- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496699
Porównanie ćwiczeń MCkenzie i Mulligan u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście McKenziego to strategia ewaluacyjna i terapeutyczna w praktyce fizjoterapii układu mięśniowo-szkieletowego w celu opanowania bólu i przywrócenia funkcji kręgosłupa szyjnego. To podejście ma na celu kontrolowanie niepełnosprawności szyjki macicy, gdy jest stosowane we wczesnych stadiach, takich jak korekcja postawy i zwiększanie elastyczności sąsiednich struktur mięśniowo-ścięgnistych. Ma na celu sklasyfikowanie mechanicznego bólu kręgosłupa na zespoły posturalne, dysfunkcyjne i dysregulacyjne w celu scentralizowania i zmniejszenia bólu kręgosłupa. Wykazano, że techniki samoleczenia szyjki macicy stosowane przez specjalistów McKenzie są skuteczne w przypadku niespecyficznego bólu szyi. Celem oceny pacjentów z zaburzeniami związanymi z szyjką macicy jest wybór technik samodzielnego leczenia jako preferowanych ruchów kierunkowych, które należy powtarzać w celu zmniejszenia bólu i objawów. Kiedy spojrzymy na studia w literaturze; Donoszono, że techniki koncepcji Mulligana poprawiają objawy bólu i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi na poziomie efektów krótko- i średnioterminowych. W badaniu porównującym wcześniejsze praktyki Mulligana i McKenziego stwierdzono, że ćwiczenia Mulligana były bardziej skuteczne w poprawie zakresu ruchu szyi niż ćwiczenia McKenziego u dorosłych ze zmniejszoną lordozą szyjną. W innym artykule porównawczym, zgodnie z wynikami badania porównującego dwie techniki ćwiczeń, zaobserwowano, że ROM szyjki macicy wzrósł w obu grupach ćwiczeń.
Stwierdzono jednak, że grupa ćwicząca Mulligan wykazała lepsze wyniki niż grupa Mckenzie we wczesnym okresie. W leczeniu bólu szyi stosuje się różne rodzaje mobilizacji, ale przeprowadzono ograniczone badania porównujące skuteczność dwóch różnych technik mobilizacji w leczeniu bólu szyi.
Celem badania było zastosowanie dwóch różnych programów ćwiczeń (mckenzi-mulligan) u osób z niespecyficznym bólem szyi; aby porównać ich wpływ na ból, zakres ruchu (ROM) i wyniki funkcjonalne. Ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń Mulligana i ćwiczeń Mckenziego na zmniejszenie bólu, zakres ruchu w stawach, szybkość powrotu do zdrowia, aktywację mięśni i leczenie funkcjonalne u osób z nieswoistym bólem szyi spowodowanym nieswoistym bólem szyi o etiologii wieloczynnikowej. Biorąc pod uwagę, że wraz z przeglądem literatury powinno być więcej opracowań na ten temat, celem jest włączenie tego opracowania do piśmiennictwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 16360
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z bólem szyi niewiadomego pochodzenia od ponad 3 miesięcy
- Osoby w wieku 18-45 lat
- Niepalący
- Osoby, które są w stanie zrozumieć i zastosować pisemne i ustne instrukcje tureckie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią urazów szyi, mikro lub makro urazów,
- Osoby z guzami w rdzeniu kręgowym i wokół niego,
- Osoby, które przeszły operację w okolicy szyi i barków,
- Osoby z dodatnim testem na obecność prątków kręgowych,
- kobiety w ciąży, osoby otrzymujące terapię hormonalną,
- Osoby z chorobami neurologicznymi,
- Osoby z bólem neuropatycznym na tle neurologicznym i ogólnoustrojowym,
- Pacjenci z jakąkolwiek utratą funkcji kończyn górnych z powodu choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa mckenziego
W przypadku uczestników tej grupy zostanie zastosowany protokół ćwiczeń Mckenziego.
Będzie on aplikowany uczestnikom przez 4 tygodnie i 5 dni w tygodniu przez 30 minut.
Program ćwiczeń pacjent będzie wykonywał pod okiem fizjoterapeuty.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa Mullgiana
Protokół ćwiczeń Mulligana zostanie zastosowany do uczestników tej grupy.
Będzie on aplikowany uczestnikom przez 4 tygodnie i 5 dni w tygodniu przez 30 minut.
Program ćwiczeń pacjent będzie wykonywał pod okiem fizjoterapeuty.
|
Ćwiczenia, które należy zastosować, są wymienione poniżej. 1- Ślizg samomobilizacyjny C1-C2 jest stosowany do naturalnej rotacji szyjki kości udowej w prawo. Pas jest założony na poziomie C1. W tym samym czasie uczestnik aktywnie ciągnie pas i obraca głowę w prawo. Aby ułatwić obracanie się pasa w pozycji C1, wywierany jest nacisk na pas w tym samym kierunku co w C2 i żądany jest obrót głowy w kierunku strony ograniczonej. Czeka tak przez 3 sekundy. Ruchy te wykonywane są w zakresie bezbolesnym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Do oceny stopnia bólu szyi uczestników przed i po leczeniu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Powstanie poprzez zaznaczenie chwilowego bólu zgodnie z poziomami na skali z wizualną skalą analogową.
Ból odczuwany przez osobę zostanie oznaczony jako „0: brak bólu”, „10: odczuwam bardzo silny ból”.
Punktacja zostanie przeprowadzona z części zaznaczonych na płaszczyźnie nad punktami podanymi przez osobę.
Badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Price'a i in. wykonał Skala została zaadaptowana do języka tureckiego przez A. Aydına i in.
|
Pierwszy tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Aby ocenić funkcjonalność szyi, Vernon i in.
Opracowany przez turecką wersję badania Aslan et al. przygotowany przez The Neck Disability Questionnaire zawiera w sumie 10 pytań, takich jak ból, higiena osobista, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu i sen.
Każde pytanie będzie punktowane od 0 do 5 punktów.
Ankieta będzie oceniana na maksymalnie 50 punktów.
0 punktów oznacza brak ograniczeń, 50 punktów oznacza pełne przeprosiny.
0-4 punktów zostanie uznanych za brak niepełnosprawności, 5-14 punktów za lekką niepełnosprawność, 14-24 punktów za umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 punktów za poważną niepełnosprawność, a 35 i więcej punktów za całkowitą niepełnosprawność.
|
Pierwszy tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Ręczny dynamometr, który jest ważną i niezawodną metodą, zostanie użyty do oceny siły mięśni.
(17) Siła mięśni szyi zostanie oceniona w czterech kierunkach z wyprostem, zgięciem do przodu oraz zgięciem bocznym w prawo iw lewo.
Pozycja dynamometru zostanie dostosowana na wypukłości potylicznej w celu wyprostu, nad brwiami w przypadku zgięcia do przodu i powyżej odpowiedniego ucha w przypadku zgięcia w prawo i w lewo.
Testy będą powtarzane trzy razy, a pacjenci będą mieli co najmniej minutę przerwy między powtórzeniami.
Najwyższa wartość z wyników uzyskanych za pomocą tych pomiarów zostanie zapisana w Newtonach (N) jako maksymalna siła, którą należy zastosować w analizie statystycznej.
|
Pierwszy tydzień
|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Ankieta składająca się z 17 pytań zostanie przeprowadzona w celu oceny unikania urazów przez uczestników i strachu przed ruchem.
Skala jest punktowana za pomocą skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik mieści się w przedziale 17-68 i przyjmuje się, że im wyższy wynik uzyska uczestnik, tym wyższa kinezjofobia.
Suma punktów powyżej 37 jest uważana za wysoki stopień kinezjofobii.
(20)
|
Pierwszy tydzień
|
|
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a zostanie zastosowany do uczestników w celu oceny związku między kinezjofobią a świadomością szyi.
Typ Likerta oceniający specyficzne dla danej osoby zmienione postrzeganie (0 = nigdy/nigdy się tak nie czuję, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = czasami lub czasami tak się czuję, 3 = często się tak czuję, 4 = tak się czuję sposób przez cały czas lub przez większość czasu) To prosta ankieta.
Kwestionariusz zawiera 9 pytań, takich jak to, jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała, jak postrzegają swoją pozycję ciała.
|
Pierwszy tydzień
|
|
Analiza postawy Corbina
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Analiza postawy Corbina Do oceny postawy wykorzystano formularz Corbina i wsp., w którym zaburzenia postawy oceniano według stopnia nasilenia (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=znaczne) poprzez obserwację przypadku od boczne i tylne.
|
Pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu Pamukçu, Istinye University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstinyeFTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .