ce groupe.
Il sera appliqué aux participants pendant 4 semaines et 5 jours par semaine pendant 30 minutes.
Le programme d'exercices sera exécuté par le patient sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Les exercices à appliquer sont listés ci-dessous. 1- Le slip d'automobilisation C1-C2 est appliqué pour une rotation cervicale droite apophysaire naturelle. La ceinture est mise au niveau C1. En même temps, le participant tire activement la ceinture et tourne la tête vers la droite. Pour faciliter la rotation de la courroie en C1, une pression est appliquée sur la courroie dans le même sens que C2 et une rotation de la tête vers le côté restreint est demandée. Il attend ainsi 3 secondes. Ces mouvements sont effectués dans la gamme indolore. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Première semaine
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer le degré de douleur au cou des participants avant et après le traitement.
Il sera créé en marquant la douleur instantanée selon les niveaux sur une échelle avec l'échelle visuelle analogique.
La douleur ressentie par la personne sera notée « 0 : pas de douleur », « 10 : je ressens une douleur très intense ».
La notation se fera à partir des parties marquées sur l'avion au-dessus des points donnés par la personne.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Price et al. faite par L'échelle a été adaptée au turc par A. Aydın et al.
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Première semaine
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Première semaine
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Afin d'évaluer la fonctionnalité du cou, Vernon et al.
Développé par l'étude de version turque Aslan et al. réalisé par The Neck Disability Questionnaire comprend un total de 10 questions telles que la douleur, les soins personnels, la concentration, le travail, la conduite et le sommeil.
Chaque question sera notée entre 0 et 5 points.
Le sondage sera évalué sur un maximum de 50 points.
0 point signifie aucune restriction, 50 points signifie des excuses complètes.
0-4 points seront considérés comme aucune invalidité, 5-14 points comme invalidité légère, 14-24 points comme invalidité modérée, 25-34 points comme invalidité grave et 35 et plus comme invalidité complète.
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Première semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: Première semaine
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Un dynamomètre portatif, qui est une méthode valide et fiable, sera utilisé pour évaluer la force musculaire.
(17) La force musculaire du cou sera évaluée dans quatre directions avec extension, flexion avant et flexion latérale droite et gauche.
La position du dynamomètre sera ajustée au niveau de la protubérance occipitale pour l'extension, au-dessus des sourcils pour la flexion avant, et au-dessus de l'oreille correspondante pour la flexion latérale droite et la flexion latérale gauche.
Les tests seront répétés trois fois et les patients bénéficieront d'une période de repos d'au moins une minute entre les répétitions.
La valeur la plus élevée des résultats obtenus avec ces mesures sera enregistrée en Newton (N) comme force maximale à utiliser dans l'analyse statistique.
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Première semaine
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Première semaine
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Un sondage de 17 questions sera mené pour évaluer l'évitement des blessures et la peur du mouvement des participants.
L'échelle est notée selon la notation de Likert (1 = je ne suis pas du tout d'accord, 4 = je suis entièrement d'accord).
Le score total est compris entre 17 et 68, et il est entendu que plus le score obtenu par le participant est élevé, plus la kinésiophobie est élevée.
Un score total supérieur à 37 est considéré comme un degré élevé de kinésiophobie.
(20)
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Première semaine
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Questionnaire de sensibilisation au cou de Fremantle
Délai: Première semaine
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Le Fremantle Neck Awareness Questionnaire sera appliqué aux participants afin d'évaluer la relation entre la kinésiophobie et la conscience du cou.
Type de Likert évaluant la perception altérée spécifique à l'individu (0 = Jamais/Jamais ce sentiment, 1 = Je me sens rarement comme ça, 2 = Parfois, ou parfois je me sens comme ça, 3 = Je me sens souvent comme ça, 4 = Je ressens ça façon tout le temps ou la plupart du temps) Il s'agit d'un simple sondage.
Le questionnaire pose aux individus 9 questions telles que comment ils perçoivent leur cou par rapport à leur corps, comment ils perçoivent leur position corporelle.
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Première semaine
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Analyse de la posture de Corbin
Délai: Première semaine
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Corbin Posture Analysis Pour l'évaluation de la posture, le formulaire de Corbin et al. a été utilisé, dans lequel les troubles posturaux ont été notés selon la gravité (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=bien-sévère) en observant le cas de le latéral et le postérieur.
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Première semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Pamukçu, Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstinyeFTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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