- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496699
Sammenligningen af MCkenzie og Mulligan-motion hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
McKenzie-tilgangen er en evaluerende og terapeutisk strategi i udøvelsen af muskuloskeletal fysioterapi til at håndtere smerter og genoprette funktionen af den cervikale rygsøjle. Denne tilgang har til formål at kontrollere cervikal funktionsnedsættelse, når den bruges i de tidlige stadier, såsom postural korrektion og øget fleksibilitet af tilstødende muskulotendinøse strukturer. Det har til formål at klassificere mekanisk induceret spinal smerte i posturale, dysfunktionelle og dysregulerende syndromer for at centralisere og reducere spinal smerte. Cervikal selvbehandlingsteknikker, der anvendes af McKenzie-specialister, har vist sig at være effektive mod uspecifikke nakkesmerter. Formålet med at evaluere patienter med cervikal-relaterede lidelser er at vælge selvledelsesteknikker som retningsbestemte præferencebevægelser, der bør gentages for at reducere smerter og symptomer. Når vi ser på undersøgelserne i litteraturen; Det er blevet rapporteret, at Mulligan konceptteknikker forbedrer smerte og handicapsymptomer hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter på kort- og mellemlangt sigt effektniveau. I en undersøgelse, der tidligere sammenlignede Mulligan og McKenzie praksis, blev det konkluderet, at Mulligan træning var mere effektiv til at forbedre cervikal bevægelse end McKenzie træning hos voksne med nedsat cervikal lordose. I en anden sammenlignende artikel blev det ifølge resultaterne af undersøgelsen, der sammenlignede de to træningsteknikker, set, at cervikal ROM steg i begge træningsgrupper.
Det blev dog konkluderet, at Mulligan træningsgruppen viste bedre resultater end Mckenzie gruppen i den tidlige periode. Forskellige typer mobilisering bruges til at behandle nakkesmerter, men der er udført begrænsede undersøgelser for at sammenligne effektiviteten af to forskellige mobiliseringsteknikker i behandlingen af nakkesmerter.
Målet med undersøgelsen var, at to forskellige træningsprogrammer (mckenzi-mulligan) blev brugt til personer med uspecifikke nakkesmerter; at sammenligne deres virkninger på smerte, bevægelsesområde (ROM) og funktionelle resultater. Det har til formål at sammenligne effekten af Mulligan-øvelser og Mckenzie-øvelser på smertereduktion, ledudslag, restitutionshastighed, muskelaktivering og funktionel behandling hos personer med uspecifikke nakkesmerter på grund af uspecifikke nakkesmerter på grund af multifaktoriel ætiologi. I betragtning af at der med litteraturgennemgangen burde være et større antal studier om dette emne, tilstræbes det at bidrage med denne undersøgelse til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 16360
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med nakkesmerter af ukendt oprindelse i mere end 3 måneder
- Personer mellem 18-45 år
- Ikke-rygere
- Personer, der har evnen til at forstå og anvende tyrkiske skriftlige og mundtlige instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med nakkeskade, mikro- eller makrotraume,
- Personer med tumorer i og omkring rygmarven,
- Personer, der er blevet opereret fra nakke- og skulderregionen,
- Personer med positiv vertebrobacillær arterietest,
- Kvindelige individer, der er gravide, individer, der modtager hormonbehandling,
- Personer med neurologisk sygdom,
- Personer med neuropatiske smerter på grund af neurologiske og systemiske lidelser,
- Patienter med tab af funktion i overekstremiteterne på grund af muskel- og skeletsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mckenzie gruppe
Mckenzie træningsprotokol vil blive anvendt på deltagerne i denne gruppe.
Det vil blive anvendt på deltagerne i 4 uger og 5 dage om ugen i 30 minutter.
Træningsprogrammet vil blive udført af patienten under supervision af en fysioterapeut.
|
|
|
Eksperimentel: mullgian gruppe
Mulligan træningsprotokol vil blive anvendt på deltagerne i denne gruppe.
Det vil blive anvendt på deltagerne i 4 uger og 5 dage om ugen i 30 minutter.
Træningsprogrammet vil blive udført af patienten under supervision af en fysioterapeut.
|
De øvelser, der skal anvendes, er angivet nedenfor. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip anvendes til naturlig apofyseal cervikal højrerotation. Bæltet sættes på niveau C1. Samtidig trækker deltageren aktivt bæltet og drejer hovedet til højre. For at lette drejningen af båndet i C1 påføres båndet tryk i samme retning som C2, og drejning af hovedet mod den begrænsede side anmodes om. Den venter sådan i 3 sekunder. Disse bevægelser udføres i det smertefrie område. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Første uge
|
En visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere deltagernes grad af nakkesmerter før og efter behandling.
Den vil blive skabt ved at markere den øjeblikkelige smerte i henhold til niveauerne på en skala med den visuelle analoge skala.
Smerten, som personen føler, vil blive markeret som "0: ingen smerte", "10: Jeg føler meget alvorlig smerte".
Scoring vil blive lavet ud fra de dele, der er markeret på flyet over de point, personen har givet.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen er udført af Price et al. lavet af Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af A. Aydın et al.
|
Første uge
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Første uge
|
For at evaluere nakkefunktionalitet har Vernon et al.
Udviklet af tyrkisk versionsstudie Aslan et al. lavet af The Neck Disability Questionnaire omfatter i alt 10 spørgsmål såsom smerte, personlig pleje, koncentration, arbejde, kørsel og søvn.
Hvert spørgsmål vil blive scoret mellem 0-5 point.
Undersøgelsen vil blive evalueret ud fra maksimalt 50 point.
0 point betyder ingen begrænsninger, 50 point betyder fuld undskyldning.
0-4 point vil blive betragtet som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 14-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 point som alvorlig funktionsnedsættelse og 35 og derover som fuldstændig funktionsnedsættelse.
|
Første uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: Første uge
|
Et håndholdt dynamometer, som er en valid og pålidelig metode, vil blive brugt til at evaluere muskelstyrken.
(17) Nakkemuskelstyrken vil blive evalueret i fire retninger med ekstension, fremadbøjning og højre og venstre sidefleksion.
Dynamometerets position vil blive justeret ved den occipitale protuberance for ekstension, over øjenbrynene for fremadfleksion og over det tilsvarende øre for højre lateral fleksion og venstre lateral fleksion.
Testene vil blive gentaget tre gange, og patienterne vil få en hvileperiode på mindst et minut mellem gentagelserne.
Den højeste værdi fra resultaterne opnået med disse målinger vil blive registreret i Newton (N) som den maksimale kraft, der skal bruges i statistisk analyse.
|
Første uge
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Første uge
|
Der vil blive gennemført en undersøgelse med 17 spørgsmål for at vurdere deltagernes undgåelse af skader og frygt for bevægelse.
Skalaen er scoret med Likert-score (1 = jeg er meget uenig, 4 = jeg er helt enig).
Den samlede score er mellem 17-68, og det er underforstået, at jo højere score deltageren får, jo højere er kinesiofobi.
En samlet score på mere end 37 betragtes som en høj grad af kinesiofobi.
(20)
|
Første uge
|
|
Fremantle Neck Awareness Spørgeskema
Tidsramme: Første uge
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil blive anvendt til deltagerne for at evaluere forholdet mellem kinesiofobi og nakkebevidsthed.
Likert-type, der vurderer individuel specifik ændret opfattelse (0 = Aldrig/aldrig føler sådan, 1 = Jeg har det sjældent sådan, 2 = Nogle gange, eller nogle gange føler jeg sådan, 3 = jeg har det sådan ofte, 4 = jeg føler dette måde hele eller det meste af tiden) Det er en simpel undersøgelse.
Spørgeskemaet stiller individer 9 spørgsmål, såsom hvordan de opfatter deres nakke i forhold til deres krop, hvordan de opfatter deres kropsposition.
|
Første uge
|
|
Corbin holdningsanalyse
Tidsramme: Første uge
|
Corbin Posture Analyse Til stillingsvurdering blev Corbin et al.s skema brugt, hvor posturale lidelser blev scoret efter sværhedsgrad (0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=velsvær) ved at observere casen fra den laterale og posteriore.
|
Første uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu Pamukçu, Istinye University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstinyeFTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien