- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496699
De vergelijking van MCkenzie en Mulligan-oefeningen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De McKenzie-benadering is een evaluatieve en therapeutische strategie in de praktijk van musculoskeletale fysiotherapie om pijn te beheersen en de functie van de cervicale wervelkolom te herstellen. Deze aanpak is gericht op het beheersen van cervicale invaliditeit bij gebruik in de vroege stadia, zoals houdingscorrectie en het vergroten van de flexibiliteit van aangrenzende musculotendineuze structuren. Het heeft tot doel mechanisch geïnduceerde spinale pijn te classificeren in posturale, disfunctionele en ontregelingssyndromen om spinale pijn te centraliseren en te verminderen. Cervicale zelfbehandelingstechnieken die door McKenzie-specialisten worden gebruikt, zijn effectief gebleken voor niet-specifieke nekpijn. Het doel van het evalueren van patiënten met cervicale aandoeningen is het selecteren van zelfmanagementtechnieken als directionele voorkeursbewegingen die moeten worden herhaald om pijn en symptomen te verminderen. Als we kijken naar de onderzoeken in de literatuur; Er is gemeld dat Mulligan-concepttechnieken pijn en invaliditeitssymptomen verbeteren bij patiënten met chronische mechanische nekpijn op het effectniveau op korte en middellange termijn. In een studie waarin eerder Mulligan- en McKenzie-praktijken werden vergeleken, werd geconcludeerd dat Mulligan-oefeningen effectiever waren in het verbeteren van het cervicale bewegingsbereik dan McKenzie-oefeningen bij volwassenen met verminderde cervicale lordose. In een ander vergelijkend artikel, volgens de resultaten van de studie waarin de twee oefentechnieken werden vergeleken, werd gezien dat de cervicale ROM in beide oefengroepen toenam.
Er werd echter geconcludeerd dat de Mulligan-oefengroep in de beginperiode betere resultaten liet zien dan de Mckenzie-groep. Er worden verschillende soorten mobilisatie gebruikt om nekpijn te behandelen, maar er zijn beperkte onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit van twee verschillende mobilisatietechnieken bij de behandeling van nekpijn te vergelijken.
Het doel van de studie was dat twee verschillende oefenprogramma's (mckenzi-mulligan) werden gebruikt bij personen met niet-specifieke nekpijn; om hun effecten op pijn, bewegingsbereik (ROM) en functionele resultaten te vergelijken. Het is bedoeld om het effect van Mulligan-oefeningen en Mckenzie-oefeningen op pijnvermindering, bewegingsbereik van gewrichten, herstelsnelheid, spieractivatie en functionele behandeling te vergelijken bij personen met niet-specifieke nekpijn als gevolg van niet-specifieke nekpijn als gevolg van multifactoriële etiologie. Gezien het feit dat er met het literatuuronderzoek een groter aantal studies over dit onderwerp zou moeten zijn, is het de bedoeling om met dit onderzoek een bijdrage te leveren aan de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 16360
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met nekpijn van onbekende oorsprong gedurende meer dan 3 maanden
- Personen tussen de 18 en 45 jaar
- Niet-rokers
- Personen die in staat zijn om schriftelijke en mondelinge instructies in het Turks te begrijpen en toe te passen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van nekletsel, micro- of macrotrauma,
- Personen met tumoren in en rond het ruggenmerg,
- Personen die een operatie hebben ondergaan aan het nek- en schoudergebied,
- Personen met een positieve vertebrobacillaire slagadertest,
- Vrouwelijke personen die zwanger zijn, personen die hormoontherapie krijgen,
- Personen met een neurologische aandoening,
- Personen met neuropathische pijn als gevolg van neurologische en systemische stoornissen,
- Patiënten met enig functieverlies in de bovenste ledematen als gevolg van musculoskeletale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: mckenzie groep
Het Mckenzie-oefenprotocol wordt toegepast op de deelnemers in deze groep.
Het wordt gedurende 4 weken en 5 dagen per week gedurende 30 minuten op de deelnemers toegepast.
Het oefenprogramma wordt uitgevoerd door de patiënt onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Mullgische groep
Het Mulligan-oefenprotocol wordt toegepast op de deelnemers in deze groep.
Het wordt gedurende 4 weken en 5 dagen per week gedurende 30 minuten op de deelnemers toegepast.
Het oefenprogramma wordt uitgevoerd door de patiënt onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
De toe te passen oefeningen staan hieronder vermeld. 1- C1-C2 Self Mobilization Slip wordt toegepast voor natuurlijke apophysaire cervicale rotatie naar rechts. De band wordt op niveau C1 gelegd. Tegelijkertijd trekt de deelnemer actief aan de riem en draait zijn hoofd naar rechts. Om de rotatie van de riem in C1 te vergemakkelijken, wordt druk uitgeoefend op de riem in dezelfde richting als C2 en wordt gevraagd om het hoofd naar de beperkte zijde te draaien. Het wacht zo 3 seconden. Deze bewegingen worden gedaan in het pijnloze bereik. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Eerste week
|
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de mate van nekpijn van de deelnemers voor en na de behandeling te beoordelen.
Het wordt gecreëerd door de momentane pijn te markeren volgens de niveaus op een schaal met de visuele analoge schaal.
De pijn die de persoon voelt, wordt gemarkeerd als "0: geen pijn", "10: ik heb zeer hevige pijn".
Er wordt gescoord op basis van de delen die op het vlak zijn gemarkeerd over de punten die door de persoon zijn gegeven.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is gedaan door Price et al. gemaakt door De schaal is aangepast aan het Turks door A. Aydın et al.
|
Eerste week
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Eerste week
|
Om de nekfunctionaliteit te evalueren, hebben Vernon et al.
Ontwikkeld door Turkse versiestudie Aslan et al. gemaakt door De Neck Disability Questionnaire bevat in totaal 10 vragen zoals pijn, persoonlijke verzorging, concentratie, werken, autorijden en slapen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten.
De enquête wordt beoordeeld op maximaal 50 punten.
0 punten betekent geen beperkingen, 50 punten betekent volledige verontschuldiging.
0-4 punten worden beschouwd als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 14-24 punten als matige handicap, 25-34 punten als ernstige handicap en 35 en hoger als volledige handicap.
|
Eerste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: Eerste week
|
Een draagbare dynamometer, een geldige en betrouwbare methode, zal worden gebruikt om de spierkracht te evalueren.
(17) De nekspierkracht wordt geëvalueerd in vier richtingen met extensie, voorwaartse flexie en laterale flexie naar rechts en links.
De positie van de dynamometer wordt aangepast bij het uitsteeksel van het achterhoofd voor extensie, boven de wenkbrauwen voor voorwaartse flexie en boven het overeenkomstige oor voor laterale flexie naar rechts en laterale flexie naar links.
De tests worden drie keer herhaald en patiënten krijgen tussen de herhalingen een rustperiode van ten minste één minuut.
De hoogste waarde van de met deze metingen verkregen resultaten wordt geregistreerd in Newton (N) als de maximale kracht die in statistische analyse moet worden gebruikt.
|
Eerste week
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Eerste week
|
Er zal een enquête van 17 vragen worden gehouden om het vermijden van blessures en bewegingsangst van de deelnemers te beoordelen.
De schaal wordt gescoord met Likert-scores (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
De totale score ligt tussen 17-68, en het is duidelijk dat hoe hoger de score die de deelnemer krijgt, hoe hoger de kinesiofobie.
Een totale score van meer dan 37 wordt beschouwd als een hoge mate van kinesiofobie.
(20)
|
Eerste week
|
Fremantle Neck Awareness-vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste week
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire zal worden toegepast op de deelnemers om de relatie tussen kinesiofobie en nekbewustzijn te evalueren.
Likerttype dat individueel-specifieke veranderde perceptie beoordeelt (0 = voel me nooit/nooit zo, 1 = voel me zelden zo, 2 = soms of soms voel ik me zo, 3 = ik voel me vaak zo, 4 = ik voel dit manier altijd of meestal) Het is een eenvoudige enquête.
De vragenlijst stelt individuen 9 vragen, zoals hoe ze hun nek waarnemen ten opzichte van hun lichaam, hoe ze hun lichaamspositie waarnemen.
|
Eerste week
|
Corbin houdingsanalyse
Tijdsspanne: Eerste week
|
Houdingsanalyse van Corbin Voor de beoordeling van de houding werd het formulier van Corbin et al. gebruikt, waarin houdingsstoornissen werden gescoord op basis van ernst (0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=zeer ernstig) door de casus van de laterale en posterieure.
|
Eerste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu Pamukçu, Istinye University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstinyeFTR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mckenzie-oefeningen
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidNiet-specifieke chronische lage rugpijnBrazilië
-
Riphah International UniversityWervingVoorwaartse hoofdhouding | Nek syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenSacro-iliacale gezamenlijke somatische disfunctiePakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenNiet-specifieke lage rugpijn
-
Superior UniversityWervingSacro-iliacale gewrichtsdisfunctiePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidOnderrug pijnKalkoen