- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496699
Сравнение упражнений Маккензи и Маллигана у пациентов с неспецифической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подход Маккензи представляет собой оценочную и терапевтическую стратегию в практике скелетно-мышечной физиотерапии для лечения боли и восстановления функции шейного отдела позвоночника. Этот подход направлен на контроль нарушения шейного отдела позвоночника при использовании на ранних стадиях, таких как коррекция осанки и повышение гибкости соседних мышечно-сухожильных структур. Он направлен на классификацию механически вызванной боли в позвоночнике на постуральные, дисфункциональные и дисрегуляционные синдромы для централизации и уменьшения боли в позвоночнике. Было показано, что методы самолечения шейки матки, используемые специалистами McKenzie, эффективны при неспецифической боли в шее. Целью обследования пациентов с нарушениями, связанными с шейным отделом позвоночника, является выбор методов самоконтроля в виде направленных предпочтительных движений, которые следует повторять для уменьшения боли и симптомов. Когда мы смотрим на исследования в литературе; Сообщалось, что методы концепции Маллигана улучшают боль и симптомы инвалидности у пациентов с хронической механической болью в шее на уровне краткосрочного и среднесрочного эффекта. В исследовании, ранее сравнивавшем практики Маллигана и Маккензи, был сделан вывод, что упражнения Маллигана более эффективны в улучшении диапазона движений в шейном отделе, чем упражнения Маккензи у взрослых с уменьшенным шейным лордозом. В другой сравнительной статье, по результатам исследования, сравнивающего две техники упражнений, было замечено, что шейный объем движений увеличился в обеих группах упражнений.
Однако был сделан вывод, что группа упражнений Маллигана показала лучшие результаты, чем группа Маккензи в ранний период. Различные типы мобилизации используются для лечения боли в шее, но было проведено ограниченное количество исследований для сравнения эффективности двух разных методов мобилизации при лечении боли в шее.
Целью исследования было использование двух разных программ упражнений (Маккензи-Маллиган) у лиц с неспецифической болью в шее; сравнить их влияние на боль, диапазон движений (ROM) и функциональные результаты. Он направлен на сравнение влияния упражнений Маллигана и Маккензи на уменьшение боли, диапазон движений в суставах, скорость восстановления, мышечную активацию и функциональное лечение у лиц с неспецифической болью в шее из-за неспецифической боли в шее, вызванной многофакторной этиологией. Учитывая, что должно быть большее количество исследований по этому вопросу с обзором литературы, он направлен на то, чтобы внести это исследование в литературу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 16360
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с болью в шее неизвестного происхождения в течение более 3 месяцев
- Лица в возрасте от 18 до 45 лет
- Некурящие
- Лица, способные понимать и применять письменные и устные инструкции на турецком языке
Критерий исключения:
- Лица с травмами шеи, микро- или макротравмами в анамнезе,
- Лица с опухолями в спинном мозге и вокруг него,
- Лица, перенесшие операции в области шеи и плеч,
- Лица с положительным тестом на вертебробациллярную артерию,
- Беременные женщины, лица, получающие гормональную терапию,
- Лица с неврологическими заболеваниями,
- Лица с невропатической болью из-за неврологических и системных расстройств,
- Пациенты с любой потерей функции верхних конечностей из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа Маккензи
Протокол упражнений Маккензи будет применяться к участникам этой группы.
Он будет применяться к участникам в течение 4 недель и 5 дней в неделю по 30 минут.
Программа упражнений будет выполняться пациентом под наблюдением физиотерапевта.
|
|
|
Экспериментальный: Малгианская группа
К участникам этой группы будет применяться протокол упражнений Маллигана.
Он будет применяться к участникам в течение 4 недель и 5 дней в неделю по 30 минут.
Программа упражнений будет выполняться пациентом под наблюдением физиотерапевта.
|
Упражнения, которые следует применять, перечислены ниже. 1- Самомобилизационная накладка C1-C2 используется для естественного апофизарного поворота шейного отдела позвоночника вправо. Ремень надевается на уровень С1. При этом участник активно натягивает ремень и поворачивает голову вправо. Чтобы облегчить вращение ремня в С1, к ремню прикладывается давление в том же направлении, что и в С2, и требуется поворот головки в сторону ограниченной стороны. Он ждет так 3 секунды. Эти движения выполняются в безболезненном диапазоне. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Первая неделя
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки степени боли в шее у участников до и после лечения.
Он будет создан путем маркировки мгновенной боли в соответствии с уровнями на шкале с визуальной аналоговой шкалой.
Боль, которую испытывает человек, будет помечена как «0: боли нет», «10: я чувствую очень сильную боль».
Подсчет очков будет производиться по частям, отмеченным на плоскости, по баллам, выставленным человеком.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Price et al. сделано Шкала адаптирована для турецкого языка A. Aydın et al.
|
Первая неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Первая неделя
|
Чтобы оценить функциональность шеи, Vernon et al.
Разработанная турецкой версией исследования Aslan et al. Составленный The Neck Disability Questionnaire включает в общей сложности 10 вопросов, таких как боль, уход за собой, концентрация, работа, вождение и сон.
Каждый вопрос будет оцениваться от 0 до 5 баллов.
Опрос будет оцениваться максимум из 50 баллов.
0 баллов означает отсутствие ограничений, 50 баллов означает полное извинение.
0-4 балла будут считаться отсутствием инвалидности, 5-14 баллов - легкой инвалидностью, 14-24 балла - умеренной инвалидностью, 25-34 балла - тяжелой инвалидностью и 35 и выше - полной инвалидностью.
|
Первая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Первая неделя
|
Ручной динамометр, который является действительным и надежным методом, будет использоваться для оценки мышечной силы.
(17) Сила мышц шеи будет оцениваться в четырех направлениях: разгибание, сгибание вперед и боковое сгибание вправо и влево.
Положение динамометра будет отрегулировано на затылочном выступе для разгибания, над бровями для сгибания вперед и над соответствующим ухом для правостороннего бокового сгибания и левого бокового сгибания.
Тесты будут повторяться три раза, и пациентам будет предоставлен период отдыха не менее одной минуты между повторениями.
Наибольшее значение из результатов, полученных с помощью этих измерений, будет записано в ньютонах (Н) как максимальная сила, используемая в статистическом анализе.
|
Первая неделя
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Первая неделя
|
Будет проведен опрос из 17 вопросов, чтобы оценить, насколько участники избегают травм и боятся движения.
Шкала оценивается по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен).
Общий балл составляет от 17 до 68, и понятно, что чем выше балл набирает участник, тем выше кинезиофобия.
Суммарный балл более 37 считается высокой степенью кинезиофобии.
(20)
|
Первая неделя
|
|
Опросник осведомленности о шее Фримантла
Временное ограничение: Первая неделя
|
Для оценки взаимосвязи между кинезиофобией и осведомленностью о шее к участникам будет применен опросник Фримантла по осведомленности о шее.
Тип Лайкерта, оценивающий индивидуальное измененное восприятие (0 = Никогда/Никогда так не чувствую, 1 = Я редко так себя чувствую, 2 = Иногда или иногда я так себя чувствую, 3 = Я часто так себя чувствую, 4 = Я так себя чувствую Кстати все или большую часть времени) Это простой опрос.
В анкете людям задается 9 вопросов, например, как они воспринимают свою шею по отношению к своему телу, как они воспринимают положение своего тела.
|
Первая неделя
|
|
Анализ осанки Корбина
Временное ограничение: Первая неделя
|
Анализ осанки Корбина Для оценки осанки использовалась форма Корбина и соавт., в которой постуральные нарушения оценивались в соответствии с тяжестью (0=отсутствуют, 1=легкие, 2=умеренные, 3=весьма тяжелые) путем наблюдения случая из боковые и задние.
|
Первая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcu Pamukçu, Istinye University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstinyeFTR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .